¿Cuál es la diferencia entre Pumik, Pumik Lingshu y Pumik?

El ingrediente principal es la budesonida, pero la forma de dosificación es diferente, como se muestra a continuación.

En primer lugar, "Pulmic":

Texto completo: Alias ​​aerosol de budesonida

Mbth Pulmic

Los efectos farmacológicos incluyen El La forma en aerosol de budesonida es un corticosteroide no halogenado. Debido a que la budesonida tiene un metabolismo de primer paso en el hígado muy alto (90%), tiene buena selectividad para los efectos antiinflamatorios locales en un rango de dosis amplio. En experimentos de inducción con animales y animales, la budesonida tiene efectos antialérgicos y antiinflamatorios y puede reducir la obstrucción bronquial causada por reacciones alérgicas inmediatas y retardadas. En pacientes con hipersensibilidad, la budesonida reduce la respuesta de las vías respiratorias a la histamina y la metacolina y también es eficaz para prevenir la aparición del asma inducida por el ejercicio. Eficaz para todo tipo de asma. El efecto antiinflamatorio local es el doble que el del BDP. La vida media es de sólo 2 horas y la tasa de inactivación en el cuerpo es de 4 a 5 veces más rápida que la del BDP. Es particularmente adecuado para aplicaciones a largo plazo y tiene menos efectos sistémicos. Después de 2 horas, el metabolismo en el cuerpo es 4-5 veces más rápido que el del BDP. Después de 15 horas, la tasa de metabolismo de primer paso de Pumic (budesonida) es de 200 mg, 655, 50 mg/aplicación, dos aplicaciones. p>

Dosis

Adultos: 200-1600 mg/día, repartidos en 2-4 veces (200-800 mg/día para casos leves, 800-1600 mg/día para casos graves).

Niños de 2 a 7 años: 200-400 mg/día, repartidos en 2-4 tomas.

Niños menores de 7 años: 200-800 mg/día, repartidos en 2-4 tomas.

Efectos adversos

Se han informado irritación leve de la garganta, tos y ronquera e infección faríngea por Candida.

Especificaciones

10ml: 10mg, 50mg/spray 200 pulverizaciones/botella 10ml: 20mg, 100mg/spray 200 pulverizaciones/botella.

5ml: 20mg, 200mg/spray, 100 pulverizaciones/frasco.

Hablemos primero de “Pulmicol Lingshu”:

Nombre común: Budesonida suspensión para inhalación

Nombre comercial: Pulmicolingshu/Pumiculin

Nombre chino: Budesonida Suspensión para supresión

Pinyin chino: Budesonida Suspensión para Xiruduo

Este producto Los ingredientes principales y sus nombres químicos son los siguientes:

Ingrediente principal : budesonida

Nombre químico: 16a, 17a-22R, S-propilmetilendioxi-esterón-1,4-dieno-11b,21-dihidroxi-3,20-diona embarazada.

La fórmula estructural es:

Las imágenes relevantes de este tema son las siguientes:

Fórmula molecular: C25H34O6

Peso molecular: 430.5

Carácter; rol; letra

Este producto es una suspensión de partículas. Después de reposar, precipitarán partículas finas y, después de agitar, se convertirá en una suspensión blanca o blanquecina.

Farmacología y Toxicología

Estudios en animales y humanos han demostrado una relación superior entre los efectos antiinflamatorios locales y los efectos de los glucocorticoides sistémicos en un rango de dosis más amplio, como la budesonida. Después de la absorción sistémica, es Se degrada primero en el hígado durante aproximadamente el 85 al 90% del tiempo y los metabolitos formados tienen baja actividad biológica.

En pruebas de blanqueamiento de la piel que examinaron los efectos antiinflamatorios de las hormonas esteroides tópicas en humanos, la budesonida fue aproximadamente dos veces más potente que el dipropionato de beclometasona. Se encontró que los efectos sistémicos de la budesonida eran menores que los del dipropionato de beclometasona midiendo la caída matutina de cortisol plasmático y su efecto sobre los diferenciales y recuentos de leucocitos. La mayor proporción entre la actividad antiinflamatoria local y los efectos sistémicos de la budesonida se debe a su alta afinidad por el receptor de glucocorticoides, su fuerte metabolismo de primer paso y su corta vida media.

