¿Lotte es una droga importada?

El 5 de julio de 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) publicó un artículo en su sitio web oficial titulado "¿Es cierto que los medicamentos importados son necesariamente mejores que los nacionales?" Es un artículo de divulgación científica. Si lees este artículo con atención, sabrás la respuesta general.

De hecho, la CFDA sólo tiene una respuesta: las fábricas farmacéuticas de los países desarrollados tienen mejores condiciones de producción y un menor contenido de impurezas en los productos, pero esto no es absoluto. A lo largo de los años, muchas empresas farmacéuticas nacionales han invertido mucho y las condiciones de producción han mejorado considerablemente. Algunos productos tienen menos impurezas que productos extranjeros similares y son de mejor calidad, lo que no se puede generalizar.

La respuesta anterior es la respuesta oficial del CFDA Nacional. Si observa las palabras en negrita en negro en la oración anterior, ¿qué entiende usted personalmente que significa?

El significado de las palabras "múltiples compañías farmacéuticas" en 1 es que, en comparación con medicamentos importados similares, algunas grandes los medicamentos nacionales son seguros y eficaces; el significado profundo de la palabra "productos parciales" es que no todos los medicamentos nacionales son inferiores a los importados, lo que significa que todavía hay una pequeña cantidad de medicamentos que no son tan seguros y eficaces como los importados similares; drogas; no podemos "generalizar", esto es simplemente expresar nuevamente el análisis anterior. No podemos descartar por completo todas las drogas.

En resumen: tanto los medicamentos importados como los nacionales tienen algunos efectos secundarios, pero actualmente los departamentos nacionales pertinentes están llevando a cabo pruebas de bioequivalencia para determinar si todos los medicamentos genéricos nacionales tienen la misma biodisponibilidad que los medicamentos importados. Para ello, nuestro Centro de Monitoreo de ADR ha estado haciendo este trabajo. ¡Creo que los departamentos pertinentes protegerán la seguridad de los medicamentos del público!

Esta situación está relacionada con la historia característica de la investigación y el desarrollo de medicamentos en el país y la situación básica de la construcción económica y el desarrollo científico y tecnológico del país.

Por ejemplo, en China, debido a las necesidades de desarrollo social, para satisfacer mejor los requisitos del tratamiento médico y de salud público, de acuerdo con nuestra investigación científica y el nivel tecnológico y económico en ese momento, algunas tecnologías farmacéuticas extranjeras serán bloqueadas, o el precio es ridículamente alto, pero el público en general no puede vivir sin ellas para el tratamiento de su enfermedad. Cuando las empresas producen medicamentos genéricos, no imponen requisitos rígidos de bioequivalencia en los materiales de solicitud.

No existe ningún experimento de bioequivalencia, lo que significa que las empresas no necesitan realizar experimentos comparativos con medicamentos importados, especialmente experimentos farmacocinéticos en el cuerpo humano, y no necesitan determinar si la dosis del medicamento que ingresa al mercado El cuerpo humano es el mismo que el de la droga importada. Si la droga es la misma, ¿puede lograr el mismo efecto de dosis?

En el pasado, muchos medicamentos genéricos nacionales sólo se probaban in vitro o in vivo. Por lo tanto, asociaciones e instituciones relevantes han comenzado a reformular los estándares para la declaración y registro de medicamentos en mi país. Los estándares actuales son mucho más altos que en el pasado, o los medicamentos se desarrollan de acuerdo con los estándares internacionales. Por un lado, es para garantizar mejor la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados por el público y, por otro lado, también es para ayudar a nuestros medicamentos nacionales a ingresar al mercado internacional.

A lo largo de los años, los medicamentos genéricos nacionales han resuelto las necesidades de tratamiento de diversas enfermedades y, de hecho, nuestra esperanza de vida promedio ha aumentado, lo que nos ha llevado a una vida acomodada y a una buena salud.

Los dos criterios para evaluar la calidad de los medicamentos son la seguridad y la eficacia. Por supuesto, no podemos negar completamente todas las drogas. En la actualidad, la gran mayoría de fármacos en nuestro país satisfacen plenamente las necesidades del tratamiento de nuestras enfermedades en términos de seguridad y eficacia. Al establecer normas más estrictas y utilizar los últimos medios científicos y tecnológicos, nuestros medicamentos nacionales sólo alcanzarán niveles más altos en el futuro.