Instrucciones para las tabletas de liberación sostenida de mononitrato de isosorbida

Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para las tabletas de liberación sostenida de mononitrato de isosorbida fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. y Administración de Medicamentos en 2002 El 5 de febrero de 2002, se publicó el Aviso de Supervisión de Medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: Mononitrato de isosorbida comprimidos de liberación sostenida

Nombre anterior:

Nombre comercial:

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Nombre en inglés: Tabletas de liberación sostenida de mononitrato de isosorbida

Pinyin chino: Dɑnxiɑosuɑn Yishɑnlizhi Huɑnshi Piɑn

Los ingredientes principales de este producto son: Mononitrato de isosorbida. Su nombre químico es: 5-nitrato de 1,4:3,6 dihidro-D sorbitol.

Fórmula estructural: (Ver Mononitrato de Isosorbida Cápsulas de Liberación Sostenida)

Fórmula molecular:

Peso molecular:

Propiedades

Los comprimidos recubiertos con película aparecen de color blanco o blanquecino después de retirar la capa.

Farmacología y Toxicología

El mononitrato de isosorbida es el principal metabolito activo del dinitrato de isosorbida. Puede reducir el consumo de oxígeno del miocardio al dilatar los vasos sanguíneos periféricos, especialmente aumentando el volumen de sangre venosa, reduciendo el volumen de retorno y reduciendo la carga cardíaca antes y después. Al mismo tiempo, también puede mejorar el suministro de flujo sanguíneo en áreas isquémicas al promover la redistribución. del flujo sanguíneo miocárdico, posiblemente a través de Estos dos aspectos desempeñan un efecto anti-isquemia miocárdica.

Farmacocinética

El mononitrato de isosorbida se absorbe rápidamente después de la administración oral, sin efecto hepático de primer paso, la concentración plasmática efectiva es estable, la duración es larga y el contenido se distribuye en el corazón y tejido cerebral es relativamente alto, con una tasa de unión a proteínas plasmáticas de 13. Se excreta principalmente en la orina (aproximadamente 81) y también se excreta parcialmente en la bilis (aproximadamente 18). La principal forma excretada en la orina es la isosorbida, que representa el 48%, seguida del conjugado de mononitrato glucurónido de 5-isosorbida, que representa el 27%, y la forma original excretada solo representa el 6%. La principal forma de excreción de bilis son también los conjugados de mononitrato de isosorbida y ácido glucurónico. Se hidrolizan después de ingresar a la luz intestinal con la bilis. La mayor parte del mononitrato de isosorbida liberado se reabsorbe en la sangre.

Este producto es una prescripción de liberación sostenida de mononitrato de isosorbida. La liberación de principios activos no tiene nada que ver con el pH y el tiempo de liberación es de hasta 10 horas. El período de absorción y el período de acción de la prescripción de liberación sostenida son más largos que los de las tabletas comunes. Los alimentos no tienen ningún efecto sobre la absorción.

Indicaciones

Tratamiento a largo plazo de la enfermedad coronaria, prevención del vasoespasmo y angina mixta, también indicado para el tratamiento tras un infarto de miocardio y tratamiento a largo plazo de la insuficiencia cardíaca crónica.

Uso y Dosis

Oral: Tomar 1 comprimido por la mañana todos los días En casos graves, puede tomar 2 comprimidos por la mañana, la dosis inicial. Se puede reducir a media tableta al día. El comprimido entero o medio comprimido debe mantenerse intacto antes de tragarlo con medio vaso de agua. No masticarlo ni triturarlo.

Reacciones adversas

Puede haber dolores de cabeza en la fase inicial del tratamiento, que desaparecerán tras continuar con la medicación. Ocasionalmente, se presentarán síntomas como hipotensión, somnolencia, náuseas, etc. Estos síntomas generalmente desaparecen después de continuar con la medicación.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con glaucoma, shock, hipotensión significativa, cardiopatía hipertrófica obstructiva, infarto agudo de miocardio y arteriosclerosis cerebral grave.

Notas

1. Usar con precaución en infarto agudo de miocardio acompañado de baja presión de llenado ventricular.

2. ***Úselo con precaución cuando experimente desregulación circulatoria sexual.

3. No se utiliza para ataques agudos de angina de pecho.

Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia

Usar con precaución en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Uso en niños

Uso en pacientes de edad avanzada

Las interacciones medicamentosas

no están claras.

Sobredosis de medicamentos

La sobredosis puede causar dolor de cabeza intenso, excitación, taquicardia, sudor frío, mareos, desmayos, caída de la presión arterial y otros síntomas. Siga los consejos del médico al tomar el medicamento. droga.

Medidas de tratamiento en caso de sobredosis:

1. Induce el vómito.

2. Toma carbón activado.

3. Las personas cuya presión arterial baja pueden levantar las piernas y acostarse boca arriba.

Especificaciones

(1) 50 mg (2) 60 mg

Almacenamiento

Sombree y mantenga en un lugar hermético.

Embalaje

Periodo de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

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Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: