¿Qué nivel de limpieza debe alcanzar el entorno de un laboratorio de pruebas de esterilidad?

En el apéndice de inspección de esterilidad de la "Farmacopea China" (edición de 2010), los requisitos ambientales para el laboratorio para la inspección de esterilidad son 100 en el contexto de 100.

Desde la perspectiva de la gestión de riesgos, las empresas deben diseñar razonablemente laboratorios de pruebas de esterilidad y los requisitos ambientales no deben ser inferiores a los del entorno de producción del producto, al menos de acuerdo con los requisitos pertinentes de la Farmacopea China. . ¡Shanghai Miran Air Conditioning Purification Equipment Co., Ltd. se centra en salas limpias!