Las categorías que pueden operarse directamente después de obtener la "Licencia comercial de medicamentos" incluyen
1. Estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos para uso médico;
2.
3. Materiales medicinales chinos, piezas de medicina china, medicamentos patentados chinos, materias primas químicas y sus preparaciones, materias primas antibióticas y sus preparaciones, y medicamentos bioquímicos;
4. en la venta minorista de medicamentos, primero debe verificar la categoría comercial, determinar las calificaciones del solicitante para comercializar medicamentos recetados o de venta libre, y medicamentos de venta libre de Clase B, especificarlos en el ámbito comercial y luego verificar el ámbito de negocio específico;
5. Medicamentos tóxicos médicos, estupefacientes, psicotrópicos, fármacos radiactivos. Los medicamentos y productos biológicos preventivos deberán aprobarse de acuerdo con las normas nacionales pertinentes sobre la gestión de medicamentos especiales y la gestión. de productos biológicos preventivos.
Para ejercer la actividad empresarial farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
1. Los farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido las calificaciones conforme a la ley;
2. Tener las calificaciones relacionadas con los medicamentos que se operan. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados;
3. Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan. >
4. Tener normas y reglamentos garantizados para la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las normas de gestión de calidad farmacéutica formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley.
En resumen, quienes participan en actividades comerciales farmacéuticas deben cumplir con las regulaciones de gestión de calidad comercial farmacéutica, establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad comercial farmacéutica y garantizar que todo el proceso comercial farmacéutico continúe cumpliendo con los requisitos legales. .
Base legal:
Artículo 51 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
La realización de actividades farmacéuticas mayoristas debe pasar por el organismo local. El departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular aprobó y obtuvo la "Licencia comercial farmacéutica". Para participar en actividades de venta minorista de medicamentos, se debe obtener la aprobación del departamento regulador de medicamentos del gobierno popular local a nivel de condado o superior y obtener una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una "Licencia comercial farmacéutica", no se permite la venta de productos farmacéuticos.
La "Licencia comercial de medicamentos" debe indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia será reexaminada y emitida al vencimiento.
Además de cumplir con las condiciones estipuladas en el artículo 52 de esta Ley, el departamento de regulación de medicamentos también seguirá el principio de facilitar al público la compra de medicamentos al implementar licencias comerciales de medicamentos.
Artículo 52
Para ejercer la actividad empresarial farmacéutica deberán cumplirse las siguientes condiciones:
(1) Los farmacéuticos u otros técnicos farmacéuticos que hayan obtenido calificaciones en de conformidad con la ley;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que vende.
(3) Tener una organización de gestión de calidad adecuada para; los medicamentos que vende o el personal;
(4) Tener normas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos y cumplir con los requisitos de las "Buenas Prácticas de Fabricación para la Distribución de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. de conformidad con esta ley.