¿Cuánto tiempo lleva solicitar la aprobación del registro de cosméticos y el costo?
Introducción al registro de cosméticos nacionales no especiales
1. Bases para la tramitación
"Aviso sobre Ajuste de Asuntos Relacionados con el Registro y Gestión de Registro de Cosméticos" ": Desde el 30 de junio de 2014. A partir de 2020, los fabricantes nacionales de cosméticos para fines no especiales deberán registrar la información del producto en línea de acuerdo con los "Requisitos nacionales de registro de cosméticos para fines no especiales" antes de que los productos se comercialicen.
II. Instituciones manejadoras
(1) Nombre y autoridad de la agencia procesadora
Revisión y confirmación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos
Recibir y revisión por parte de cada sucursal del distrito
(2) Contenido de aprobación
p>Si la información de registro para cosméticos no especiales de producción nacional presentada en línea está completa y estandarizada
(3) Efecto legal
Después de la confirmación en línea, el producto aparecerá listado en la plataforma unificada de la Administración del Estado, disponible para consulta pública.
(4) Objetos de aprobación
Empresas que producen cosméticos para fines no especiales o empresas que esta ciudad confía a otros fabricantes nacionales de cosméticos para producir cosméticos para fines no especiales.
3. Condiciones de aprobación
(1) Condiciones de aprobación
1. Presentación inicial
(1) El producto es de producción nacional. y no Registro de cosméticos para usos especiales;
(2) La información de registro está completa, es decir, se cargan la fórmula del producto, el diagrama tridimensional del empaque y el plano de planta;
(3) Las imágenes cargadas cumplen con los requisitos, es decir, pueden reflejar clara y completamente las características del Producto y todas las afirmaciones.
2. Continuar con la producción
El producto no ha cambiado, o se ha realizado el archivo de cambio de producto después del cambio.
3.Cambios de producto
Después del cambio de producto, cumple con los requisitos de primera presentación.
4. Alta y baja
El producto no está bajo investigación y manipulación.
(2) Circunstancias de desaprobación
1. Primera presentación
1) Los productos son cosméticos no nacionales ni de uso especial;
2) La información de presentación está incompleta y no se ha cargado la fórmula del producto, la vista tridimensional del empaque o el plano de planta;
3) Las imágenes cargadas no cumplen con los requisitos y no pueden ser claras y completas. reflejan las características del producto y toda la información reclamada.
2. Continuar con la producción
No se ha realizado ninguna presentación de cambio de producto una vez cambiado el producto.
3. Cambios de producto
Después de los cambios de producto, los productos no cumplen con los requisitos de primera presentación.
4. Alta y baja
El producto está en investigación y manipulación.
IV. Cantidad de aprobaciones
Sin límite en el número de aprobaciones
V materiales de solicitud
(1) Normas formales
La empresa conserva los materiales en papel como referencia y los documentos electrónicos se envían a la plataforma de presentación en línea de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
(2) Catálogo de materiales de solicitud de aprobación administrativa
Número de serie
Nombre de los materiales enviados
Original/copia
Número de copias
Documentos en papel/electrónicos
Requisitos
1
Fórmula del producto
Original
p>2
1 copia en papel, 1 archivo electrónico
1. La información de la fórmula del producto debe cumplir los siguientes requisitos:?
1. Todas las materias primas deben incluir en detalle el nombre chino estándar, el número de serie de la materia prima, el contenido de sustancias restringidas, el propósito de uso, etc. ?
2． Las materias primas compuestas deben declararse en forma compuesta y deben indicarse los nombres chinos estándar de cada componente. No es necesario que los sabores indiquen el tipo y el contenido de componentes de fragancias específicos.
3. A excepción de las materias primas compuestas, las materias primas cosméticas (incluidos cada componente de las materias primas compuestas) deben utilizar nombres chinos estándar de acuerdo con el "Catálogo internacional estándar de nombres chinos de materias primas cosméticas". Si no existe un nombre chino estándar, se utilizará el nombre, nombre químico o nombre latino de la planta incluido en la "Farmacopea de la República Popular China", y no se utilizarán nombres comerciales o nombres comunes. ?
4． Los colorantes deben proporcionar el número de índice de colorante (denominado número CI) indicado en el "Código de higiene para cosméticos", a menos que no exista un número CI. ?
