¿Alguien sabe qué estándares se utilizan para la parafina y el PP aprobados por la FDA?
1 21 CFR 172.878, 21 CFR 172.880 se utilizan para contacto accidental con alimentos.
2 21 CFR 178.3620, 21 CFR 178.3620b, 21 CFR 178.3700 se utilizan para contacto indirecto con alimentos.
3 21 CFR 573.680, 21 CFR 573.680 se utiliza para alimentación animal.
El primer aceite se utiliza en productos de panadería, como desmoldeante en la preparación de frutas y verduras desecadas, como abrillantador y desmoldeante en la fabricación de confitería.
El segundo aceite tiene la misma finalidad que el primero y también puede utilizarse para preparar agentes liberadores de proteínas sólidas.
La tercera categoría se utiliza para el proceso de lubricación y enfriamiento de envases de papel de aluminio para embalaje de alimentos, estiramiento, estampado, estampado y laminado, así como lubricantes y equipos de protección para la fabricación de alimentos para animales, bolsas de fibra y maquinaria de procesamiento de alimentos. Además, también se puede utilizar para preparar compresores para envases de alimentos y bebidas y en el proceso de moldeo de plásticos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está afiliada al Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los EE. UU. y es responsable de administrar los medicamentos, alimentos, productos biológicos, cosméticos, medicamentos veterinarios, dispositivos médicos, y suministros de diagnóstico. La FDA está formada por la Oficina de Medicamentos, la Oficina de Alimentos, la Oficina de Medicamentos Veterinarios, la Oficina de Salud Radiológica, la Oficina de Productos Biológicos, la Oficina de Dispositivos Médicos y Suministros de Diagnóstico, el Centro Nacional de Investigación Toxicológica y las agencias regionales de gestión del trabajo, es decir, 6 oficinas. (algunas publicaciones también se denominan 6 centros), 1 centro y 1 administración regional. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tiene aproximadamente 7500 empleados y la sede de la FDA tiene 1143 empleados, incluidos 350 empleados de la Administración de Medicamentos.
La Administración de Medicamentos (también conocida como Centro de Investigación y Evaluación de Medicamentos) es responsable de la aprobación de medicamentos para humanos y consta de 8 departamentos y varios departamentos. 1. Departamento de regulación de medicamentos. Incluye cuatro departamentos: Información sobre Medicamentos, Diseño de Sistemas de Información, Administración y Presupuesto y Biblioteca Médica. 2. Oficina de Supervisión de Medicamentos. Consta de siete departamentos que incluyen evaluación de la calidad de los medicamentos, supervisión del etiquetado de los medicamentos, producción y calidad del producto, investigación científica y regulaciones. 3. Oficina de Normas de Medicamentos. Hay dos departamentos: evaluación de medicamentos de uso común, marketing de medicamentos y publicidad. 4. Departamento de Evaluación de Medicamentos 1. Consta de cinco departamentos: fármacos cardiovasculares y renales, fármacos antitumorales, fármacos nutricionales, fármacos de cirugía de contraste médico y fármacos odontológicos, fármacos gastrointestinales y fármacos de coagulación. 5. Evaluación de medicamentos Parte 2. Hay tres departamentos: medicamentos antiinfecciosos, medicamentos endocrinos metabólicos y medicamentos antivirales. 6. División de Epidemiología y Bioestadística. Hay dos departamentos: Epidemiología, Investigación y Bioestadística. 7. Sala de investigación. Hay dos departamentos: Investigación y Ensayos, y Análisis Farmacéutico. 8. Sector de medicamentos genéricos. Hay dos divisiones: genéricos y bioequivalencia.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos tiene su sede en Washington, DC y Rockwell, Maryland. Tiene una gran organización con sucursales en todo el país. Para fortalecer la gestión de la calidad de los medicamentos, la FDA divide China en seis regiones: la región del Pacífico (San Francisco, Seattle, Los Ángeles), la región del suroeste (Dallas, Denver, Kansas) y la región del Medio Oeste (Chicago, Minneapolis, Detroit), región noreste (Boston, Nueva York, Buffalo), región del Atlántico Medio (Filadelfia, Cincinnati, Newark, Baltimore), etc. Cada distrito tiene una oficina regional y hay varias oficinas regionales debajo de la oficina regional. La Región del Pacífico está ubicada en San Francisco, la Región Suroeste está en Dallas, la Región Medio Oeste está en Chicago, la Región Noreste está en Boston, la Región Medio Atlántico está en Filadelfia y la Región Sudeste está en Atlanta.
El distrito es responsable de la supervisión e inspección de alimentos, medicamentos, cosméticos, equipos y bancos de sangre de la región. Se instalan varias estaciones de trabajo en cada área según las necesidades de trabajo para garantizar que la superficie de trabajo pueda cubrir el área. Actualmente hay 143 estaciones de trabajo en los Estados Unidos. Las oficinas regionales, las oficinas regionales y las estaciones de trabajo están directamente bajo la supervisión de la FDA en todos los niveles. El tamaño del instituto regional depende de la carga de trabajo.
Más del 65% de los productos farmacéuticos de Estados Unidos se producen en la región del Atlántico medio, por lo que la región es fuerte. * * *Tiene 525 empleados, incluidos 250 supervisores, lo que representa aproximadamente 65,438 0/4 de los supervisores de la sede de la FDA y 65,438 050 personal de análisis y inspección.
La gestión de medicamentos en cada estado se lleva a cabo de acuerdo con las normas locales de gestión de medicamentos. Las tareas principales incluyen: registro de exámenes de farmacéuticos, supervisión e inspección de departamentos de administración de medicamentos y farmacias, emisión o renovación de licencias, revocación de licencias domésticas ilegales, evaluación de escuelas de farmacia locales, revisión de farmacias en prácticas, etc.