Se ha descubierto que la dosis de 0,8 mg puede inhibir los niveles de cortisol plasmático y la excreción urinaria de cortisol. Una dosis única de budesonida inhalada de 3,2 mg tiene el mismo efecto inhibidor sobre los niveles de cortisol plasmático que la prednisolona oral de 10 mg. .

En experimentos con cobayas, la budesonida se centró principalmente en reacciones alérgicas pulmonares mediadas por "IgE" en lugar de "IgG". Los pacientes con asma inhalan 1 mg de budesonida al día durante 1 a 4 semanas de tratamiento preventivo, lo que puede inhibir la reacción bronquial inmediata provocada por los alérgenos. La intensidad del efecto está relacionada con la duración del tratamiento preventivo. Las reacciones retardadas también pueden suprimirse después de una semana de tratamiento inhalado.

La budesonida inhalada durante 2 a 4 semanas puede reducir la hiperreactividad bronquial inespecífica a la estimulación directa (histamina, metacolina) e indirecta (ejercicio) en pacientes asmáticos, y la intensidad del efecto es consistente con el tratamiento preventivo Depende sobre la duración del tiempo.

En cobayas, la budesonida no mejora las bronquiectasias mediadas por receptores B y no afecta a la relajación del músculo liso de las vías respiratorias inducida por teofilina. En humanos, una dosis única inhalada por vía oral de hasta 1,6 mg de budesonida produce una broncodilatación leve, con efectos máximos que alcanzan las 6 horas después de la inhalación y duran 12 horas.

La carcinogenicidad de la budesonida se observó en experimentos con ratones y ratas a dosis orales de hasta 200 y 50 μg/kg/día, respectivamente. Los resultados mostraron que no tenía ningún efecto cancerígeno en ratones. Un estudio observó una mayor incidencia de gliomas en ratas macho Sprague-Dawley después de tomar budesonida, pero los resultados no se consideraron concluyentes. Estudios adicionales en ratas macho Sprague-Dawley y

Fischer mostraron que la incidencia de glioma en el grupo tratado con budesonida fue muy baja en comparación con el grupo de control con glucocorticoides o el grupo de control en blanco. No hay diferencia. Se concluyó que el tratamiento con budesonida no aumenta la incidencia de glioma en ratas.

En ratas macho, la incidencia de carcinoma hepatocelular primario aumentó en los animales que recibieron 10, 25 y 50 mcg/kg y 25 y 50 mcg/kg al día. Estudios repetidos en ratas Sprague-Dawley macho encontraron que los tres grupos recibieron glucocorticoides (budesonida, prednisolona y acetónido de triamcinolona), lo que sugiere una función de los glucocorticoides.

Los efectos mutagénicos de la budesonida se estudiaron en seis sistemas experimentales diferentes y no se encontraron efectos mutagénicos o mutagénicos de la budesonida.

Farmacocinética

90 la budesonida es inactiva durante el primer metabolismo y forma metabolitos altamente polares después del metabolismo. Su actividad glucocorticoide es 100 veces menor que la del compuesto original.

Aproximadamente el 65.438±00% de una dosis de budesonida en aerosol administrada se deposita en los pulmones. El volumen de distribución de budesonida en adultos es de aproximadamente 300 litros y en niños es de 3,1 a 4,8 litros/kg, lo que indica su alta afinidad tisular. En el plasma humano, la relación de unión a proteínas es 88,3 · 1,5.

La vida media plasmática tras la inhalación del aerosol es de 2,0±0,2 horas para adultos y de 65.438±0,5 horas para niños. La concentración sanguínea máxima se produce inmediatamente después de la administración.

Se observó muy poca biotransformación en los pulmones y el suero humanos.

Después de que los voluntarios inhalaron budesonida marcada con tritio, se detectó una dosis de 31,8 ± 7,5 en la orina y 15,1 ± 4,3 en las heces (de 0 a 96 horas). La tasa de aclaramiento plasmático de budesonida es de 84 litros/hora en adultos y de 1,5 a 2 litros/hora en niños.

INDICACIONES

Tratamiento del asma bronquial.

Puede sustituir o reducir el tratamiento con esteroides orales.

Se recomienda utilizar budesonida suspensión para inhalación cuando otras vías de tratamiento con esteroides no sean adecuadas.

Dosis

Ver "¿Cómo usar Pulmicarin?"

Suspensión de budesonida para inhalación

Si el asma empeora, requiriendo un aumento en la Dosis diaria y/o total de budesonida.

