Leyes y regulaciones de belleza y fitness
Artículo 1: Con el fin de estandarizar los servicios de cosmetología médica, promover el sano desarrollo de la industria de la cosmetología médica y salvaguardar los derechos e intereses legítimos de los pacientes médicos, de conformidad con la "Ley del Médico en Ejercicio", el "Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas" y las "Medidas Administrativas" de Enfermeras y formuló dichas Medidas.
Artículo 2 El término "cosmetología médica", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a la reparación y remodelación de la apariencia de una persona y la forma de diversas partes del cuerpo humano mediante cirugía, medicamentos, dispositivos médicos y otros tratamientos traumáticos. o tecnologías médicas invasivas.
El término "instituciones médicas de belleza", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a instituciones médicas que se dedican principalmente al diagnóstico y tratamiento médico de belleza.
El término "médico tratante", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a un médico en ejercicio que cumple con las condiciones especificadas en el Artículo 11 de estas Medidas y es responsable de implementar proyectos de belleza médica.
La medicina estética es una materia de diagnóstico y tratamiento de primer nivel, y la cirugía estética, la odontología estética, la dermatología estética y la medicina cosmética tradicional china son materias de diagnóstico y tratamiento de segundo nivel.
El proyecto de cosmetología médica es formulado y anunciado por la Asociación Médica China encomendada por el Ministerio de Salud.
Artículo 3 Todas las instituciones y personas que presten servicios médicos de belleza deberán cumplir con el presente reglamento.
Artículo 4 El Ministerio de Salud (incluida la Administración Estatal de Medicina Tradicional China) es responsable de la gestión de los servicios médicos de belleza en todo el país. Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior (incluidos los departamentos administrativos de medicina tradicional china, los mismos que se detallan a continuación) son responsables de la supervisión y gestión de los servicios médicos de belleza dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Capítulo 2 Establecimiento y registro de instituciones
Artículo 5 Para solicitar que una institución médica de cosmetología o una institución médica establezca un departamento de cosmetología médica, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener capacidad para asumir responsabilidad civil;
(2) Tener un alcance claro de los servicios de diagnóstico y tratamiento médico de belleza;
(3) Cumplir con las "Normas básicas para instituciones médicas (ensayo)";
(4) Otras condiciones especificadas por el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel provincial o superior.
Artículo 6 Cualquier unidad o individuo que solicite establecer una institución médica cosmética deberá pasar por los procedimientos de aprobación y registro de acuerdo con estas Medidas y el "Reglamento sobre la Administración de Instituciones Médicas" y sus "Reglas de Implementación". ".
El departamento administrativo de salud tomará una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días siguientes a la fecha de recepción de los materiales de solicitud calificados y responderá al solicitante por escrito.
Artículo 7 Al emitir la "Aprobación para el establecimiento de una institución médica" y la "Licencia de práctica para instituciones médicas", el departamento administrativo de salud deberá presentar un registro ante el departamento administrativo de salud de nivel superior.
La decisión de aprobación tomada por el departamento administrativo de salud de nivel superior sobre el comportamiento ilegal del departamento administrativo de salud de nivel inferior deberá corregirse o revocarse dentro de los 30 días siguientes a la fecha del descubrimiento.
Artículo 8 Las instituciones médicas de belleza deben estar registradas en el departamento administrativo de salud y obtener una "Licencia de práctica de institución médica" antes de poder realizar actividades profesionales.
Artículo 9 Si una institución médica agrega materias de cosmetología médica, deberá cumplir con las condiciones estipuladas en estas Medidas y solicitar a la autoridad de registro el cambio de registro de acuerdo con los procedimientos estipulados en el "Reglamento para la Administración de Instituciones Médicas” y sus normas de implementación.
Artículo 10 Las instituciones médicas de cosmetología y los departamentos de cosmetología médica que lleven a cabo proyectos de cosmetología médica deben obtener la aprobación de la sociedad profesional designada por la autoridad de gestión de registro y presentarla ante la autoridad de gestión de registro.
