¿Cuáles son los incidentes de seguridad de medicamentos más famosos de la historia?
El mercurio y los compuestos de mercurio se han utilizado como drogas en el extranjero durante más de 1.000 años.
En * * * países, muchas personas utilizan ungüentos que contienen mercurio para tratar enfermedades crónicas de la piel, lepra, tifus, etc.
Después de que Colón regresó de su viaje, la sífilis se volvió frecuente en Europa y el mercurio se convirtió en el único fármaco eficaz para tratar la sífilis.
En la Commonwealth, el mercurio y los compuestos de mercurio no sólo están contenidos en el polvo para dientes de leche y el polvo para enjuague de pañales, sino que el calomelano (cloruro de mercurio) también se utiliza ampliamente como laxante y antihelmíntico en los niños.
Después de 1890, muchas personas, especialmente niños, desarrollaron limbalgia y alrededor de 20 pacientes1 murieron.
Más tarde, tras una larga investigación, se confirmó que el mercurio y los compuestos de mercurio eran la causa del dolor acral en estos pacientes.
Entre 1939 y 1948, 585 niños murieron sólo en Inglaterra y Gales.
2. La fenacetina provocó daños renales graves.
En el extranjero, la fenacetina alguna vez fue un fármaco antipirético y analgésico muy utilizado.
Después de 1953, muchos países europeos, especialmente Suiza, y luego Alemania Occidental, la República Checa y los países escandinavos, vieron repentinamente un gran aumento en el número de pacientes con enfermedad renal.
La hiperactividad confirmó que este aumento se debía principalmente a la toma de fenacetina.
Europa ha notificado 2.000 casos, Estados Unidos ha notificado 100 casos y Canadá ha notificado 45 casos. Cientos de personas murieron por insuficiencia renal crónica.
Desde que los países pertinentes tomaron medidas de emergencia para restringir la venta de medicamentos que contienen fenacetina, el número de pacientes con este riñón ha disminuido significativamente.
Sin embargo, también hay evidencia de que algunos pacientes pueden morir de insuficiencia renal incluso ocho años después de suspender el medicamento.
3. La aminopirina provoca leucopenia grave.
La aminopirina se sintetizó en 1893 y se lanzó por primera vez en Europa en 1897.
Después de la década de 1920, se descubrió que los pacientes que tomaban este medicamento presentaban síntomas como inflamación bucal, fiebre y dolor de garganta. Durante el examen de laboratorio, se encontró leucopenia, especialmente granulocitopenia, en sangre periférica.
Los estudios han demostrado que la aminopirina puede provocar leucopenia grave y provocar diversas infecciones.
En 1934, 1.981 personas habían muerto a causa de la enfermedad sólo en Estados Unidos.
En 1938, Estados Unidos eliminó el medicamento de la lista de medicamentos legales. Después de 1940, el número de enfermedades en Estados Unidos disminuyó significativamente.
Dinamarca prohibió el uso de aminopirina en la década de 1930. Desde 1951 hasta 1957 no se encontró leucopenia provocada por la toma de este producto.
4. El dinitrofenol y el trifeniletanol provocan cataratas.
En la década de 1930, muchas personas en Estados Unidos, Brasil y otros países utilizaban el dinitrofenol como fármaco para bajar de peso.
Veinte años después, se descubrió un gran número de pacientes con cataratas en estos países, y se demostró que su causa era el uso generalizado de dinitrofenol.
El número de personas que toman este medicamento supera los 654,38+0 millones, y la incidencia de cataratas es aproximadamente del 654,38+0%. Algunas personas incluso desarrollan cataratas un año después de suspender el medicamento.
El trifeniletanol es un fármaco para reducir el colesterol que se lanzó al mercado a finales de los años cincuenta. Pronto se descubrió que podía provocar caída del cabello, piel seca, agrandamiento masculino, impotencia, pérdida de visión y cataratas.
Cientos de miles de personas en Estados Unidos han tomado este fármaco, provocando alrededor de mil casos de cataratas.