La suspensión de budesonida para inhalación debe administrarse mediante un nebulizador adecuado. Dependiendo del nebulizador, la dosis real inhalada por el paciente es del 40 al 60% de la dosis indicada. El tiempo de nebulización y el volumen del fármaco de salida dependen del caudal, el volumen del nebulizador y el volumen del líquido. Para la mayoría de los atomizadores, el volumen del líquido es de 2 a 4 ml.

La suspensión de budesonida para inhalación experimentará cierta sedimentación durante el almacenamiento. Si después de agitar no se forma una suspensión completamente estable, se debe desechar.

Dosis inicial, asma grave o dosis reducida de corticosteroides orales:

Adultos: 1 a 2 mg una vez, dos veces al día.

Niños: 0,5 ~ 1 mg una vez, dos veces al día.

Dosis de mantenimiento

La dosis de mantenimiento debe individualizarse y debe ser la dosis más baja que mantenga al paciente asintomático. Dosis recomendada:

Adultos: 0,5 ~ 1 mg una vez, dos veces al día.

Niños: 0,25 ~ 0,5 mg una vez, dos veces al día.

Instrucciones para los pacientes

1 Se debe informar a los pacientes que la budesonida es un fármaco preventivo y terapéutico que debe usarse regularmente y no debe usarse solo para aliviar los ataques agudos de asma.

Considere las necesidades individuales e instruya a los pacientes sobre el uso correcto de budesonida suspensión para inhalación según sus condiciones individuales. Cada paquete debe venir con instrucciones completas.

Para los pacientes que también están tomando un broncodilatador inhalado, se recomienda utilizar el broncodilatador antes de la budesonida para aumentar la dosis de budesonida inhalada que ingresa al árbol bronquial. Deben transcurrir unos minutos entre el uso de dos inhaladores.

Manejo clínico

1. Pacientes que no dependen de corticosteroides orales

El tratamiento con la dosis recomendada de budesonida generalmente produce eficacia dentro de los 10 días.

Para pacientes con hipersecreción de moco traqueal, se deben administrar corticosteroides orales a corto plazo (aproximadamente 2 semanas) al mismo tiempo que budesonida, y el efecto máximo de budesonida a una dosis determinada se debe iniciar con una dosis más alta, de forma gradual. Disminución, al menos un mes.

2. Pacientes que dependen de corticosteroides orales

Los pacientes que dependen de corticosteroides orales deben tener especial cuidado al cambiar a budesonida suspensión para inhalación, porque los corticosteroides orales a largo plazo pueden Causa La recuperación de la disfunción hipotalámica-pituitaria-suprarrenal es muy lenta.

El tratamiento con budesonida debe iniciarse cuando el asma del paciente esté relativamente estable. Es necesario combinar dosis altas de budesonida con la dosis original de esteroides orales durante aproximadamente 2 semanas y luego reducir gradualmente la dosis de esteroides orales (como reducir la dosis de prednisolona en 1 mg cada 4 días o una dosis equivalente de otros esteroides orales, pero la reducción de la dosis a un ritmo más lento debe individualizarse según la respuesta clínica) y luego reducir la dosis al nivel más bajo posible. La dosis de budesonida no debe cambiarse mientras el paciente continúa tomando esteroides orales.

En muchos casos, la budesonida inhalada puede sustituir completamente a los corticoides orales. Algunos pacientes requieren mantenimiento con esteroides orales en dosis bajas. Algunos pacientes pueden experimentar molestias al tomar corticosteroides orales debido a la reducción de los efectos sistémicos de los corticosteroides, y los médicos deben apoyar a los pacientes y enfatizar los motivos del tratamiento con budesonida.

El cuerpo puede tardar mucho en recuperar suficientes corticosteroides naturales, posiblemente hasta 12 meses. Los pacientes que cambian a budesonida deben llevar una tarjeta de advertencia que indique que pueden necesitar corticosteroides sistémicos adicionales en situaciones de emergencia, como infección grave, traumatismo o cirugía. En este caso, es posible que se necesiten corticosteroides orales adicionales.

Los efectos de los esteroides sistémicos se reducirán durante la transición del tratamiento oral a la suspensión de budesonida para inhalación. Los primeros síntomas de alergia pueden reaparecer (como rinitis, eccema y conjuntivitis) y los pacientes pueden experimentar fatiga, dolores de cabeza, dolores musculares y articulares, o náuseas y vómitos ocasionales. En estos casos, se requieren medidas médicas adicionales.