Capítulo 3 Cualificaciones del profesional
Artículo 11 El médico tratante responsable de implementar proyectos de cosmetología médica debe cumplir las siguientes condiciones:
(1) Tener un médico con licencia Cualificaciones y registro ante la autoridad de registro de médicos;
(2) Tener experiencia laboral en disciplinas clínicas relevantes. Entre ellos, el médico responsable de implementar el proyecto de cirugía estética debe tener más de 6 años de experiencia laboral clínica en cirugía estética o cirugía plástica y otras carreras afines debe tener más de 5 años de experiencia clínica; experiencia laboral en odontología cosmética o medicina bucal; los médicos en proyectos de medicina cosmética china y dermatología cosmética deben tener más de 3 años de experiencia laboral clínica en medicina tradicional china y dermatología respectivamente;
(3) Estar capacitado o calificado en cosmetología médica, o haber estado involucrado en trabajos clínicos en cosmetología médica durante 1 año arriba.
(4) Otras condiciones especificadas por el departamento administrativo de salud del Gobierno Popular Provincial.
Artículo 12 Los médicos en ejercicio que no hayan obtenido la calificación de médico tratante podrán prestar servicios técnicos clínicos de cosmetología médica bajo la dirección de un médico tratante.
Artículo 13 El personal dedicado a cuidados médicos de belleza debe cumplir las siguientes condiciones al mismo tiempo:
(1) Obtener calificaciones de enfermera y estar registrado en la agencia de gestión de registro de enfermeras;
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(2) Tener más de dos años de experiencia en enfermería;
(3) Haber superado una formación profesional o estudios adicionales en cosmetología médica, o haber trabajado en enfermería clínica en cosmetología médica durante más de 6 meses.
Artículo 14 El departamento administrativo provincial de salud podrá encomendar a un organismo intermediario la evaluación de las calificaciones del médico tratante.
Artículo 15 El personal sin autorización del departamento administrativo de salud y trámites de registro no podrá realizar servicios de diagnóstico y tratamiento médico de belleza.
Capítulo 4 Reglas de práctica
Artículo 16 La implementación de servicios médicos de belleza debe llevarse a cabo en las instituciones médicas de belleza correspondientes o en instituciones médicas con departamentos médicos de belleza.
Artículo 17 Las instituciones médicas de belleza y los departamentos médicos de belleza, según sus propias condiciones y capacidades, brindarán servicios médicos dentro del alcance de los temas de diagnóstico y tratamiento aprobados por el departamento administrativo de salud, y no ampliarán el alcance. de diagnóstico y tratamiento sin aprobación.
Las instituciones médicas de belleza y las instituciones médicas con departamentos de belleza médica no llevarán a cabo proyectos de belleza médica que no hayan sido presentados ante la autoridad de registro.
Artículo 18 Los profesionales de las instituciones médicas de belleza deberán implementar estrictamente las leyes, reglamentos y normas pertinentes y cumplir con los procedimientos operativos técnicos de belleza médica.
Los materiales médicos utilizados en instituciones médicas de belleza deben ser aprobados por los departamentos pertinentes.
Artículo 19: Se implementará el sistema de responsabilidad del médico tratante para los servicios de cosmetología médica. Los proyectos de cosmética médica deben ser realizados por el médico tratante o bajo su supervisión.
Artículo 20 Antes de tratar a un paciente, el médico en ejercicio debe informar al paciente o a sus familiares por escrito de las indicaciones, contraindicaciones, riesgos médicos y precauciones del tratamiento, y obtener el consentimiento del paciente. consentimiento firmado de la persona o tutor. Sin el consentimiento del tutor no se podrán realizar proyectos médico estéticos para personas con discapacidad o capacidad limitada.
Artículo 21: Los profesionales de las instituciones médicas de belleza y los departamentos médicos de belleza respetarán los derechos de privacidad de los pacientes médicos y no divulgarán la condición ni los registros médicos del paciente a terceros sin el consentimiento del paciente o su tutor. .
Artículo 22 Si cualquier institución médica cosmética o departamento médico cosmético comete negligencia médica grave, deberá informar de inmediato al departamento administrativo de salud del gobierno popular local de acuerdo con las regulaciones.
Artículo 23 Las instituciones médicas de belleza y los departamentos de belleza médica fortalecerán la gestión de la calidad médica y mejorarán continuamente los niveles de servicio. Capítulo 5 Supervisión y Gestión
Artículo 24 Ninguna unidad o individuo podrá brindar servicios médicos de belleza sin obtener la "Licencia de Práctica de Institución Médica" y la aprobación de la autoridad de registro para realizar temas de diagnóstico y tratamiento médico de belleza.
Artículo 25: La investigación clínica sobre nuevas tecnologías de cosmetología médica debe ser organizada por el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel provincial o superior y solo puede llevarse a cabo después de la aprobación de los expertos pertinentes.