5. Las sulfonamidas pueden provocar daños renales graves.
En el otoño de 1937, la fábrica farmacéutica Massenger en Tennessee, EE. UU., utilizó dietilenglicol en lugar de alcohol para producir un elixir de sulfonamida para el tratamiento de enfermedades infecciosas sin la aprobación de los departamentos pertinentes.
En septiembre y octubre de este año, se descubrió una gran cantidad de casos de insuficiencia renal en algunos lugares del sur de Estados Unidos.
La investigación demostró que esta situación está relacionada con las sulfas producidas por la empresa. * * *358 casos encontrados y 107 muertes.
6. Encefalitis tóxica causada por dietildisulfonato de estaño
En 1954, un farmacéutico de un pequeño pueblo cerca de París, Francia, fabricaba y vendía un fármaco que contenía diyodo. Preparaciones de dietilestaño, utilizadas para tratar enfermedades infecciosas, provocó intoxicación en 270 personas, provocando síntomas de encefalitis tóxica como dolor de cabeza, vómitos, convulsiones, colapso y pérdida de visión, y 110 personas murieron.
7. La cloroioquina y la neuropatía óptica espinal subaguda
La cloioquina fue catalogada como fármaco antiamebas en 1933 y se descubrió que prevenía y trataba la diarrea del viajero, por lo que rápidamente se hizo popular. en muchos países.
A finales de la década de 1950, los médicos japoneses descubrieron que muchas personas padecían neuritis óptica subaguda (enfermedad SMON para abreviar). Los pacientes pueden experimentar entumecimiento, hormigueo, debilidad, parálisis y ceguera en los pies.
En 1967, el Ministerio de Salud y Bienestar de Japón asignó fondos para establecer un comité especial para realizar investigaciones epidemiológicas sobre las causas de la enfermedad. Cuatro años más tarde, se descubrió un vínculo causal entre la clioquina y la enfermedad SMON.
En Japón, 11.000 personas contrajeron la enfermedad tras tomar este fármaco y cientos murieron. Debido a este incidente, la empresa correspondiente * * * compensó 119,5 millones de yenes.
8. La progesterona y las malformaciones masculinas de los órganos reproductores externos en mujeres y bebés
La progesterona, como la progesterona, es un fármaco comúnmente utilizado para el tratamiento de enfermedades ginecológicas como el aborto habitual.
En 1950, los médicos del Hospital Universitario Johns Hopkins en Estados Unidos descubrieron que muchas bebés niñas tenían anomalías en su reproducción externa y masculinidad.
Tras la investigación se comprobó que esta situación está relacionada con la toma de progesterona durante el embarazo.
Alrededor de 600 niñas en los Estados Unidos tienen esta deformidad.
La progesterona sintetizada químicamente tiene una estructura molecular similar a la de los andrógenos. Se ha demostrado mediante muchos experimentos con animales que puede provocar la aparición de genitales masculinos en las crías femeninas de animales.
9. El dietilestilbestrol y el cáncer adolescente
El dietilestilbestrol también se utiliza ampliamente para tratar la amenaza de aborto.
Durante 1966-1969, los médicos del Hospital de Ginecología de Boston en Estados Unidos descubrieron que 8 adolescentes padecían ** cáncer en un corto período de tiempo, lo que excedía con creces la incidencia natural de estas enfermedades. en poblaciones adolescentes.
A través de una profunda investigación epidemiológica, se demuestra que la aparición de estos casos está causalmente relacionada con la toma de dietilestilbestrol por parte de la madre durante el embarazo, y su riesgo relativo es superior a 132 veces.
Otros hospitales también están informando. En 1972, se habían notificado en diversos lugares un total de 91 casos de pacientes con cáncer de edades comprendidas entre 8 y 25 años, incluidos 49 casos de madres que habían tomado dietilestilbestrol durante el embarazo.
10. La talidomida y las deformidades marinas de las extremidades
La talidomida (talidomida) se lanzó por primera vez en Alemania Occidental en 1956.
