Las nuevas reacciones adversas graves al medicamento deben notificarse en unos pocos días.
1. Interpretación de las reacciones adversas a los medicamentos
Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se refieren a reacciones nocivas que ocurren bajo el uso y dosis normales de medicamentos calificados y no tienen nada que ver con el propósito de medicamento. Estas reacciones generalmente están directamente relacionadas con la dosis del fármaco, por lo que reducir la dosis del fármaco puede reducir los efectos secundarios. Las reacciones adversas a los medicamentos son causadas por las características inherentes del medicamento y cualquier medicamento puede causar reacciones adversas.
Existe una definición unificada de reacciones adversas a medicamentos a nivel internacional. Los eventos adversos por medicamentos (ADE) se refieren a eventos clínicos adversos que ocurren durante el tratamiento farmacológico y que pueden no estar causalmente relacionados con el medicamento.
2. Tiempo de notificación de reacciones adversas a medicamentos
mi país tiene regulaciones estrictas sobre el tiempo de notificación de reacciones adversas a medicamentos. Los fabricantes de medicamentos deben completar el "Formulario de informe de eventos/reacciones adversas a medicamentos en el extranjero" e informarlo a los departamentos correspondientes dentro de los 30 días posteriores al conocimiento de la reacción adversa al medicamento.
Para las reacciones adversas graves a medicamentos que ocurran en mi país, los fabricantes de medicamentos, las compañías operadoras de medicamentos y las instituciones médicas y de salud deberán informar dentro de los 15 días siguientes a la fecha del descubrimiento o conocimiento. Los organismos de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos de todos los niveles deben realizar un análisis exhaustivo de los informes de reacciones adversas a medicamentos recibidos cada trimestre e informarlos a los departamentos de gestión pertinentes de manera oportuna.
Tipos de reacciones adversas al medicamento
1. Efectos secundarios
Los efectos secundarios se refieren a otros efectos que ocurren cuando el medicamento se toma en dosis normales y no tienen nada que ver. tienen que ver con el propósito de la droga. Estos efectos son inherentemente parte de sus efectos farmacológicos. Generalmente, los efectos secundarios de los medicamentos son leves, pero si algunas personas tienen efectos secundarios graves, deberían considerar cambiar a otros medicamentos.
2. Reacción tóxica
Se refiere a los efectos nocivos de las drogas en el cuerpo humano durante la medicación. Las reacciones tóxicas suelen estar relacionadas con la dosis y el momento de administración. Pueden ocurrir reacciones tóxicas cuando la dosis del medicamento es demasiado alta o se toma durante demasiado tiempo. Por ejemplo, algunos medicamentos pueden causar daño a órganos como el hígado y los riñones.
3. Alergia
Se refiere a la respuesta inmune anormal que se produce en un pequeño número de pacientes que son alérgicos a ciertos medicamentos después de tomar estos medicamentos. La anafilaxia suele ser independiente de la dosis del fármaco y de la duración del tratamiento y es difícil de predecir. Por ejemplo, algunos medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas como sarpullido, dificultad para respirar y shock anafiláctico.
4. Infección secundaria
También conocida como doble infección, significa que tras el uso de antibióticos y otros fármacos, algunos patógenos originalmente suprimidos proliferan dando lugar a nuevas infecciones. Las infecciones secundarias suelen estar relacionadas con los efectos farmacológicos del fármaco y no tienen nada que ver con el propósito de tomarlo.