Medidas para la Gestión de la Higiene de los Equipos de Protección Radiológica y Productos Radiactivos
Los productos radiactivos a que se refieren estas Medidas se refieren a artículos radiactivos, productos de consumo que contengan sustancias radiactivas, productos eléctricos asociados a rayos X y otros productos radiactivos que determine el Ministerio de Salud. Artículo 3 Todas las unidades e individuos que produzcan, vendan, utilicen e importen equipos de protección radiológica y productos radiactivos dentro del territorio de la República Popular China deberán cumplir con los Reglamentos y estas Medidas. Artículo 4 Corresponde al Ministerio de Salud la supervisión y gestión sanitaria de todos los equipos de protección radiactiva y productos radiactivos.
Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión sanitaria y la gestión de los equipos de protección radiactiva y los productos radiactivos dentro de su jurisdicción. Capítulo 2 Ensayos Artículo 5 Cuando una unidad de producción produzca por primera vez equipos de protección radiológica o productos radiactivos, realizará ensayos.
En caso de cualquiera de las siguientes circunstancias, se realizarán nuevas pruebas:
(1) Productos producidos de forma continua durante dos años
(2; ) Cada lote de productos importados;
(3) Productos que han sido descontinuados por más de un año y luego puestos en producción;
(4) Productos con cambios en el diseño, producción; relación proceso y materia prima.
No se permite la producción, venta, importación ni uso de equipos de protección radiológica ni productos radiactivos que no hayan sido inspeccionados o no cumplan con las normas y requisitos sanitarios pertinentes. Artículo 6 Las instituciones de pruebas realizarán pruebas de acuerdo con las normas y requisitos sanitarios pertinentes y emitirán informes de pruebas.
Además del contenido básico, el informe de prueba también debe incluir la base de la prueba, los resultados de la prueba y las conclusiones de la prueba. Artículo 7 Para los equipos de protección radiactiva y productos radiactivos que hayan sido probados para cumplir con las normas y requisitos de salud pertinentes, la agencia de pruebas emitirá un "Informe de prueba" impreso uniformemente por el Ministerio de Salud por cuadruplicado y lo entregará a la unidad inspeccionada. y presentar dos copias a la administración de salud del mismo nivel, una copia para el departamento y otra para el registro.
El departamento administrativo de salud emitirá un anuncio basado en los resultados de la inspección de supervisión o el "Informe de prueba" presentado por la agencia de pruebas. Artículo 8 Cuando los equipos de protección radiológica y los productos que contienen sustancias radiactivas salen de fábrica y se venden, deben ir acompañados de etiquetas de producto, instrucciones y otra información. Los productos importados deben utilizar etiquetas e instrucciones en chino.
La etiqueta debe indicar lo siguiente:
(1) Nombre y modelo del producto;
(2) Nombre y dirección del fabricante;
(3) Nombre de la unidad de prueba y fecha de la prueba.
Las etiquetas de los equipos de protección personal también deben indicar el equivalente en plomo.
Las instrucciones también deben especificar el rendimiento de protección, los objetos aplicables, los métodos de uso y las precauciones. Los equipos de protección radiológica y los productos radiactivos importados también deben marcarse con el nombre del país (región) de producción y el nombre y dirección del agente nacional. Artículo 9 El Ministerio de Salud llevará a cabo la certificación de calificación de las instituciones de prueba de equipos de protección radiológica y de las instituciones de prueba de productos radiactivos. El trabajo diario de certificación de calificaciones lo lleva a cabo la Agencia Nacional de Protección Radiológica designada por el Ministerio de Salud.
El Ministerio de Salud anunciará las instituciones examinadoras que hayan obtenido la certificación de calificación.
Las instituciones de prueba que hayan obtenido la certificación de calificación deberán realizar trabajos de prueba dentro del alcance de la certificación. Capítulo 3 Requisitos para los equipos de protección radiológica Artículo 10 El rendimiento protector de los equipos de protección radiológica deberá cumplir con las normas y requisitos sanitarios pertinentes. Artículo 11 Los instrumentos, dispositivos, componentes e instalaciones de protección radiológica deben ser fuertes y confiables. Los materiales de construcción utilizados para proteger las instalaciones deben estar solidificados y formados, y no deben llenarse directamente con minerales, residuos de desechos y otros materiales amorfos. Artículo 12 Los suministros y productos de protección radiológica que entren en contacto con el cuerpo humano deben estar fabricados con materiales que sean inofensivos para el cuerpo humano. Artículo 13 Para equipos de protección radiológica de nuevo desarrollo con estructuras complejas, la unidad de producción deberá proporcionar informes de prueba de más de dos usuarios. Una vez que la agencia de pruebas haya probado y obtenido el informe de prueba, se podrá finalizar para la producción y venta. Artículo 14 Los usuarios de equipos de protección radiológica deberán utilizar equipos de protección radiológica calificados y realizar inspecciones de seguridad y pruebas de rendimiento periódicas. Si se descubre que no cumple con los requisitos o tiene peligros ocultos, se debe reparar o reemplazar a tiempo.
Capítulo 4 Requisitos para productos radiactivos Artículo 15 Los niveles de radiactividad de los materiales de construcción y piedras naturales deberán cumplir con las normas y requisitos sanitarios pertinentes. Artículo 16 Las materias primas que contienen fósforo deben cumplir con las normas sanitarias para el límite de radio-226 radiactivo en los fertilizantes fosfatados. Artículo 17 Los productos de consumo que contienen sustancias radiactivas deberán cumplir con las normas de protección sanitaria contra la radiación para productos de consumo que contienen sustancias radiactivas.
Está prohibida la producción, venta o importación de juguetes, utensilios de cocina, vajillas y artículos de entretenimiento que contengan sustancias radiactivas. Artículo 18 Los productos eléctricos asociados a rayos X y otros productos radiactivos deberán cumplir con las normas y requisitos sanitarios pertinentes. Artículo 19 Al construir edificios residenciales o edificios para residencia, trabajo o entretenimiento, se seleccionarán materiales de construcción y piedras naturales que cumplan con los estándares de protección de la salud radiológica para garantizar que el radón interior alcance los estándares de control de concentración de radón. Capítulo 5 Castigo Artículo 20 Cualquiera que viole los Reglamentos y estas Medidas y cometa cualquiera de los siguientes actos recibirá una advertencia del departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior, se le ordenará suspender la producción y los negocios, o se le impondrá una multa. no menos de 1.000 RMB pero no más de 10.000 RMB:
(1) Vender equipos de protección radiactiva o productos radiactivos no probados;
(2) Usar y vender equipos de protección radiactiva o radiactivos. productos que no cumplen con las normas y requisitos sanitarios pertinentes;
(3) El contenido del equipo de protección radiactiva o las etiquetas e instrucciones de los productos radiactivos no cumplen con los requisitos prescritos.