Gestión estandarizada de medicamentos radiactivos

Los radiofármacos son fármacos especiales que liberan rayos penetrantes. Cuando pasa por el cuerpo humano, puede ionizarse con los tejidos, por lo que sus requisitos de calidad requieren una supervisión e inspección más estrictas que los medicamentos comunes. Para garantizar el propósito del diagnóstico y tratamiento sin dañar el tejido normal. La llamada gestión estandarizada de medicamentos radiactivos se refiere a la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos por parte de agencias de inspección de medicamentos de acuerdo con los estándares establecidos por el estado. La supervisión e inspección de productos farmacéuticos radiactivos se puede resumir en tres aspectos:

(a) examen físico (comprobación de características, pureza y potencia radiactiva);

(2) examen químico (incluido valor de pH), pureza radioquímica, contenido de portadores, etc.);

(3) Examen biológico (esterilidad, libre de pirógenos, experimentos biológicos especiales).