Debido a que puede usarse para tratar las reacciones del embarazo, se ha vuelto rápidamente popular en 17 países de Europa, Asia, Australia, América del Norte (excluidos los Estados Unidos) y América Latina.
En junio de 1961, tres médicos alemanes informaron sobre algunos casos de deformidades de extremidades de foca en niños en una conferencia de ginecólogos de Alemania Occidental, lo que atrajo la atención de todos.
Más tarde, siguieron informes de otros lugares. Muchos bebés recién nacidos tienen las extremidades superiores e inferiores extremadamente cortas o incluso no tienen brazos ni piernas. Sus manos y pies están conectados directamente al cuerpo.
Después de una investigación epidemiológica a largo plazo, se ha demostrado que esta "deformidad del miembro en forma de sello" está relacionada con que la madre de la paciente tomó talidomida durante el embarazo.
La investigación encontró que la droga * * * causó más de 1.000 casos de malformaciones en muchos países, con 6.000 a 8.000 casos sólo en Alemania Occidental.
Vale la pena señalar que, aunque el incidente de la talidomida fue extremadamente dañino, los Estados Unidos, Suiza y Alemania Oriental en ese momento básicamente no se vieron afectados por el incidente debido a la estricta aprobación de los medicamentos importados.
11. Fenilpropanolamina y accidente cerebrovascular
La fenilpropanolamina (PPA) es un derivado de la efedrina. Puede aliviar o eliminar la congestión nasal causada por la congestión y la hinchazón de la mucosa nasal causada por los resfriados al contraer los vasos sanguíneos de la mucosa. Puede mezclarse con paracetamol y el antitusivo dextrometorfano para formar una preparación compuesta de más de 10 medicamentos contra el resfriado de uso común. , como cápsulas Kangtai, Kangde, Ganmaoling, etc.
En la década de 1970, los informes de reacciones adversas a medicamentos encontraron que la hemorragia intracraneal en algunas mujeres jóvenes y de mediana edad puede estar relacionada con la APP. En la década de 1980, hubo más de 30 informes similares.
Durante 1992, la FDA recomendó que la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale organizara un equipo de investigación compuesto por farmacoepidemiólogos, expertos en medicina interna y neurología para realizar un estudio epidemiológico sobre la correlación entre la APP y el accidente cerebrovascular hemorrágico.
Los resultados muestran que la aparición de un accidente cerebrovascular hemorrágico está estrechamente relacionada con la toma de PPA 3 días antes del inicio, y está altamente correlacionada con la toma de medicamentos para bajar de peso que contienen PPA.
Como resultado, la FDA decidió el 6 de junio de 2000 cancelar todos los preparados que contenían PPA.
Debido a que se necesita mucho tiempo para que las personas comprendan y dominen el conocimiento de las ciencias naturales, y algunas drogas se ignoran en un manejo estricto, muchas "lesiones por drogas" muy dolorosas ocurrieron en todo el mundo en el siglo XX. Como resultado, más de 20.000 personas murieron a causa de reacciones adversas a los medicamentos y muchas otras quedaron discapacitadas.
A finales del siglo XX, las reacciones adversas a los medicamentos y las enfermedades inducidas por medicamentos han sido estudiadas y controladas internacionalmente como una especie de epidemiología, es decir, farmacoepidemiología.
La incidencia de enfermedades inducidas por medicamentos está aumentando y se han convertido en el cuarto tipo de enfermedad después de las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y las enfermedades infecciosas.
Esta revisión de las principales reacciones adversas a medicamentos (RAM) tiene como objetivo advertir a las personas que la prescripción de medicamentos debe ser segura y eficaz.
Es necesario fortalecer la aprobación de nuevos medicamentos, fortalecer el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos después del lanzamiento del medicamento, establecer y mejorar el sistema de seguimiento y notificación de reacciones adversas a los medicamentos y prevenir la epidemia de reacciones adversas. reacciones a medicamentos.
Las reacciones adversas a los medicamentos han atraído cada vez más atención por parte de los trabajadores médicos y las instituciones relacionadas.