¿Cuáles son las regulaciones del nuevo gsp? ¿Qué software GSP puede pasar la revisión de la nueva reforma médica?
1. En las tiendas debemos atenernos al concepto de "calidad primero" y controlar estrictamente la aceptación de medicamentos, el mantenimiento en tienda, las ventas, y servicios postventa.
2. En la actualidad, los medicamentos recetados se gestionan según el sistema de números pares impares. En esta etapa, solo se pueden preparar con receta médica (sistema de números pares impares). Guarde la receta. Si la receta no se puede guardar, copie la receta o copie el contenido de la receta y haga que el personal de revisión, implementación y revisión de la receta la firme.
3. No se venderán medicamentos con premios, medicamentos gratis, obsequios, etc. Los anuncios en las tiendas deben tener copias de la "Carta de aprobación de publicidad aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos" y la "Licencia de publicación de publicidad en tiendas de la Oficina Industrial y Comercial".
4. Condiciones de almacenamiento y requisitos de temperatura: Refrigeración: la temperatura debe mantenerse entre 2 y 10 ℃. (La tienda está equipada con un refrigerador, por lo que este medicamento debe conservarse en el refrigerador). Sombreado: La temperatura debe ser ≤20 ℃. Temperatura normal: La temperatura debe mantenerse entre 0 y 30 ℃. La humedad relativa de los medicamentos almacenados debe mantenerse entre 45 y 75 %.
5. Cuando una tienda acepta medicamentos importados, también debe verificar si existe un "Informe de Inspección de Medicamentos Importados" o un formulario de despacho de aduana estampado con el sello rojo del departamento de inspección de calidad, así como un formulario de despacho de aduana. “Certificado de Registro de Medicamentos Importados” o “Certificado de Registro de Producto Médico”. Si no existen documentos relevantes para los medicamentos importados, deben rechazarse. (Se aceptan documentos electrónicos o copias)
6. Todos los medicamentos importados vendidos deben tener instrucciones en chino, y su empaque y etiquetas deben indicar el nombre del medicamento, el número de certificado de registro y la fecha de vencimiento en chino, de lo contrario no se pueden vender. .
7. La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre genérico del medicamento, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, fecha de vencimiento, indicaciones o funciones, uso, dosis y contraindicaciones. Síntomas, reacciones adversas y precauciones. Las etiquetas de los estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.
8. Los anuncios de medicamentos deben ser aprobados por el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, y debe tener un número de aprobación de publicidad de medicamentos. ser emitido; sin un número de aprobación de publicidad de medicamentos, no se publicará. Los medicamentos recetados pueden introducirse en revistas profesionales médicas y farmacéuticas prescritas por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado y el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado, pero no pueden anunciarse en los medios de comunicación ni anunciarse al público de otras maneras.
Estos son requisitos obligatorios y las tiendas médicas habituales básicamente pueden cumplirlos. De hecho, el lanzamiento de la nueva versión del SGP no sólo tiene normas de gestión más estrictas, sino que también controla estrictamente el flujo de mercancías. En términos generales, la industria farmacéutica es relativamente profesional, por lo que pertenece al Ganoderma lucidum. Se puede saber observando los antecedentes de investigación y desarrollo.