¿Qué nivel de limpieza debe tener el área de enlatado de productos farmacéuticos estériles?

Nivel A (nivel B): operación y transferencia de productos en un estado no completamente sellado, como llenado (o encapsulado) de productos, subenvasado y prensado Tapón, prensaestopas , etc. Los productos que no se pueden esterilizar ni filtrar antes de preparar soluciones farmacéuticas o llenarlos; los materiales y equipos de embalaje que están en contacto directo con productos farmacéuticos se ensamblan después de la esterilización y se transportan y almacenan en un estado no completamente sellado.

Categoría B: Los productos que no están completamente sellados se transportan en contenedores completamente sellados; los materiales de embalaje y los utensilios que entran en contacto directo con los medicamentos después de la esterilización se transportan y almacenan en contenedores sellados.

Nivel C: productos que pueden ser esterilizados y filtrados antes de preparar soluciones farmacéuticas o filtrado del producto

Nivel D: limpieza final, montaje, materiales de embalaje y equipos que entran en contacto directo; con productos farmacéuticos Envasado y esterilización.