Solicite códigos de medicamentos de seguro médico en la provincia de Fujian.
Artículo 47 Para los dispositivos médicos de nuevo desarrollo que no están incluidos en el catálogo clasificado, los solicitantes pueden solicitar directamente Tratamiento médico de Clase III Registro del producto del dispositivo, o después de determinar la categoría del producto de acuerdo con las reglas de clasificación y solicitar la confirmación de la categoría de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, solicitar el registro del producto o gestionar la presentación del producto.
Si solicita directamente el registro de dispositivos médicos de Clase III, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China determinará la categoría en función del grado de riesgo. Si los dispositivos médicos domésticos se clasifican como Categoría 2, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China enviará los materiales de solicitud a las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentra el solicitante para su revisión y aprobación si los dispositivos médicos domésticos pertenecen a la Categoría 1, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China La Administración enviará los materiales de la solicitud al departamento municipal de administración de alimentos y medicamentos del distrito donde se encuentra el solicitante para su presentación.
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