¿Cuáles son las responsabilidades legales por producir y operar drogas sin obtener una "licencia"?
La "Licencia de producción de medicamentos" está impresa de manera uniforme por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. El período de validez es de 5 años. Si es necesario continuar produciendo medicamentos después de la expiración del período de validez, la empresa autorizada deberá solicitar la renovación de la "Licencia de Producción de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado seis meses antes de la expiración del el período de validez de la licencia.
La licencia comercial es un certificado requerido por la ley para que ciertas industrias obtengan licencia, pero las autoridades competentes solicitan licencias comerciales, como la licencia de monopolio del tabaco, la licencia comercial farmacéutica, la licencia comercial de productos químicos peligrosos, etc.
Requisitos específicos para los materiales de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos:
1. Formulario de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos. Se debe hacer una copia por duplicado. El nombre de la empresa debe ser aprobado previamente por la industria y el comercio. La dirección registrada y la dirección del almacén deben completarse de acuerdo con el certificado de propiedad de la casa o el certificado de derecho de uso y otros documentos relevantes. debe completarse de acuerdo con la situación real de la empresa y verificarse con el catálogo de clasificación de dispositivos médicos No. Contenido alterado;
2. Si la relación de arrendamiento o la relación de derechos de propiedad entre el domicilio social de la empresa y la dirección del almacén es compleja, se deben proporcionar los documentos de respaldo relevantes para la relación de empresa conjunta.
3. certificados de títulos profesionales;
4. Directorio de archivos de gestión de calidad. El catálogo debe incluir el sistema de gestión requerido en el artículo 12 de las normas de aceptación;
5. Plano de los locales comerciales y del almacén
6. Papel A4 y Sellado con sello oficial o firmado por representante legal. Si la empresa recién solicitada no tiene un sello de empresa, el representante legal de la empresa debe firmar en los materiales de solicitud.