Artículo 26 Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales en todos los niveles fortalecerán la revisión de la presentación de proyectos de belleza médica. Si se determina que una institución médica de belleza o una institución médica que abre un departamento de belleza médica no tiene las condiciones y capacidades para llevar a cabo un proyecto de belleza médica, se notificará a la institución de manera oportuna para que deje de realizar el proyecto de belleza médica. proyecto.
Artículo 27 Las asociaciones profesionales y las asociaciones industriales pertinentes deben ayudar activamente al departamento administrativo de salud a estandarizar los comportamientos de los servicios médicos de belleza y fortalecer la autodisciplina de la industria.
Artículo 28 Si ocurren disputas médicas o accidentes médicos entre instituciones médicas de belleza y departamentos médicos de belleza, se manejarán de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
Artículo 29 Los anuncios de cosmetología médica deberán publicarse de conformidad con las leyes y reglamentos nacionales sobre gestión publicitaria.
Artículo 30 Quien viole las disposiciones de estas Medidas será sancionado de conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Médicos en Ejercicio", el "Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas" y el "Reglamento de Gestión de Enfermeras".
Capítulo 6 Disposiciones complementarias
Artículo 31 Actividades médicas y cosméticas conexas que intervienen en el tratamiento de enfermedades en cirugía, estomatología, oftalmología, dermatología, medicina tradicional china y otras disciplinas clínicas afines No sujeta a este método.
Artículo 32 El departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior deberá, dentro de un año después de la implementación de estas Medidas, revisar y renovar la "Licencia de práctica de institución médica" de acuerdo con las disposiciones. de estas Medidas.
Artículo 33 Las presentes Medidas entrarán en vigor el 6 de mayo de 2002.
Estándares básicos para instituciones médicas de belleza y departamentos médicos de belleza (prueba)
Instituciones médicas de belleza
Hospitales de belleza
En primer lugar, Camas y sillones dentales
Existen más de 20 camas de hospitalización, más de 12 camas de tratamientos de belleza y más de 4 sillones de tratamiento integral bucal.
2. Configuración del departamento
(1) Departamentos clínicos: al menos sala de diseño y consulta de belleza, cirugía estética, odontología cosmética, dermatología cosmética, departamento de medicina tradicional china de belleza, sala de fisioterapia de belleza. y división de anestesia.
(2) Departamento de tecnología médica: al menos equipado con departamento de farmacia, departamento de laboratorio, departamento de radiología, quirófano, sala de técnicos, sala de suministros de esterilización y sala de registros médicos.
En tercer lugar, el personal
(1) Cada cama (silla) está equipada con al menos 1,03 técnicos profesionales sanitarios relevantes.
(2) Cada cama (silla) está equipada con al menos 0,4 enfermeras.
(3) Debe haber al menos 6 médicos tratantes con calificaciones de médico jefe adjunto en disciplinas relevantes y al menos 2 enfermeras con calificaciones como enfermeras a cargo.
(4) Cada departamento debe tener al menos un médico tratante con calificaciones superiores a las de un médico tratante.
Cuarto, sala médica
(1) El área de construcción de cada cama de hospital no será inferior a 60 metros cuadrados.
(2) La superficie neta utilizable de cada cama de la sala no será inferior a 6 metros cuadrados.
(3) El área de construcción de cada sillón dental no será inferior a 40 metros cuadrados, y el área neta utilizable de cada sillón dental en la clínica ambulatoria no será inferior a 6 metros cuadrados. metros.
(4) El área de construcción de cada camilla de tratamientos de belleza no será inferior a 20 metros cuadrados, y el área neta utilizable de cada camilla de tratamientos de belleza no será inferior a 6 metros cuadrados.
Equipo del verbo (abreviatura del verbo)
(1) Equipo básico
Ventilador, monitor de ECG, tensiómetro automático, dispositivo de succión eléctrica, desfibrilador externo Anestesia máquina, máquina de liposucción, lámpara sin sombras, lámpara ultravioleta de desinfección, gabinete de equipo de esterilización por vapor de alta presión, instrumento quirúrgico correspondiente a cirugía estética, máquina de rayos X y conjunto completo de equipos de cuarto oscuro, limpiador dental con chorro de arena, máquina de tratamiento de fotopolimerización, instrumento de cirugía ortognática, Máquina de rayos X panorámica oral, equipo de desinfección esencial dental, electrocoagulación láser electromecánica. Dispositivo de subtratamiento, máquina de microdermoabrasión, pulverizador de iones, máquina de tatuaje, probador de piel, dispositivo de tratamiento de belleza ultrasónico, dispositivo de tratamiento de senos multifuncional, incubadora de temperatura constante, refrigerador de equipo de soporte de laboratorio, lavadora, gabinete de desinfección, computadora con función de Internet.
