Un resumen de las diferencias entre la versión antigua y la nueva de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Las diferencias con la versión antigua son las siguientes:
1. El capítulo general 10 se mantiene sin cambios, y se revisan las cláusulas generales del 106 al 104 original.
2. Se elimina el “Registro ante el departamento de administración industrial y comercial con la “Licencia de Producción de Medicamentos”” en el artículo 7 del Capítulo 2 de las medidas originales.
3. Artículo 13 del Capítulo 2 de las medidas originales “autorizadas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado o el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado”.
Eliminar.
4. Se suprime todo el artículo 55 del Capítulo 7 de la ley original.
5. Artículo 100 del Capítulo 9 de la ley original “De conformidad con esta ley, la “Licencia de Producción de Medicamentos” será revocada. “¿Drogas? El departamento de licencia comercial de productos y supervisión y gestión de medicamentos notificará al departamento de administración industrial y comercial para cambiar o cancelar el registro. "Eliminar todo.
6. Eliminar "Registrarse en el departamento de administración industrial y comercial con la "Licencia de Negocio de Medicamentos" en el artículo 14 del Capítulo 3 de las medidas originales.
7. El contenido del artículo 88 del Capítulo 9 del original “Medidas” “Las sanciones administrativas previstas en los artículos 73 al 87 de esta Ley… se impondrán por el original.
El certificado deberá ser aprobado por el departamento de homologaciones. Las nuevas medidas ajustan el artículo 87 del Capítulo 9 a los “Artículos 72 al 86 de esta Ley”.
Las oficinas administrativas prescritas... serán determinadas por la autoridad emisora y aprobadora original.
8. El contenido previsto en el artículo 89 del Capítulo 9 de la ley original “viola los artículos 55, 56 y 57 de esta Ley en materia de medicamentos.
Las disposiciones sobre gestión de precios serán sancionado de conformidad con lo dispuesto en la “Ley de Precios de la República Popular China””
Se ajusta el contenido del artículo 88 del Capítulo 9 de las Nuevas Medidas a “Violación del artículo 55 de esta Ley”. Artículo 56: “Disposiciones de Gestión de Precios Farmacéuticos”
se sancionarán de conformidad con lo dispuesto en la “Ley de Precios de la República Popular China”. "
Datos ampliados
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
La “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” tiene como objetivo fortalecer la supervisión de los medicamentos y gestión, garantizar la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad humana de los medicamentos, garantizando los derechos e intereses legítimos de las personas en la salud y el uso de medicamentos, y las leyes promulgadas por el Comité Permanente de la APN el 20 de septiembre de 1984. Aprobada por la Séptima Reunión e implementada en julio. 20 de 1985. La versión actual fue revisada en la 12.ª reunión del Comité Permanente del 13.º Congreso Nacional del Pueblo el 26 de agosto de 2009. 2065438.
El 26 de agosto de 2019, la recientemente revisada "Administración de Medicamentos Ley de la República Popular China" fue adoptada por la 12.ª sesión del Comité Permanente del 13.º Congreso Nacional del Pueblo.
Aprobada por votación, se implementará el 1 de diciembre de 2019.