Explicación de los términos de transferencia de tecnología de nuevos medicamentos

La transferencia de tecnología de nuevos medicamentos se refiere al acto en el que un titular de un certificado de nuevo medicamento transfiere la tecnología de producción de un nuevo medicamento a un fabricante farmacéutico, y el fabricante farmacéutico solicita producir el medicamento.

La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ejerce un macrocontrol sobre la variedad y cantidad de nuevas transferencias de tecnología de medicamentos en función de las necesidades médicas.

1. La parte transferente de la tecnología del nuevo medicamento deberá ser el titular del certificado del nuevo medicamento. Si el cedente ha obtenido un número de aprobación de medicamento, al solicitar la transferencia de tecnología de nuevo medicamento, también debe solicitar la cancelación de su número de aprobación de medicamento.

2. La transferencia de nueva tecnología farmacéutica debería transferirse a los fabricantes farmacéuticos de una sola vez. Las empresas que aceptan la transferencia de nueva tecnología farmacéutica no pueden volver a transferirla.

3. Los fabricantes de medicamentos que acepten la transferencia de nueva tecnología de medicamentos deben poseer una "Licencia de producción de medicamentos" y una certificación GMP. Sus medicamentos son consistentes con el alcance de producción y el alcance de certificación estipulados en la "Licencia de producción de medicamentos" y la certificación GMP.