La afirmación correcta sobre el sistema de autorización de comercialización es:

Respuesta: A, B

(1) Las instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos o los investigadores científicos en el área administrativa piloto pueden actuar como solicitantes de registro de medicamentos y presentar solicitudes de ensayos clínicos y comercialización de medicamentos. solicitudes Una persona que obtiene una licencia de comercialización de medicamentos y un número de aprobación de medicamentos puede convertirse en titular de una licencia de comercialización de medicamentos. Por tanto A y B son correctos. (2) Si el titular no tiene las calificaciones de producción correspondientes, deberá confiar a un fabricante farmacéutico calificado en el área administrativa piloto la producción de los medicamentos aprobados para su comercialización, si el titular tiene las calificaciones de producción correspondientes, podrá producirlos él mismo o encomendarlos; una empresa de producción confiada Producción. Por tanto C está equivocado.

(3) Cuando el titular lo transfiera a una empresa para su producción, únicamente se realizará la verificación del proceso in situ y la inspección del producto de la empresa de producción. Ya no se repetirán las revisiones técnicas de medicamentos. Por tanto D está equivocado.