Red de conocimientos sobre prescripción popular - Cuidado de la salud en otoño - ¿Qué nivel de limpieza debe tener el área de enlatado de productos farmacéuticos estériles?

¿Qué nivel de limpieza debe tener el área de enlatado de productos farmacéuticos estériles?

Producción aséptica de productos esterilizados no terminales

Nivel A (nivel B): operación y transferencia de productos en un estado no completamente sellado, como llenado (o encapsulado) de productos, subenvasado y prensado Tapón, prensaestopas , etc. Los productos que no se pueden esterilizar ni filtrar antes de preparar soluciones farmacéuticas o llenarlos; los materiales y equipos de embalaje que están en contacto directo con productos farmacéuticos se ensamblan después de la esterilización y se transportan y almacenan en un estado no completamente sellado.

Categoría B: Los productos que no están completamente sellados se transportan en contenedores completamente sellados; los materiales de embalaje y los utensilios que entran en contacto directo con los medicamentos después de la esterilización se transportan y almacenan en contenedores sellados.

Nivel C: productos que pueden ser esterilizados y filtrados antes de preparar soluciones farmacéuticas o filtrado del producto

Nivel D: limpieza final, montaje, materiales de embalaje y equipos que entran en contacto directo; con productos farmacéuticos Envasado y esterilización.