Normativa sobre gestión de chatarra de productos sanitarios

Todos los instrumentos y equipos que cumplan una de las siguientes condiciones deben ser desechados: aquellos que estén gravemente dañados y no puedan repararse, aquellos que hayan superado su vida útil y las piezas básicas hayan sufrido graves daños y no puedan cumplir con los indicadores técnicos después de la reparación; que están muy atrasados ​​en tecnología, consumen demasiada energía y son muy ineficientes; los componentes principales no se pueden reponer y están en mal estado, el rendimiento es deficiente y el usuario no puede degradar el diseño; no es razonable, la mano de obra no cumple con los estándares, la calidad es extremadamente pobre y no se puede modificar ni utilizar, el costo de mantenimiento es demasiado alto, no es rentable y contamina el medio ambiente, no puede funcionar de manera segura y no tiene efecto; valor de transformación; si no pasa la prueba de medición, se verá obligado a ser desechado.

1. ¿Qué condiciones se requieren para que los equipos médicos sean desguazados?

1. El daño es grave y no se puede reparar; las piezas básicas han sufrido daños graves más allá de su vida útil y no pueden cumplir con los indicadores técnicos después de la reparación.

2. gravemente atrasado y el consumo de energía es excesivo, la eficiencia es muy baja; los componentes principales no se pueden reponer y están en mal estado;

3. ser degradado; el diseño no es razonable, la mano de obra no está a la altura y la calidad es extremadamente pobre, no se puede modificar ni utilizar.

4. ; contamina gravemente el medio ambiente, no puede funcionar de forma segura y no tiene valor de modificación, si no supera la prueba de medición, se verá obligado a ser desechado;

2. ¿En qué tipos de equipos médicos se pueden dividir?

1. El equipo médico se divide en tres categorías: equipo de diagnóstico, equipo de tratamiento y equipo auxiliar.

2. Los equipos de diagnóstico se pueden dividir en ocho categorías: equipos de diagnóstico por rayos X, equipos de diagnóstico por ultrasonidos, equipos de examen funcional, equipos de endoscopia, equipos de medicina nuclear, equipos de diagnóstico experimental y equipos de diagnóstico patológico.

3. El equipo de tratamiento se puede dividir en 10 categorías: equipo de atención en sala (camas, carros, botellas de oxígeno, máquinas de lavado gástrico, jeringas sin agujas, etc.); , etc.) Instrumentos quirúrgicos y diversas mesas, bastidores, taburetes, gabinetes y equipos de microcirugía (máquina de tratamiento de contacto, máquina de tratamiento superficial, máquina de tratamiento profundo, acelerador, máquina de tratamiento de cobalto 60, tratamiento intracavitario de radio o cesio 137) tratamiento con dispositivos de poscarga, etc.); equipos de tratamiento de medicina nuclear

Existen tres métodos de tratamiento: terapia de irradiación interna, terapia de aplicación y terapia con coloides. Equipos físicos y químicos (generalmente divididos en negocios de fototerapia, equipos de electroterapia, tratamientos ultrasónicos, equipos de tratamiento de azufre). Generador de láser médico (los más utilizados incluyen láser de rubí, láser de He-Ne y dióxido de carbono); láser, láseres de iones de argón y láseres YAG, etc.); equipos de tratamiento de diálisis (los riñones artificiales de uso común incluyen riñones artificiales planos y riñones artificiales tubulares, equipos de congelación de temperatura corporal (cuchillo frío semiconductor, cuchillo frío de gas, cuchillo frío sólido, etc.); ); equipos de primeros auxilios (excepto equipos de marcapasos, respiradores artificiales, nebulizadores ultrasónicos, etc.) otros equipos de tratamiento (cámara de oxígeno hiperbárico, instrumento electrocrómico oftálmico de alta frecuencia, dispositivo de succión de hierro electromagnético, cortador de vítreo, separador de sangre para adultos, etc.); Se trata de equipos de tratamiento especiales pertenecientes a cada disciplina que pueden clasificarse en una categoría separada si es necesario.

4. Los equipos auxiliares se pueden dividir en las siguientes categorías: equipos de desinfección y esterilización, equipos de refrigeración, sistemas de suministro de oxígeno por succión central, equipos de aire acondicionado, maquinaria y equipos farmacéuticos, equipos para bancos de sangre, equipos de procesamiento de datos médicos. , Equipo de fotografía de video médico, etc.

3. ¿Cuáles son las características de los equipos médicos?

1. El equipamiento médico en sentido amplio incluye el instrumental médico y el equipamiento médico doméstico, mientras que el equipamiento médico profesional no incluye el equipamiento médico doméstico. Se puede ver que están estrechamente relacionados, es una relación inclusiva y las diferencias sutiles no son difíciles de ver.

2. El mantenimiento, instalación y desguace de equipos médicos de gran tamaño es una de las principales tareas del departamento de equipamiento hospitalario, que está directamente relacionada con la seguridad del uso del instrumental y la eficacia del equipo médico clínico. inspección y pruebas, y la labor médica de todo el hospital colaboración y continuidad. El punto básico del desarrollo y diseño del sistema es cómo utilizar mano de obra limitada, recursos materiales y recursos limitados para garantizar la utilización normal del equipo teniendo en cuenta el rendimiento de los costos y lograr un mayor grado de mantenimiento independiente. Este es un tema muy importante.

Base legal:

Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos

Artículo 26

Los solicitantes y declarantes deben estar preparados para postular para el registro o requisitos técnicos del producto para dispositivos médicos registrados.

Los requisitos técnicos del producto incluyen principalmente la funcionalidad, los indicadores de seguridad y los métodos de detección del producto sanitario que pueden juzgarse objetivamente. Los dispositivos médicos deben cumplir los requisitos técnicos de los productos registrados o archivados.