Compatibilidad

La suspensión de budesonida para inhalación se puede mezclar con solución salina normal al 0,9 y terbutalina, salbutamol, cromoglicato de sodio o bromuro de ipratropio.

Incompatibilidad (drogas)

No ha habido ningún informe hasta el momento.

Efectos adversos

La budesonida es bien tolerada. La mayoría de las reacciones adversas son leves y localizadas. Los efectos sistémicos y las complicaciones orofaríngeas causadas por la budesonida están relacionados con la dosis.

Entre los pacientes que tomaron 1,6 mg o más de budesonida al día solo para uso prolongado, 50 (n=10) tuvieron manifestaciones clínicas de sobredosis de esteroides.

Las reacciones adversas notificadas (>1) incluyen ronquera, úlceras, dolor de garganta, irritación de lengua y boca, sequedad de boca, tos y candidiasis oral.

Si se detecta candidiasis orofaríngea, se puede tratar con fármacos antimicóticos adecuados y se debe continuar con la budesonida. Hacer que los pacientes se enjuaguen la boca después de cada inhalación puede minimizar la aparición de infecciones por Candida.

Ocasionalmente se han notificado las siguientes reacciones adversas (< 1): malestar de garganta, dolor de cabeza, mareos, alteración del gusto, sed, diarrea, náuseas, aumento de peso, fatiga y reacciones cutáneas (como urticaria, erupción cutánea). y dermatitis).

Se han informado síntomas psiquiátricos, como nerviosismo, inquietud y depresión, durante el uso de budesonida y otros corticosteroides.

En raras ocasiones, la budesonida causa broncoconstricción en pacientes con hiperreactividad de las vías respiratorias. El broncoespasmo se puede tratar con agonistas del receptor b2 inhalados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la budesonida o cualquier otro ingrediente.

Cosas a tener en cuenta

1. La budesonida no es adecuada para el alivio rápido del broncoespasmo. Por lo tanto, la budesonida no debe usarse sola para tratar el estado asmático u otras exacerbaciones agudas del asma cuando se requiere un tratamiento intensivo.

2. Los pacientes que cambian de esteroides orales a budesonida deben tener especial cuidado porque el eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal tarda varios meses en recuperarse por completo.

Durante un ataque de asma agudo o grave, los pacientes pueden necesitar esteroides orales adicionales. Se recomienda que estos pacientes lleven una tarjeta de advertencia (ver Manejo clínico

: Pacientes dependientes de corticosteroides orales).

Los pacientes previamente tratados con dosis altas de esteroides sistémicos pueden recaer en síntomas alérgicos tempranos, como rinitis y eczema, cuando cambian de la terapia oral a budesonida porque los efectos de los esteroides sistémicos de la budesonida son menos bajos (consulte Manejo clínico). : Pacientes dependientes de corticoides orales).

Los corticosteroides en dosis altas pueden enmascarar algunos síntomas de infecciones existentes y pueden crear nuevas infecciones cuando se usan. Se debe prestar especial atención a los pacientes con tuberculosis activa o inactiva o a los pacientes con infecciones respiratorias causadas por hongos, bacterias o virus.

Durante el tratamiento a largo plazo con dosis altas, se ha encontrado que algunos pacientes tienen un cierto grado de supresión de la función cortical suprarrenal, y se recomienda controlar la hematología y la función suprarrenal.

6 Cuando hay neumotórax, quiste aéreo o neumomediastino, no es apropiado administrar medicamentos a través de un sistema de administración de medicamentos de presión positiva (como IPPB) a menos que se realice un drenaje especial.

Para uso en mujeres embarazadas y lactantes

En estudios con animales, se ha descubierto que la budesonida cruza la barrera placentaria.

Al igual que otras hormonas esteroides, la budesonida provoca un desarrollo embrionario anormal en conejos y ratas tras su administración subcutánea. Se observaron efectos similares en ratas después de la inhalación. Aún no se ha determinado la relevancia de estos hallazgos para los humanos. Los resultados de numerosos estudios epidemiológicos prospectivos y la experiencia poscomercialización a nivel mundial no han encontrado efectos adversos en embriones y recién nacidos por la budesonida inhalada durante el embarazo. Al igual que otros fármacos, el uso de budesonida durante el embarazo debe sopesarse frente a los beneficios para la madre y los posibles riesgos para el embrión.

