¿Es cierta la introducción de normas temporales de emergencia para la producción de vacunas contra el COVID-19?
Es cierto que se han introducido normas temporales de emergencia para la producción de la vacuna COVID-19.
El 18 de junio, cinco ministerios y comisiones emitieron conjuntamente los "Requisitos generales de bioseguridad para los talleres de producción de vacunas" como norma temporal de emergencia para promover la producción de nuevas vacunas contra el coronavirus. Este documento solo estipula los requisitos de bioseguridad para el nuevo taller de producción de vacunas contra el coronavirus. Otros aspectos de construcción, gestión y operación deben cumplir con los requisitos pertinentes de las leyes, reglamentos y normas nacionales.
Según los informes, las vacunas seguras y eficaces son una garantía importante para la prevención y el control de la epidemia de neumonía por el nuevo coronavirus. El uso de microorganismos patógenos para la producción de vacunas implica ciertos riesgos de bioseguridad. Es necesario garantizar la bioseguridad de las actividades de producción garantizando al mismo tiempo la calidad de la vacuna.
Por lo tanto, con el fin de promover la investigación, el desarrollo y la producción de la vacuna contra el nuevo coronavirus, de acuerdo con el despliegue de trabajo del mecanismo conjunto de prevención y control de la epidemia de neumonía por el nuevo coronavirus del Consejo de Estado, el cinco ministerios y comisiones emitieron conjuntamente los "Requisitos".
Información ampliada
Los "Requisitos generales de bioseguridad en los talleres de producción de vacunas" se refieren a leyes, reglamentos y normas nacionales y extranjeros relacionados con la bioseguridad y combinan estrechamente los requisitos de la gestión de calidad de la producción de medicamentos. estándares, y se basa en la producción de vacunas. Los riesgos de bioseguridad en todo el proceso plantean requisitos de bioseguridad.
El primero es clasificar el nivel de protección de los talleres de producción de vacunas.
El segundo es estipular que para los talleres con riesgo de bioseguridad bajo/alto, sus talleres e instalaciones de producción, equipos de producción, verificación y evaluación, etc. deben implementarse de acuerdo con los requisitos relacionados con la bioseguridad baja/alta.
El tercero es proponer requisitos y medidas claras de bioseguridad.
En cuarto lugar, se realizan regulaciones y requisitos para las instituciones y el personal, la gestión documental, la gestión de la seguridad, el control de la seguridad y la mejora continua.
China-Singapur Jingwei: cinco ministerios y comisiones emitieron normas temporales de emergencia para la producción de vacunas de la nueva corona