5． Las materias primas derivadas de hidrocarburos (excepto aquellas con componentes individuales) derivadas del petróleo y del alquitrán de hulla deben marcarse con un número de índice de Chemical Abstracts (número CAS para abreviar).
2. Para productos en juegos, paquetes combinados o usados juntos, la información de registro del producto debe enviarse de las siguientes maneras:
1. Hay más de dos (incluidos dos) productos empaquetados de forma independiente en el conjunto, y cada producto debe informarse por separado;?
2. Para envases combinados no separables, si se informa bajo un nombre de producto, la fórmula del producto debe presentarse por separado;?
3. Dos o más productos utilizados juntos se informarán como un solo producto y las fórmulas de los productos se presentarán por separado. ?
3. Para las materias primas derivadas de extractos de tejidos de órganos animales y productos sanguíneos, se deben recopilar y archivar para el futuro la fuente, las especificaciones de calidad y el certificado de uso permitido por el país de origen de las materias primas. referencia.
4. Cuando se utilizan materias primas que tienen requisitos de especificación para sustancias restringidas en las "Normas de higiene para cosméticos", se debe recopilar y archivar el certificado de especificación de calidad de la materia prima emitido por el fabricante de la materia prima para referencia futura.
4. Para los productos que se afirma que serán utilizados por niños o bebés, los principios de diseño de la fórmula (incluido el informe de análisis general de la fórmula), los principios y requisitos de selección de materias primas, los procesos de producción, el control de calidad, etc. de acuerdo con el "Formulario de solicitud y solicitud de cosméticos para niños" Compilado de acuerdo con los requisitos de las "Pautas de revisión" (CFDA [2012] No. 291), la información relevante debe archivarse para referencia futura.
2
Embalaje de venta del producto
Original
2
1 copia en papel, 1 archivo electrónico
Incluyendo etiquetas e instrucciones del producto
3
Breve descripción y diagrama del proceso de producción
Original
1
Papel
Indicar las materias primas y equipos de producción utilizados
4
Requisitos técnicos del producto
Original
1
Papel
Consulte los requisitos del "Aviso sobre la emisión de requisitos técnicos para productos cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 454) preparado por.
5
Informe de inspección del producto
Original
1
Papel
1 Los requisitos de inspección de productos se aplicarán con referencia al "Aviso sobre la concesión de licencias administrativas, medidas de inspección y gestión para cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] Nº 82).
2. Realizar una evaluación de riesgos con referencia al "Aviso sobre la emisión de directrices de evaluación de riesgos para sustancias con posibles riesgos para la seguridad en los cosméticos" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos Xu [2010] No. 339). Si los resultados de la evaluación de riesgos pueden confirmar plenamente la seguridad del producto, el producto podrá quedar exento de las pruebas toxicológicas pertinentes.
6
Contrato de tratamiento encomendado firmado entre el encomendante y el encomendado
Original
2
Papel
Requerido para los productos encargados para su procesamiento. El acuerdo debe estar dentro del período de validez del acuerdo y los productos de procesamiento confiados deben incluir los productos declarados.
(3) Nombre de los documentos de la solicitud
Ninguno
6 Plazo de aprobación
Cinco días hábiles después de recibir la solicitud
7. Certificado de Aprobación
El "Bono Electrónico de Registro de Cosméticos Nacionales de Uso No Especial" tiene una vigencia de 4 años. La solicitud de continuidad de producción debe realizarse dentro de los 4 meses anteriores a los 4 años posteriores al registro. .
8. Derechos y Obligaciones de los Solicitantes
9. Aceptación de la Solicitud
(1) Método de Recepción
Ingrese "Servicios en Línea" en Pedido Aceptación online>Cosméticos>Registro de cosméticos domésticos de uso no especial”.
(2) Hora de recepción
Todos los días laborables
12. Método de procesamiento
(1) Nueva solicitud
<. p>1. Descripción del negocio(1) Pasos del procesamiento: solicitud, recepción, revisión, revisión, confirmación
(2) Método de revisión: revisión en línea
2. Circunstancias aplicables
Aplicable a la primera presentación de cosméticos nacionales sin fines especiales
(2) Continuación
1. p >(1) