¿Cuáles son los productos de dispositivos médicos de Clase I?
La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario.
La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia.
La tercera categoría son los dispositivos médicos de alto riesgo, que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia.
Los dispositivos médicos de Clase I incluyen:
Instrumentos quirúrgicos básicos, instrumentos microquirúrgicos
Instrumentos neuroquirúrgicos, instrumentos quirúrgicos oftálmicos
Instrumentos quirúrgicos ORL Oral instrumentos quirúrgicos
Instrumentos quirúrgicos torácicos y cardiovasculares, instrumentos quirúrgicos abdominales
Instrumentos quirúrgicos para urología, cirugía anorrectal y ortopedia (cirugía plástica)
Instrumentos quirúrgicos para obstetricia y ginecología , instrumentos quirúrgicos de planificación familiar
Instrumentos de inyección, punción e instrumentos quirúrgicos (plásticos) para quemaduras
Instrumentos de diagnóstico general, instrumentos y equipos médicos electrónicos
Instrumentos ópticos médicos, instrumentos y equipos endoscópicos Instrumentos y equipos médicos de ultrasonido y equipos relacionados
Instrumentos y equipos médicos láser Instrumentos y equipos médicos de alta frecuencia
Equipos de fisioterapia y rehabilitación Equipos de medicina tradicional china
Equipos médicos de vibración magnética Equipos médicos de rayos X
Equipos y componentes auxiliares de rayos X médicos Equipos médicos de rayos X de alta energía
Equipos médicos de radionúclidos, suministros y dispositivos médicos de protección radiológica
p>Instrumentos analíticos de laboratorio clínico, pruebas de laboratorio médico y equipos y aparatos básicos
Equipos de circulación extracorpórea y procesamiento de sangre, materiales para implantes y órganos artificiales
Quirófanos, Equipos y utensilios de urgencias y clínicas; Equipos y utensilios dentales.
Equipos y utensilios de atención en planta Equipos y utensilios de desinfección y esterilización
Equipos y utensilios médicos de frioterapia, criogenia y refrigeración Materiales dentales
Materiales y apósitos de higiene médica, adhesivos y materiales de sutura médicos
Equipos de intervención para materiales y productos poliméricos médicos