Si no se puede evitar el uso de corticosteroides durante el embarazo, se prefieren los corticosteroides inhalados debido a sus menores efectos sistémicos.

En el caso de los bebés cuyas madres utilizaron una gran cantidad de glucocorticoides durante el embarazo, se debe prestar atención a la aparición de insuficiencia suprarrenal.

No ha habido informes de que budesonida pase a la leche materna y se recomienda a las mujeres que toman budesonida que interrumpan la lactancia.

Ver Posología y forma de administración en niños.

La medicación para pacientes de edad avanzada es la misma que para los adultos.

Interacciones medicamentosas

Actualmente no existen informes de interacciones clínicas entre la budesonida y otros medicamentos para el asma.

Sobredosis

Síntomas

En la mayoría de los casos, una sobredosis ocasional no produce ningún síntoma evidente, pero puede reducir los niveles de cortisol plasmático y aumentar el número y porcentaje de neutrófilos circulantes en sangre. . El número y porcentaje de linfocitos y eosinófilos disminuye simultáneamente. La sobredosis habitual puede provocar hiperadrenocorticismo y supresión hipotalámica-pituitaria-suprarrenal.

Tratar

Interrumpir la budesonida o reducir la dosis.

Pero la recuperación del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal es un proceso lento, por lo que la desaparición de estos síntomas también es un proceso lento.

Estándares

(1)0,5 mg/2 ml

1 mg/2 ml

Almacenamiento

Conservar a 8-30°C sin refrigeración.

Envase

La suspensión de budesonida para inhalación se presenta en frascos monodosis de polietileno.

5 unidades/caja, 30 unidades/caja.

Período de validez

Dos años

Número de registro del medicamento importado

(1)0,5 mg/2 ml: X20010422

(2)1 mg/2 ml: x 20010423.

Fabricante

AstraZeneca Pty Ltd

2113 Alma Road, Northlade, Nueva Gales del Sur, Australia

Teléfono: 61 2 9978 3832

Oficina de enlace de China Tel: 021-52564555

Fax: 021-52925199

Sitio web:

Pumik Dubao Pulmicort Turbuhaler

Forma farmacéutica/Ingredientes/Envase

Polvo

Budesonida 100 mcg/inhalación; 200 nanogramos/succión

100 ug× 200 succión/frasco 200 ug×100; succión/botella; 200ug×200 succión/botella

Efectos farmacológicos

La budesonida es un corticosteroide renal con buenos efectos antiinflamatorios locales. Después de la absorción, el 90% de la budesonida se descompone en el hígado mediante el efecto de primer paso en esteroides adrenocorticales de baja actividad.

La budesonida puede reducir significativamente los síntomas de la obstrucción bronquial independientemente de reacciones alérgicas inmediatas o retardadas, mostrando sus características farmacológicas antialérgicas y antiinflamatorias.

Pulmicot Dubo es un inhalador de polvo dosificador con dosis unitarias de 100 mcg y 200 mcg, impulsadas por la propia potencia respiratoria del paciente.

Pumicort no contiene propulsores, lubricantes, conservantes, vehículos ni otros aditivos.

INDICACIONES

Asma Bronquial

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

La dosis de dobutamina debe ajustarse para cada paciente. Al iniciar la terapia con esteroides inhalados, cuando se reducen o suspenden el asma grave y los esteroides orales, el uso y la dosis de este medicamento son los siguientes:

Adultos: 200-1600 mcg 1-2 veces al día (para casos leves cada 200-800 mcg por día, 800-1600 mcg por día para pacientes graves).

Niños mayores de 6 años: 200-800mcg una o dos veces al día.

Cómo utilizar Pumicort Dubao:

Dubao es un inhalador de polvo multidosis sin aditivos. Cuando usted inhala a través del inhalador, el medicamento llega a sus pulmones. Entonces, cuando inhale por la boca de la botella, asegúrese de inhalar profundamente y con fuerza.

Efectos secundarios

Leve irritación de garganta y ronquera. Se debe indicar a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua después de inhalar los medicamentos recetados.

Almacenamiento

Almacenar por debajo de 30 ℃.

Referencia: Sitio web oficial de AstraZeneca, foro médico, ¡cómprelo y utilícelo con receta médica!