Los dispositivos médicos se dividen en tres categorías. ¿Cuál es la diferencia entre la primera, segunda y tercera categoría?
1. La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, cuya seguridad y eficacia se puede garantizar mediante un manejo rutinario. Tales como: instrumentos quirúrgicos (cuchillos, tijeras, fórceps, ganchos), tablas de raspado, rayos X médicos, batas quirúrgicas, gorros quirúrgicos, guantes de examen, vendas de gasa, bolsas de drenaje, etc.
2. La segunda categoría son los dispositivos médicos de riesgo medio que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia. Tales como: agujas de sutura médica, tensiómetros, termómetros, electrocardiógrafos, electroencefalógrafos, microscopios, agujas de acupuntura, sistemas de análisis bioquímicos, audífonos, equipos de desinfección ultrasónica, suturas absorbibles, condones, etc.
3. La tercera categoría son los dispositivos médicos con mayores riesgos que requieren medidas especiales para ser estrictamente controlados y gestionados para garantizar su seguridad y eficacia. Como marcapasos implantables, lentes de contacto, lentes intraoculares, cuchillas ultrasónicas para enfocar tumores, dispositivos de hemodiálisis, dispositivos implantables, stents vasculares, máquinas de anestesia integral, materiales para implantes dentales, suturas médicas absorbibles, catéteres intravasculares, etc.
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Los dispositivos médicos de datos extendidos se refieren a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente en el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.
El objetivo es diagnosticar, prevenir, controlar, tratar o aliviar enfermedades; el diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de lesiones, examen, reposición, ajuste o soporte de estructuras fisiológicas o procesos fisiológicos; o mantenimiento de la vida; Control del embarazo; mediante el examen de muestras humanas, se puede proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico.
Los medicamentos y dispositivos médicos de uso común incluyen:
1. Equipos para el cuidado de la salud en el hogar: equipos para masajes para el dolor, equipos de autoexamen para el cuidado de la salud en el hogar, monitores de presión arterial, termómetros electrónicos, dispositivos múltiples. dispositivos terapéuticos funcionales, láseres, dispositivos de tratamiento, medidores de glucosa en sangre, dispositivos para el tratamiento de la diabetes, equipos para mejorar la visión, equipos para mejorar el sueño, productos de higiene bucal, suministros de primeros auxilios para el hogar.
2. Equipos de rehabilitación médica domésticos: dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, instrumentos de fisioterapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, cojines de aire inflables médicos, freidoras; máquinas Dispositivos medicinales, audífonos, etc.
3. Equipos de atención domiciliaria: ayudas de enfermería para rehabilitación domiciliaria, productos para el cuidado maternoinfantil de mujeres, equipos de transmisión de gas de apoyo domiciliario, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, camas de enfermería.
4. Instrumentos médicos de uso común en hospitales: vehículos para tratamiento de traumatismos, mesas de operaciones, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, lavadoras, analizadores de orina, ultrasonidos. instrumentos (ultrasonido color, ultrasonido B, etc.), máquinas de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
5. Nuevos dispositivos médicos: Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de algunas universidades se están transformando rápidamente en resultados. También han aparecido en el mercado productos patentados producidos por algunos nuevos fabricantes. Incluye algunos equipos comúnmente utilizados en hogares y hospitales. Por ejemplo, un vehículo para atención de traumatología médica.
Datos de referencia
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