¿Qué hay de nuevo en la nueva versión de gsp en comparación con la versión anterior de gsp?

En comparación con los estándares actuales, el SGP de medicamentos recientemente revisado ha aumentado los requisitos para la gestión de calidad empresarial y ha mejorado la capacidad de controlar los riesgos de calidad de los medicamentos en el campo de la circulación. Es un ajuste importante en la política regulatoria de circulación de medicamentos de mi país.

El GSP recientemente revisado añade principalmente algunos contenidos de gestión nuevos. Al mismo tiempo, la Administración Estatal de Productos Médicos formulará algunos reglamentos técnicos y profesionales o requisitos operativos en la gestión de la calidad del comercio farmacéutico y los publicará por separado en forma de apéndices del SGP.

Datos ampliados

Según la agencia de noticias Xinhua, en la rueda de prensa de ayer de la Administración Estatal de Productos Médicos, Li Guoqing, director del Departamento de Supervisión de Seguridad de los Medicamentos de la Administración Estatal de Productos Médicos Productos, dijo que tras la revisión el SGP fortalece dos aspectos clave de la supervisión de medicamentos, a saber, los canales de compra y venta de medicamentos y el control de temperatura y humedad de almacenamiento, así como tres dificultades: gestión de facturas, gestión de la cadena de frío y transporte de medicamentos.

Las empresas de distribución farmacéutica tendrán tres años para adaptarse a la nueva versión del SGP. El período de transición de implementación del SGP farmacéutico recientemente revisado finaliza en 2016. Sin embargo, después de este período, las empresas que aún no cumplan con los estándares cesarán sus actividades comerciales farmacéuticas de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China.

People's Daily Online - Se publica el GSP para nuevos medicamentos y se implementará el 1 de junio.