Información sobre medicamentos Purekang
Nombre en inglés: Inyección beta de hormona estimulante del folículo recombinante
Inyección de Su Beta de lanzamiento grueso y caótico de Pinyin Chongzu chino
Especificaciones
Recambios de Primakon para inyección:
Cada recambio contiene hormona folículo estimulante (FSH) 300 UI, 600 UI o 900 UI.
La concentración de hormona folículo estimulante β en la inyección es de 833 UI/mL, lo que equivale a 83,3 μg de proteína/mL (es decir, la actividad biológica de cada mg de proteína es de aproximadamente 10.000 IUFSH).
Agua Prikang inyectable:
50 UI/0,5 ml y 100 UI/0,5 ml.
Cada inyección de 0,5ml contiene 50.100 unidades internacionales (UI) de hormona folículo estimulante (FSH), lo que equivale a 510 microgramos de proteína por inyección (la actividad biológica en el organismo equivale a 10.000 UI de FSH /mg de proteína).
Paquete
Recambios para inyección de Primakon:
Este producto incluye 1 recambio de Primakon y 6 (recambios de 300 UI y 600 UI) o 9 (recambio de 900 UI) Aguja para pluma precon. La recarga está hecha de una botella de vidrio impermeable incoloro tipo I, sellada con un tapón de goma y una cápsula de aluminio (con junta de goma). La concentración de la solución inyectable es de 833 unidades internacionales/ml.
Inyección de agua Prikang:
Polycom se envasa en botellas de vidrio de inyección impermeables tipo I con tapones de goma y selladas con tapas de aluminio.
Los envases de 50 UI y 100 UI incluyen 1 tubo por caja y 5 tubos por caja.
Almacenamiento
Recambio de Primakon para inyección:
Almacenado en el frigorífico (entre 2 ℃ y 8 ℃), no congelar.
Coloca la recarga en la caja exterior.
Inyección de agua Prikang:
Conservar en un lugar oscuro a 2-8 ℃.
Periodo de validez
Recambio de Primakon inyectable:
36 meses.
Una vez perforado el tapón de recarga con una aguja, se debe utilizar en un plazo de 28 días.
Inyección de agua Prikang:
36 meses.
Estándares de ejecución
Recambio inyectable de Primakon:
Estándar de registro de medicamentos importados: JS20080013
Inyección de agua Prikang:
Estándar de registro de medicamentos importados: JS20080061
Número de certificación de registro
Recambio inyectable de Primakon:
Número de registro de medicamentos importados: S20110001, S20110002, S20110003.
Agua Prikang inyectable:
Número de registro del medicamento importado: 50 ui: S20110060.
Número de registro del medicamento importado: 100 ui:s 20110061.
Fabricante
Recambio inyectable de Primakon:
Fabricante: Vittel Pharmaceutical Co., Ltd.; Empresa KG
Dirección de producción: Schutzenstrasse 87 y 99/101, D-88212 Ravensburg, Alemania.
Fábrica de embalaje: Organon (Ireland) Ltd.
La dirección de la fábrica de embalaje: Word Company, South Road, Dublín, Irlanda.
Inyección de agua Prikang:
Nombre de la empresa: N.V. Organon
Dirección: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Composición
Primakon recambio inyectable:
Los ingredientes principales y sus nombres químicos de este producto son: hormona folículo estimulante recombinante (FSH) (hormona folículo estimulante beta). Los excipientes incluyen sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico disuelto en agua, con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico utilizado para ajustar el pH.
Inyección de agua Prikang:
Los ingredientes principales y nombre químico de este producto son: hormona foliculoestimulante recombinante (FSH) (hormona folículo estimulante beta).
Los excipientes incluyen sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20, y el valor del pH se ajusta con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Líquido transparente incoloro. Recambios inyectables de Primakon:
1, para pacientes con anovulación (incluida la enfermedad de ovario poliquístico o SOP) que no han respondido al tratamiento con clomifeno.
2. Se utiliza para la tecnología de reproducción asistida para la superovulación, como la fertilización in vitro/transferencia de embriones (FIV/ET), la transferencia de gametocitos intratubáricos (GIFT) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). de múltiples folículos.
Inyección de agua de Prikang:
1. Se utiliza para la anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico, SOP) y el tratamiento con clomifeno es ineficaz.
2. Se utiliza en tecnología de reproducción asistida para superovulación, como fertilización in vitro-transferencia de embriones (FIV-ET), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI), para obtener el desarrollo de múltiples folículos. Primakon Recambio para inyección:
Este producto debe usarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad.
