¿Durante cuántos años es válida la licencia de producción de cosméticos?
1. Licencia de producción de cosméticos significa que una empresa debe obtener una licencia para la producción y venta de cosméticos emitida por el departamento regulador de alimentos y medicamentos. Las unidades que no hayan obtenido una licencia de producción de cosméticos no podrán dedicarse a la producción de cosméticos.
2. La "Licencia de producción de cosméticos" tiene una validez de 5 años y su formato está formulado uniformemente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
3. A partir de enero de 2017 se unificarán las licencias de producción de cosméticos. La "Licencia nacional de producción de productos industriales" y la "Licencia de higiene empresarial de fabricación de cosméticos" originales en poder de los fabricantes de cosméticos caducarán automáticamente.
La solicitud de licencia de producción de cosméticos debe presentarse ante el departamento de administración y supervisión de medicamentos y alimentos de la provincia, región autónoma o municipio donde esté ubicada la empresa de producción, y se deben presentar los siguientes materiales:
1) Formulario de solicitud de licencia de producción de cosméticos.
2) El plano general de la fábrica (incluido el saneamiento ambiental dentro de los 30 metros alrededor de la fábrica) y los planos de construcción del taller de producción (incluido el diseño funcional del taller), el departamento de inspección y el almacén.
3) Layout de equipos de producción.
4) Copia de licencia de negocio industrial y comercial.
5) Comprobante de uso legal del sitio de producción (como certificado de propiedad del terreno, certificado de propiedad inmobiliaria o contrato de arrendamiento, etc.
6) Copia de la identidad del representante legal. certificado.
7) Si designa un apoderado, deberá presentar copia del certificado de identidad del representante legal de la empresa solicitante y del apoderado autorizado y un poder firmado.
8) Los documentos relacionados con la gestión de calidad empresarial deben incluir al menos: persona responsable de calidad y seguridad, gestión de personal, selección de proveedores, gestión de materiales (incluidos registros de inspección entrantes, sistema de registro de ventas de productos, etc.), instalaciones y gestión de equipos, proceso de producción y control de calidad (incluido el sistema de notificación y monitoreo de reacciones adversas y el sistema de retirada de productos, etc.), sistema de inspección de productos y retención de muestras, manejo de accidentes de calidad y seguridad, etc.
9) Una breve descripción y diagrama esquemático del flujo del proceso (los diferentes tipos de productos deben enumerarse por separado si hay actividades de producción del mismo proceso pero diferentes categorías de productos, un sistema de gestión y riesgo); Se debe proporcionar un informe de análisis para garantizar la seguridad del producto.
10) Instrucciones de construcción y decoración (incluidos materiales de decoración, ventilación, desinfección y otras instalaciones).
11) El informe de prueba que demuestre que el entorno de producción cumple con los requisitos debe incluir al menos:
1) Informe de inspección de la calidad de la higiene del agua de producción
2) Bacterias en el aire del taller Informe de prueba total;
3) Informe de prueba de iluminación mixta en la superficie de trabajo del taller de producción y el sitio de inspección.
4) Para quienes producen cosméticos para el cuidado de la piel de ojos, bebés y niños, la limpieza del aire en la sala de llenado y la sala de almacenamiento de contenedores limpios del taller de producción debe cumplir con el requisito de 300.000, y la finalización del sistema de purificación de aire se deben proporcionar los documentos de aceptación.
Base Legal
Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos
Artículo 27 Quienes se dediquen a actividades de producción de cosméticos deberán reportar al departamento de supervisión y administración de medicamentos de la gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde están ubicados. El departamento de gestión presenta una solicitud, presenta materiales de certificación que cumplen con las condiciones estipuladas en el artículo 26 de este Reglamento y es responsable de la autenticidad de los mismos. los materiales.
Los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central revisarán los materiales de solicitud, realizarán inspecciones in situ de los sitios de producción del solicitante y realizarán una inspección in situ de los sitios de producción del solicitante. inspección del sitio dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de aceptación de la solicitud de licencia de producción de cosméticos. Tomar una decisión. A quienes cumplan las condiciones especificadas, se les concederá la licencia y se les expedirá una licencia de producción de cosméticos; a quienes no cumplan las condiciones especificadas, se les negará la licencia y se explicarán los motivos por escrito. La licencia de producción de cosméticos tiene una validez de 5 años. Si el período de validez expira y es necesario extenderlo, se manejará de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Licencias Administrativas de la República Popular China.
Reglamento sobre Supervisión y Administración de Cosméticos
Artículo 26 Para ejercer actividades de producción de cosméticos se deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Es una empresa establecida de conformidad con la ley;
(2) Tener sitios de producción, condiciones ambientales e instalaciones y equipos de producción adecuados para los cosméticos producidos;
(3) Tener personal técnico adecuado para los cosméticos producidos;
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(4) Contar con personal de inspección y equipos de inspección capaces de inspeccionar los cosméticos producidos;
(5) Contar con un sistema de gestión para garantizar la Calidad y seguridad de los cosméticos.
Ley Penal de la República Popular China
Artículo 148: Producir y vender cosméticos que no cumplan con las normas higiénicas, o vender cosméticos que a sabiendas no cumplan con las normas higiénicas, causando graves consecuencias. , será sancionado con pena privativa de libertad no mayor de tres años o prisión preventiva, y también o únicamente con multa no menor del 50% pero no mayor del doble del monto de las ventas.