¿Cómo comprobar el límite microbiano del agua farmacéutica (agua para inyección)? ¿Cómo hacer una prueba negativa durante la operación? Espero que haya un proceso de operación detallado, gracias a todos.

Encender la luz ultravioleta de la mesa de trabajo limpia durante más de 30 minutos, derretir el medio de cultivo, colocarlo en un baño maría a 50°C y reservar.

Apagar; la luz ultravioleta del banco de trabajo limpio y encienda el ventilador, encienda la lámpara de alcohol y limpie sus manos con bolas de algodón con alcohol para desinfectar antes de proceder con las siguientes operaciones;

Recuento bacteriano: Tome 1 ml de. muestra de agua de inyección, agregue 99 ml de loción para enjuagar; tome 100 ml de muestra de agua purificada, y haga un control negativo, fíltrelo a través de un filtro de membrana con un diámetro de 50 mm y un tamaño de poro de 0,45 μm. membrana, coloque el lado bacteriano hacia arriba en la placa de medio de agar nutritivo, coloque la placa de Petri boca abajo en la incubadora e incube de 30 a 35 Incubar a ℃ durante 72 horas, contar las colonias,

Cuente los mohos y levaduras: tomar 1 ml de muestra de agua para inyección, agregar 99 ml de solución de lavado para enjuagar, tomar 100 ml de muestra de agua purificada, hacer todo en paralelo y utilizar como control negativo, filtrar a través de un filtro de membrana con un diámetro de 50 mm y un tamaño de poro de 0,45 μm saque con cuidado la membrana del filtro y colóquela en la placa de cultivo de sodio rosa de Bengala con el lado bacteriano hacia arriba. Coloque la placa de cultivo boca abajo en la incubadora y cultívela a 23-28 °C durante 5. días (puede extenderse a 7 días), recuento de colonias bacterianas;

Inspección de coliformes: tomar varios tubos de fermentación de lactosa y sales biliares que contengan 10 ml de medio de cultivo y agregar 1 ml de la muestra de agua de prueba respectivamente. . Tome otro tubo de medio de cultivo de fermentación de lactosa y sales biliares y agregue 1 ml de líquido de lavado como grupo de control negativo, y cultívelo a 36 ± 1 °C durante 18 a 24 horas. Los controles negativos deben tener crecimiento estéril. Si el tubo de fermentación de lactosa y sales biliares del producto de prueba se vuelve estéril, o si las bacterias crecen pero no producen ácido o gas, o si se produce ácido o ácido pero no se produce gas, se considera que no se detectan coliformes en el tubo.