Detener la ovulación
Administración continua, la dosis inicial es de 50 UI al día, durante al menos 7 días. Si los ovarios no responden, aumente gradualmente la dosis hasta que el desarrollo folicular y/o los niveles plasmáticos de estradiol muestren una respuesta farmacodinámica adecuada. Generalmente, lo más apropiado es aumentar los niveles de estradiol entre un 40% y un 100% por día. Posteriormente, esta dosis se mantiene hasta alcanzar el estado preovulatorio. El estado preovulatorio se alcanza cuando la ecografía muestra que el diámetro del folículo dominante es de al menos 18 mm y/o que el nivel de estradiol en plasma es de 300 a 900 pg/ml (1000 a 3000 pmol/ml). Este estado generalmente se puede alcanzar después de 7 a 14 días de tratamiento. En este momento, suspenda este producto y use gonadotropina coriónica humana (hCG) para inducir la ovulación.
Si demasiados folículos responden o la concentración de estradiol aumenta demasiado rápido, es decir, la concentración de estradiol aumenta exponencialmente todos los días durante 2-3 días consecutivos, es necesario reducir la dosis.
Dado que un folículo con un diámetro superior a 14 mm puede dar lugar a un embarazo, si existen múltiples folículos preovulatorios con un diámetro superior a 14 mm, existe riesgo de embarazos múltiples. En este caso, se debe suspender la hCG y utilizar anticonceptivos para prevenir gestaciones múltiples.
Inducción de la superovulación en tecnología de reproducción asistida
Se pueden utilizar diferentes protocolos de estimulación. Se recomienda que la dosis inicial sea de al menos 100-225 UI durante los primeros 4 días, y luego la dosis se puede ajustar individualmente según la respuesta ovárica. Estudios clínicos extranjeros han demostrado que la dosis de mantenimiento de este producto es de 75 a 375 UI, que se puede utilizar de forma continua durante 6 a 12 días y también puede requerir un tiempo de tratamiento más prolongado.
Precon se puede utilizar solo o en combinación con un agonista o antagonista de GnRH para prevenir la luteinización prematura. Cuando se utilizan agonistas de GnRH, se requieren dosis altas de Precon para lograr una respuesta ovárica adecuada.
La respuesta ovárica se puede controlar mediante ecografía combinada con la medición de la concentración plasmática de estradiol. Cuando la ecografía muestra la presencia de al menos tres folículos con un diámetro de 16-20 mm y una buena respuesta al estradiol [cada folículo con un diámetro superior a 18 mm corresponde a una concentración plasmática de estradiol de 300-400 pg/ml (1000 -1300 pmol/ml)], se administró hCG para inducir la maduración final de los folículos.
Dosificación
Una recarga de inyección es un dispositivo de precisión capaz de dosificar con precisión la medicación. La dosis de FSH de los recambios inyectables es un 65438 ± 08 % mayor que la de las jeringas normales. Durante el mismo ciclo de tratamiento, cuando el recambio de inyección se reemplaza con una jeringa convencional, especialmente cuando el recambio de inyección se reemplaza con una jeringa convencional, es posible que sea necesario ajustar la dosis adecuadamente para evitar una dosis excesiva.
La respuesta ovárica a las gonadotropinas exógenas varía entre los individuos, lo que hace imposible establecer un esquema de dosificación uniforme. Su dosis debe ajustarse individualmente en función de la respuesta ovárica, lo que requiere monitorización ecográfica y detección de concentraciones de estradiol.
En estudios clínicos comparativos de Precon y FSH urinaria en el país y en el extranjero, Precon es más eficaz que la FSH urinaria y puede alcanzar el estado de preovulación con una dosis total más baja y un ciclo de tratamiento más corto. Por lo tanto, puedes considerar el uso de una dosis más baja de este producto, que no sólo es beneficioso para el desarrollo de los folículos, sino que también reduce el riesgo de sobreestimulación ovárica.
La experiencia clínica con Precon se basa en más de tres ciclos de tratamiento para las dos indicaciones anteriores.
La experiencia con la fertilización in vitro muestra que las tasas de éxito se mantienen estables durante los primeros cuatro tratamientos y luego disminuyen gradualmente.
Uso
No utilizar si la solución inyectable es opaca o contiene partículas.
