El tema de Introducción a la Ingeniería Farmacéutica es muy simple, pero ni siquiera puedo encontrar a esa persona que me ayude.
Respuesta: Garantizar la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos, y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para las personas.
¿Cuáles son los principales contenidos y pasos de las pruebas de detección de drogas?
Respuesta: Contenido principal: (1) Inspección de materias primas (2) Inspección de preparados farmacéuticos (3) Inspección de preparados de medicina tradicional china (4) Inspección de medicamentos bioquímicos (Extraído de "Introducción a la Farmacia" Edición de 2005 de China Medical Science and Technology Press).
Pasos: (1) Muestreo (2) Identificación (3) Inspección (4) Determinación del contenido (5) Redacción de un informe experimental.
(Extraído de la sexta edición de "Análisis de Drogas")
¿Cuál es la base legal para las pruebas de drogas?
Preguntas y respuestas de la Farmacopea China (Edición 2005)
¿Qué sistemas técnicos incluye la tecnología biofarmacéutica moderna? ¿Cuál es la relación entre ellos?
Respuesta: Sistema tecnológico: (1) ingeniería genética (2) ingeniería enzimática (3) ingeniería celular (4) ingeniería de fermentación.
Relación: Todos utilizan las reacciones metabólicas de las células biológicas (o reacciones de transformación microbiana) para sintetizar fármacos o intermediarios de fármacos que son difíciles de sintetizar por métodos químicos (Bioquímica, Sexta Edición)
Respuestas complementarias
1 Describe brevemente las ideas básicas de la gestión de calidad total 2 ¿Qué son las GMP y la certificación GMP? ¿Cuáles son los principales contenidos de la certificación GMP? A diferencia de las biomedicinas naturales, no es necesario estudiar química. ¿Qué son los (bio)fármacos, los biofarmacéuticos y los medicamentos biotecnológicos? ¿Cuál es el flujo de proceso básico de los productos farmacéuticos biotecnológicos modernos?
1 Describe brevemente la idea básica de la gestión de la calidad total.
Para controlar integralmente la calidad de los medicamentos, se debe llevar a cabo un control de calidad de los medicamentos y preparaciones durante el proceso de producción, la calidad de los productos intermedios debe controlarse estrictamente y los principales procesos que afectan la calidad de los medicamentos deben ser identificados, para optimizar las condiciones del proceso de producción y promover la producción. También es necesario fortalecer la estrecha cooperación con los departamentos de gestión, prestar atención a la estabilidad de los medicamentos durante el almacenamiento y adoptar condiciones de almacenamiento y métodos de gestión científicos y razonables para garantizar la calidad de los medicamentos. En aplicaciones clínicas, la monitorización de fármacos terapéuticos es muy importante.
La implementación de los cuatro estándares de gestión científica de GLP, GMP, GCP y GSP ha fortalecido el control de calidad general de los medicamentos, lo que favorece el desarrollo de la industria farmacéutica de mi país y la mejora de la competitividad internacional. .
2¿Qué es GMP y la certificación GMP? ¿Cuáles son los principales contenidos de la certificación GMP?
GMP es la abreviatura de Good Manufacturing Practice en inglés. Significa "buenas prácticas de producción" en chino y es el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. Es adecuado para todo el proceso de producción de preparados farmacéuticos y procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de materias primas. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es responsable de la certificación GMP farmacéutica nacional. Aprobar la certificación GMP significa cumplir con los estándares GMP. GMP incluye materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción, embalaje y transporte, control de calidad, etc. De acuerdo con las leyes y reglamentos nacionales pertinentes y de conformidad con los requisitos de calidad sanitaria, se ha elaborado un conjunto de especificaciones operativas.
En comparación con las medicinas biológicas naturales, no es necesario estudiar química.
No entiendo tu pregunta. Si me preguntas si lo necesito, claro que sí.
¿Qué son los (bio)fármacos, biofarmacéuticos y medicamentos biotecnológicos?
Tecnología biofarmacéutica: también conocida como bioingeniería, es un sistema que utiliza organismos biológicos (animales, plantas y microorganismos) o sus componentes (incluidos órganos, tejidos, células u orgánulos, etc.). ) para desarrollar nuevos productos o nuevas tecnologías.
Medicamentos biológicos: Se utilizan para la prevención y diagnóstico realizado mediante el uso de organismos, tejidos biológicos o sus componentes, y aplicando de manera integral los principios y métodos de la biología, bioquímica, microbiología, inmunología, química física y productos de farmacia y tratamiento. .
Fármacos biotecnológicos: péptidos, proteínas y enzimas, vacunas, anticuerpos monoclonales, fármacos de factores de crecimiento celular y receptores solubles producidos mediante tecnología de ADN recombinante y tecnología de anticuerpos monoclonales.
(Bioquímica, 6ª edición)
¿Cuál es el flujo de proceso básico de los productos farmacéuticos biotecnológicos modernos?
Respuesta: (1) Adquisición del gen diana (2) Selección y construcción del vector genético (3) Empalme del gen diana y el vector (4) Introducción de ADN recombinante en células receptoras (5) Que contienen moléculas recombinantes Detección y propagación asexual de células receptoras (transformantes) (6) Cultivo masivo de bacterias (o células) de ingeniería y producción de proteínas diana.