Bono de registro para venta online de dispositivos médicos Vale de registro para venta online de dispositivos médicos
¿Durante cuántos años tiene validez el certificado de registro de dispositivo médico?
Cinco años.
El certificado de registro para dispositivos médicos tiene una validez de cinco años. Después de cinco años, si aún desea continuar operando, puede acudir a la Administración de Alimentos y Medicamentos local para renovarlo, siempre que lo presente. información relevante.
La “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos” tiene una vigencia de 5 años y consigna el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, residencia, lugar de negocio, forma de negocio, ámbito de negocio, almacén dirección, departamento emisor, fecha de emisión y período de validez, etc.
El certificado de registro comercial de dispositivos médicos deberá indicar el número de serie, razón social, representante legal, responsable de la empresa, residencia, ubicación comercial, método comercial, ámbito comercial, dirección del almacén, departamento de archivo, archivo. fecha y otros asuntos.
Si se venden dispositivos médicos en el miniprograma, ¿puede WeChat proporcionar el "Certificado de registro para una plataforma de terceros para servicios de transacciones en línea de dispositivos médicos"?
WeChat no es el backend del mini programa, es solo un medio. A menudo hay más de una plataforma de terceros detrás de un pequeño programa. Actualmente, las Medidas para la Administración de la Venta en Línea de Dispositivos Médicos no cuentan con contramedidas para el registro de pequeños programas.
¿Cómo completar el período operativo a largo plazo en el formulario de registro comercial de dispositivos médicos Clase II?
El tiempo en el formulario de registro es desde la fecha de presentación hasta cinco años después, y la licencia comercial es de larga duración. De acuerdo al Artículo 15 de las “Medidas para la Supervisión y Administración de Operaciones Comerciales de Dispositivos Médicos”, la “Licencia Comercial de Dispositivos Médicos” tiene una vigencia de 5 años y expresa el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa. , residencia, ubicación comercial, método comercial, ámbito comercial, dirección del almacén, departamento de certificación, fecha de certificación y período de validez, etc.
El certificado de registro comercial de dispositivos médicos deberá indicar el número de serie, razón social, representante legal, responsable de la empresa, residencia, ubicación comercial, método comercial, ámbito comercial, dirección del almacén, departamento de archivo, archivo. fecha y otros asuntos.
¿El certificado de registro de dispositivo médico Clase II requiere almacén?
El área del almacén debe tener al menos 50 metros cuadrados y no podrá ubicarse en edificios residenciales
¿Cuál es la función del certificado de registro de dispositivo médico Clase I?
1. El certificado de registro de dispositivo médico de primera clase incluye: el certificado de registro de dispositivo médico de primera clase y el certificado de registro de producción de dispositivo médico de primera clase. 2. El "Certificado de registro de dispositivo médico de primera clase" es el certificado de aprobación del producto, que equivale a la tarjeta de identificación del producto. Con este certificado, el producto también tiene requisitos de registro legal. 3. El "Certificado de registro de producción de dispositivos médicos de Clase I" es el certificado de aprobación de que se permite la producción del producto, que equivale a la licencia de producción de la empresa. Sin este certificado, la empresa no puede producir el producto. 4. Primero debe solicitar el "Vale de registro de dispositivos médicos de primera clase". Sólo después de haber obtenido este vale podrá solicitar el "Vale de registro de producción de dispositivos médicos de primera clase". De lo contrario, no se registrará la información del “Bono de Registro de Producción de Dispositivos Médicos Clase 1”. Esto es exactamente lo contrario del orden anterior de ir primero a la provincia para solicitar el registro de producción de primera categoría y luego ir a la oficina municipal para solicitar el registro de primera categoría.