¿Qué riesgos deben asumir los responsables de calidad de las empresas de dispositivos médicos?

Generalmente, el establecimiento de una empresa de dispositivos médicos de tercera categoría requiere requisitos muy estrictos para los gerentes de calidad y debe estar guiado por médicos. Algunas empresas de dispositivos médicos menos estrictas pueden simplemente obtener un certificado de inspector de calidad y, como tal, pueden hacerlo. Para un médico que trabaja como responsable de calidad de los dispositivos médicos, parece que esta empresa va a crear una tercera categoría de dispositivos implantados principalmente en el cuerpo humano.

En circunstancias normales, no habrá ningún problema si se garantiza la calidad de la marca de origen y se utilizan canales formales. No habrá ningún problema de calidad, pero una vez que ocurre un accidente de responsabilidad médica, hay demasiados vínculos involucrados, incluidos fabricantes, distribuidores y proveedores. Pero como director de calidad de la empresa, la gestión de calidad de la empresa se basa principalmente en la gestión interna para evitar demasiada interferencia externa, lo que beneficia a la empresa. En la mayoría de los casos, no hay ningún beneficio real para usted. Después de todo, hay varios inspectores de calidad bajo el mando del director de calidad. Pero piense con claridad: el gerente de calidad tendrá su nombre en la licencia comercial de la empresa de dispositivos médicos. ¿No sería un poco embarazoso si usaran este certificado para hacer negocios con su hospital?

No puedo decirte el método específico, pero será mejor que lo piense yo mismo. Observe su negocio principal, sus principales categorías de productos y sus principales hospitales. Después de todo, su nombre está en el certificado.