Precon inyección con recarga se administra mediante inyección subcutánea y debe usarse junto con la pluma Precon. Debe seguir las instrucciones de uso de su pluma Pricon. Las burbujas de aire deben eliminarse del recambio antes de inyectarlo (consulte las instrucciones de la pluma). Las recargas usadas no se pueden recargar. No mezcle otros medicamentos en la recarga. Deseche la aguja inmediatamente después de la inyección. Los medicamentos no utilizados o los residuos deben eliminarse según los requisitos locales.
Se debe cambiar el lugar de administración para evitar la lipoatrofia.
Bajo la correcta orientación de un médico, los pacientes pueden inyectarse ellos mismos los recambios de inyección.
Inyección de agua Prikang:
Este producto debe administrarse bajo la supervisión de un médico experimentado.
La respuesta ovárica a las gonadotropinas exógenas varía mucho entre individuos y no se puede formular un esquema de dosificación unificado. La dosis debe ajustarse individualmente en función de la respuesta ovárica, lo que requiere monitorización ecográfica y detección de la concentración de estradiol.
Estudios clínicos nacionales y extranjeros han demostrado que en el proceso de promoción del desarrollo folicular, en comparación con la FSH urinaria, la dosis total de este producto es menor y el tiempo de medicación es más corto. Por lo tanto, podemos considerar el uso de dosis más bajas de este producto para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica.
Este producto puede usarse solo para promover la ovulación, o puede usarse en combinación con análogos de GnRH para prevenir el pico temprano de LH. En este último caso, especialmente cuando se utilizan agonistas de GnRH, se requieren dosis más altas de este producto para lograr una respuesta folicular adecuada.
1. Se utiliza para la anovulación (incluido el síndrome de ovario poliquístico, SOP) y el tratamiento con clomifeno es ineficaz.
Inyección intramuscular o subcutánea. 1 vez al día.
Continuar tomando la medicación. La dosis inicial suele ser de 50 UI diarias durante al menos 7 días. Si los ovarios no responden, la dosis diaria puede ajustarse según el desarrollo folicular y/o las concentraciones plasmáticas de estradiol, lo que indica una respuesta farmacodinámica adecuada. Los niveles de estradiol suelen aumentar entre un 40% y un 100% cada día. Posteriormente, la dosis se mantiene hasta alcanzar el estado preovulatorio. Cuando el examen ecográfico muestra que el diámetro de al menos un folículo dominante alcanza los 18 mm y/o la concentración plasmática de estradiol alcanza los 300-900 pg/ml (1000-3000 pmol/L), indica que se ha alcanzado el estado preovulatorio. Este estado generalmente se puede alcanzar después de 7 a 14 días de tratamiento. En este momento, se puede suspender este producto y se puede usar gonadotropina coriónica humana (hCG) para inducir la ovulación.
Si el número de folículos que reaccionan es demasiado grande o la concentración de estradiol aumenta demasiado rápido, es decir, si el estradiol aumenta exponencialmente todos los días durante 2-3 días consecutivos, es necesario reducir la dosis. Dado que un diámetro del folículo superior a 14 mm puede provocar un embarazo, tener varios folículos que superen los 14 mm antes de la ovulación puede generar múltiples riesgos de embarazo. En este caso, se debe suspender la hCG para evitar el embarazo y prevenir embarazos múltiples.
2. Se utiliza en tecnología de reproducción asistida para la superovulación.
Inyección intramuscular o subcutánea. 1 vez al día.
Hay diferentes paquetes de estímulo disponibles. Se recomienda que la dosis inicial sea de al menos 150-225 UI durante los primeros cuatro días y luego la dosis se ajuste individualmente según la respuesta ovárica. La respuesta ovárica se puede controlar mediante ecografía combinada con la medición de la concentración plasmática de estradiol, y el rango de ajuste de dosis recomendado es generalmente de 50 a 100 UI. Estudios clínicos extranjeros han demostrado que es suficiente usar este producto durante 6 a 12 días y mantener una dosis de mantenimiento diaria de 75 a 375 UI, pero también puede ser necesario un tiempo de tratamiento más prolongado. Cuando la ecografía muestra al menos tres folículos con un diámetro de 16 a 20 mm, se demuestra que la respuesta al estradiol es buena (la concentración plasmática de estradiol correspondiente a cada folículo con un diámetro superior a 18 mm es de aproximadamente 300 a 400 pg/ml ( 1000-1300 pmol/ L)), se administra hCG para inducir la maduración final de los folículos.
La experiencia en el extranjero muestra que en la fertilización in vitro, la tasa de éxito del uso de este producto para obtener folículos adecuados es relativamente estable en los primeros cuatro ciclos de tratamiento y luego disminuye gradualmente.