¿Qué verifican principalmente los nuevos estándares de certificación gsp?
Los puntos de control son los siguientes:
Primero, el certificador requiere que la persona a cargo de la farmacia presente varios certificados, incluida la lista del personal de la farmacia, títulos académicos originales y varias licencias. de la farmacia, y Sistemas diversos, cartas de citas, información de control de calidad, expedientes de salud y formación, etc. , confirme uno por uno al personal en puestos relevantes en la farmacia, enfocándose en verificar si el controlador de calidad está de servicio, si está familiarizado con las responsabilidades laborales y los procedimientos de trabajo, si la licencia de farmacia está completa y válida, y si la tienda El gerente y el personal de control de calidad están certificados. ¿Conoce los distintos sistemas de la farmacia? ¿La farmacia realiza autoinspecciones periódicas según el sistema? Al verificar los archivos, debe sincronizar con las preguntas para confirmar la autenticidad y validez de los materiales del software.
En segundo lugar, comprobar si la zona comercial y la zona de estar están separadas, y si las instalaciones y equipamientos expuestos satisfacen las necesidades. Responsable de los equipos correspondientes como grupos de gabinetes, equipos de refrigeración, equipos de control de temperatura, etc. A menudo tienen requisitos estrictos para los equipos de refrigeración, como los refrigeradores. Por supuesto, el higrómetro y los registros son elementos clave a comprobar. Aunque muchas farmacias tienen higrómetros instalados, si los registros están incompletos o algunos empleados de la tienda no pueden leerlos, el equipo de inspección deducirá puntos. Cuando el personal de certificación inspecciona el grupo de gabinetes, a menudo verifica si el grupo de gabinetes está configurado correctamente, si está mezclado y almacenado, si las etiquetas de clasificación son claras y correctas y si hay luz solar directa. Si la potencia del aire acondicionado cumple con los requisitos del área de la tienda también es uno de los contenidos de la inspección.
Tres. Inspeccionar si las farmacias que almacenan e importan medicamentos han implementado medidas de gestión de clasificación de medicamentos es uno de los elementos de inspección clave del SGP. El personal de certificación ingresa directamente al mostrador para inspeccionar estrictamente el almacenamiento clasificado de medicamentos. Si sigue estrictamente los cuatro requisitos de almacenamiento, generalmente no habrá problemas. Este trabajo requiere que las farmacias revisen y clasifiquen estrictamente antes de la inspección, y los medicamentos importados son imprescindibles. Siguiendo hábitos de trabajo anteriores, las farmacias sólo necesitan preparar "un certificado y un pedido" para vender medicamentos importados. Sin embargo, durante la inspección, se descubrió que la agencia de certificación también verificó los números entre los medicamentos y el "certificado" o certificado, y algunas farmacias descubrieron accidentalmente que los números del certificado original no coincidían. Esto demuestra que la inspección de la certificación GSP es meticulosa.
En cuarto lugar, consulte diversos registros y formularios. Durante las inspecciones in situ de las farmacias, los registros de demanda de productos, registros de mantenimiento, registros de temperatura y humedad, registros de procesamiento y registro de medicamentos no calificados, registros de informes de reacciones adversas y formularios de recordatorio de medicamentos vencidos también son elementos clave que deben inspeccionarse. Se requiere que sea detallado y verdadero, y que no falte ningún elemento. A muchas farmacias les faltan registros de informes de reacciones adversas y recordatorios de medicamentos vencidos. La inspección de los recibos de compra es muy estricta. El personal de certificación está acostumbrado a verificar los recibos de compra según los medicamentos en exhibición, lo que a menudo se denomina verificación retrospectiva, para determinar si una farmacia ha violado el artículo 7201.
Verbo (abreviatura de verbo) El interrogatorio in situ es uno de los elementos clave de las pruebas de detección de drogas. El propósito de la inspección es observar el énfasis de la empresa en la calidad, sus requisitos de calidad para los empleados y si ha realizado capacitación sistemática sobre conocimientos farmacéuticos y sistemas de calidad. Las preguntas generales se centran en las responsabilidades laborales, los procesos de trabajo, los conocimientos farmacéuticos, las leyes y reglamentos médicos, la información médica, etc., por lo que una formación eficaz, sistemática y científica es esencial.