(2) El equipamiento de cada cama de la sala es el mismo que el de un hospital general secundario.
(3) Disponer de otros equipos correspondientes a los temas de diagnóstico y tratamiento realizados.
6. Formular normas y reglamentos y sistemas de responsabilidad del puesto del personal; existen especificaciones operativas técnicas de cosmetología médica, especificaciones de manejo de infecciones hospitalarias y especificaciones técnicas de desinfección formuladas o reconocidas a nivel nacional, todas ellas en libros.
7. Debe estar constituido el capital social y garantizado el funcionamiento del hospital.
Clínica de belleza médica
En primer lugar, la cama
Hay al menos 4 camillas de tratamientos de belleza, 2 camillas de operaciones, 2 sillones de tratamiento bucal integral y 2 sillas de observación cama.
2. Configuración del departamento
(1) Departamentos clínicos: se puede configurar al menos una sala de consulta de belleza, una sala de cirugía estética, un departamento de dermatología estética y una sala de odontología estética. .
(2) Departamento de tecnología médica: al menos equipado con departamento de farmacia, laboratorio y quirófano.
En tercer lugar, personal
(1) Cada mesa de operaciones debe estar equipada con al menos 2,4 técnicos profesionales de la salud relevantes.
(2) Cada cama de observación y sillón dental integral está equipado con al menos 1,03 técnicos profesionales de la salud relevantes y 0,4 enfermeras.
(3) Debe haber al menos 5 médicos en ejercicio, incluido al menos 1 médico tratante con calificaciones de médico jefe adjunto o superior en disciplinas relevantes, y al menos 1 enfermera con calificaciones de enfermera o superior.
(4) Cada departamento debe tener al menos un médico tratante con calificaciones superiores a las de un médico tratante.
Cuarto, sala médica
(1) El área del edificio no será inferior a 200 metros cuadrados.
(2)Cada habitación es independiente.
(3) La superficie neta utilizable del quirófano no será inferior a 20 metros cuadrados.
(4) El área neta utilizable de cada camilla de tratamientos de belleza y sillón de tratamiento integral dental en la clínica no será inferior a 6 metros cuadrados.
Equipo de verbo (abreviatura de verbo)
(1) Equipo básico
Mesa de operaciones y juego completo de instrumentos de cirugía estética Lámpara sin sombras Lámpara de esterilización ultravioleta Alta presión Equipo de esterilización por vapor Coagulador eléctrico, aspirador eléctrico, pulverizador de iones, equipo de belleza multifuncional, máquina de dermoabrasión, máquina de tatuaje, máquina de tratamiento con láser, refrigerador, gabinete de desinfección, equipo de desinfección dental esencial, computadora con función de acceso a Internet.
(2) Disponer de otros equipos correspondientes a los temas de diagnóstico y tratamiento.
6. Formular reglas y regulaciones y sistemas de responsabilidad del puesto del personal; existen especificaciones operativas técnicas de cosmetología médica, especificaciones de manejo de infecciones y especificaciones técnicas de desinfección formuladas o reconocidas a nivel nacional.
7. Debe existir el capital social y garantizar el funcionamiento del servicio ambulatorio.
Clínica médica de belleza
En primer lugar, camas
Proporcione al menos 2 camillas de tratamientos de belleza, o 1 camilla de operaciones y 1 camilla de observación, o 1 camilla dental integral. sillón de tratamiento.
2. Configuración del departamento
(1) Departamentos clínicos: no más de dos de los cuatro departamentos de cirugía estética, dermatología estética, odontología cosmética y medicina tradicional china cosmética.
(2) Departamentos de tecnología médica: Establecer departamentos de tecnología médica correspondientes según las disciplinas ofrecidas.
Cirugía estética: Proporcionar al menos quirófano, sala de tratamientos y sala de observación.
Odontología Cosmética: Al menos una clínica.
Dermatología Cosmética: Al menos hay una sala de tratamientos de belleza.
Departamento de Cosmetología MTC: Al menos hay una sala de tratamientos de belleza MTC.
