Medidas para la Gestión de Nuevos Piensos y Nuevos Aditivos para Piensos
El término “nuevas variedades de aditivos alimentarios”, tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a variedades de aditivos alimentarios investigadas y creadas en mi país que no han sido aprobadas ni publicadas por el Ministerio de Agricultura. Artículo 3 El Estado fomenta la investigación y la innovación de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos. La investigación e innovación de nuevos productos debe seguir los principios de seguridad, eficacia y no contaminación del medio ambiente. Artículo 4 Antes de poner en producción un nuevo producto, el desarrollador o productor (en adelante, el solicitante) debe solicitar la aprobación del Ministerio de Agricultura.
(1) Presentar el formulario de solicitud de aprobación de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos.
(2) Presentar los siguientes materiales de solicitud:
1. Nombre del producto: nombre común y nombre comercial, y explicar la base de la denominación.
2. desarrollo del producto El propósito y la base;
3. Ingredientes activos, datos de prueba de estructura química y propiedades físicas y químicas, o clasificación e identificación de animales, plantas y microorganismos
4. Condiciones del proceso de producción, métodos de fabricación, cepas microbianas o especificaciones del medio de cultivo;
5 Informe de prueba de estabilidad del producto;
6. Normas de calidad (borrador) e instrucciones de redacción;
7. Informe de prueba de alimentación;
8. Ámbito de aplicación, método de uso o dosificación;
9. Estilo de etiqueta, instrucciones de uso, especificaciones de empaque, registro de almacenamiento y estante. vida;
10. Resumen de producción piloto e informe de tratamiento de "tres desechos";
11. Informe de prueba de evaluación de seguridad, que incluye toxicidad general, toxicidad especial, toxicidad ambiental y toxicología residual. En China, los productos innovadores deben someterse a pruebas de evaluación de seguridad. Se deben proporcionar datos de pruebas de seguridad animal para productos producidos y vendidos oficialmente en el extranjero o trasplantados en el país;
12, referencias principales.
(3) Enviar muestras de productos:
1. Cada variedad requiere 3 lotes consecutivos de muestras y sus informes de inspección; cada número de lote requiere 3 muestras para la inspección; -5 veces;
2. Proporcionar estándares o referencias cuando sea necesario. Artículo 5 Después de recibir todos los materiales de la solicitud, el Ministerio de Agricultura tomará una decisión sobre si acepta la solicitud dentro de los 15 días hábiles. Si los materiales de la solicitud están incompletos, se notificará al solicitante para que los complete dentro de un límite de tiempo; si los materiales de la solicitud no se completan según lo requerido, la solicitud no será aceptada. Artículo 6 Después de recibir el aviso de aceptación, el solicitante deberá presentar muestras del producto y materiales relevantes a la agencia de inspección de la calidad de los piensos designada por el Ministerio de Agricultura para la revisión e inspección de la calidad del producto de acuerdo con los requisitos del aviso de aceptación. La agencia de inspección de la calidad de los piensos deberá completar la reinspección de la calidad del producto dentro de los 3 meses posteriores a la recepción de las muestras del producto y los materiales relevantes, y presentar los nuevos estándares de calidad del producto (borrador para revisión), las instrucciones de preparación y el informe de reinspección al Ministerio de Agricultura. Oficina Nacional de Trabajo de Alimentación. El solicitante debe ayudar a la agencia de inspección de la calidad del alimento a realizar nuevas inspecciones. Artículo 7 Las pruebas de alimentación y las pruebas de evaluación de la seguridad serán realizadas por unidades de prueba designadas por el Ministerio de Agricultura.
El solicitante será responsable de cualquier consecuencia adversa causada por la aplicación de productos de prueba durante el proceso de prueba. Artículo 8 Una vez que se completen los materiales de solicitud y se completen la cooperación de inspección de calidad, la prueba de alimentación y la prueba de evaluación de seguridad, la Oficina Nacional de Trabajo de Alimentos del Ministerio de Agricultura presentará los materiales relevantes al Comité Nacional de Revisión de Alimentos para su revisión. Si la cooperación pasa la revisión, el Ministerio de Agricultura emitirá un nuevo certificado de piensos y de aditivos alimentarios y lo publicará. Artículo 9 Las normas de calidad de los productos para nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos anunciados por el Ministerio de Agricultura son normas industriales, si es necesario formular normas nacionales, se manejarán de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Normalización; Artículo 10 Las unidades pertinentes y el personal involucrado en la aprobación, evaluación, revisión y prueba de nuevos piensos y nuevos aditivos para piensos mantendrán confidencial la información técnica proporcionada por el solicitante. Artículo 11 Los solicitantes deberán pagar las tarifas de examen, las tarifas de inspección de revisión de calidad y las tarifas de prueba de acuerdo con las regulaciones. Artículo 12 Los productos que hayan obtenido nuevos certificados de piensos y nuevos aditivos alimentarios estarán protegidos durante la producción de prueba. Durante el período de producción de prueba, los productores y desarrolladores deben continuar realizando pruebas regionales para probar la efectividad, seguridad y estabilidad de nuevos alimentos y aditivos para alimentos.
El periodo de producción de prueba es de dos años. Durante el período de producción de prueba, no se permite ninguna transferencia repetida de tecnología.
Artículo 13 Durante el período de producción de prueba, un nuevo fabricante de aditivos para piensos deberá solicitar un número de aprobación del producto de producción de prueba al departamento provincial de gestión de piensos donde está ubicada la empresa de producción con una copia del certificado de nuevo aditivo para piensos. Artículo 14 Si un nuevo fabricante de piensos o aditivos para piensos necesita continuar la producción después de que expire el período de producción de prueba, debe transferirse a la producción formal seis meses antes de la expiración del período de producción de prueba, después de ser revisado por el departamento provincial de gestión de piensos local. . Las empresas que producen nuevos aditivos para piensos también deben solicitar una licencia de producción formal y un número de aprobación del producto. Si una empresa de producción no solicita la producción formal dentro del plazo, se revocará la protección durante el período de producción de prueba. Artículo 15 Quien viole las disposiciones de estas Medidas será sancionado de conformidad con las disposiciones pertinentes del "Reglamento sobre la administración de piensos y aditivos para piensos". Artículo 16 El Ministerio de Agricultura es responsable de la interpretación de estas Medidas. Artículo 17 Estas Medidas entrarán en vigor en la fecha de su promulgación.