¿Cómo redactar los nuevos materiales de certificación GSP?

Con la experiencia en certificación GSP, las cadenas de tiendas y las oficinas centrales estarán certificadas pronto, pero no sé cómo redactar los materiales de certificación. 2. La situación específica de la implementación por parte de la empresa de las "Prácticas de Gestión de Calidad", los contenidos principales incluyen:

(1) La situación básica de la empresa, la descripción general del sistema de gestión de calidad de la operación farmacéutica y la revisión y análisis de la calidad de la operación farmacéutica del año anterior;

(2) Situación del personal de cada puesto en la empresa

(3) Sistema de capacitación y evaluación del personal directivo; sistema de examen físico regular;

(4) Sistema de gestión de calidad Descripción general del documento, que describe brevemente el sistema de redacción, revisión, aprobación, distribución, control y archivo del documento;

( 5) Descripción general del sistema de auditoría interna de la empresa;

(6) Estado de las instalaciones y equipos;

(7) Implementar verificación y calibración (puede consultar a Shanghai Xintian Biotechnology para esto; servicio.)

(8) Descripción general del sistema informático, breve descripción y riesgos de calidad de la operación del medicamento. Controlar el diseño, uso y verificación de sistemas informáticos estrechamente relacionados;

(9) Describir brevemente el medicamento. adquisición, recepción, aceptación, mantenimiento, ventas, devoluciones, manejo de quejas, informes de reacciones adversas, reciclaje y cooperación. Los procedimientos operativos y de gestión para que los fabricantes farmacéuticos cumplan con las responsabilidades de retirada.

(10) Deficiencias descubiertas durante la implementación, medidas correctoras y efectos.

¿Cómo escribirlos? Todavía no sé si se recogen en el informe de solicitud de certificación o en la autoinspección de certificación. Fue demasiado apresurado. ¿Hay algún compañero o amigo que pueda darme alguna orientación? Lo mejor es tener un modelo al que recurrir.