En tercer lugar, el personal
Cada disciplina cuenta con al menos un médico tratante y una enfermera con la calificación de médico tratante en la disciplina correspondiente.
Cuarto, sala médica
(1) El área del edificio no será inferior a 60 metros cuadrados.
(2)Cada habitación debe ser independiente.
(3) El área neta utilizable del quirófano no es inferior a 15 metros cuadrados, o el área neta utilizable de cada camilla de tratamiento de belleza y sillón de tratamiento dental integral no es inferior a 6 Metros cuadrados.
Equipamiento del verbo (abreviatura del verbo)
(1) Equipo básico
Cirugía estética: mesa de operaciones y su correspondiente juego completo de instrumentos de cirugía estética, gabinete de esterilización, Lámpara aspiradora Shadowless, lámpara de desinfección ultravioleta, equipos de electrocoagulación y esterilización por vapor de alta presión.
Dermatología cosmética: triturador de piel, pulverizador de iones, instrumento de belleza multifuncional, máquina láser o instrumento terapéutico electrónico, instrumento terapéutico ultrasónico, gabinete de desinfección, máquina para recortar cejas, equipo de esterilización por vapor a alta presión.
Odontología cosmética: armarios de desinfección, equipos esenciales de desinfección dental y equipos de esterilización por vapor a alta presión.
(2) Disponer de otros equipos correspondientes a los temas de diagnóstico y tratamiento, y ordenadores con capacidad de acceso a Internet.
6. Formular reglas y regulaciones y sistemas de responsabilidad del puesto del personal; existen especificaciones operativas técnicas de cosmetología médica, especificaciones de manejo de infecciones y especificaciones técnicas de desinfección formuladas o reconocidas a nivel nacional.
7. El capital social debe estar constituido y se debe garantizar el funcionamiento de la clínica.
Departamento de Cosmetología Médica (Sala)
En primer lugar, camas
Hay al menos 4 camas para tratamientos de belleza, 1 cama de quirófano, 1 cama de tratamiento dental integral silla, y 1 cama de observación.
2. Entorno de disciplina
(1) Departamentos clínicos: al menos una consulta de belleza y una sala de tratamientos de belleza. Debe haber al menos dos materias de las cuatro materias de cirugía estética, dermatología cosmética, odontología cosmética y medicina tradicional china cosmética.
(2) Los departamentos médicos se pueden utilizar junto con instituciones médicas.
En tercer lugar, personal
(1) Cada mesa de operaciones está equipada con 2,4 técnicos profesionales de la salud relevantes.
(2) Cada cama de observación y sillón dental integral debe estar equipado con 1,03 técnicos profesionales de la salud relevantes y 0,4 enfermeras.
(3) Cada departamento debe tener al menos un médico tratante con la calificación de médico tratante o superior y una enfermera con la calificación de enfermera practicante o superior.
Cuarto, sala médica
(1) El área del edificio no será inferior a 100 metros cuadrados.
(2)Cada habitación debe ser independiente.
(3) La superficie neta utilizable del quirófano no será inferior a 20 metros cuadrados.
(4) El área neta utilizable de cada camilla de tratamientos de belleza y sillón de tratamiento integral dental en la clínica no será inferior a 6 metros cuadrados.
(5) Manténgase alejado de las áreas de diagnóstico y tratamiento de enfermedades infecciosas.
Verbo (abreviatura de verbo) equipamiento
(1) Equipamiento básico
Cirugía estética: mesa de operaciones y correspondiente set completo de instrumental quirúrgico estético y electrocoagulador, aspirador. El dispositivo, la lámpara ultravioleta de desinfección y la lámpara sin sombras son equipos de desinfección y esterilización necesarios.
Dermatología cosmética: pulverizador de iones, instrumento de belleza multifuncional, máquina de microdermoabrasión, máquina de tatuaje, máquina de tratamiento láser, equipos esenciales de desinfección y esterilización.
Odontología cosmética: equipo de desinfección necesario para odontología, frigorífico.
(2) Disponer de otros equipos correspondientes a los temas de diagnóstico y tratamiento realizados, así como de ordenadores con capacidad de acceso a Internet.
6. Formular reglas y regulaciones y sistemas de responsabilidad del puesto del personal; existen especificaciones operativas técnicas de cosmetología médica, especificaciones de manejo de infecciones y especificaciones técnicas de desinfección formuladas o reconocidas a nivel nacional.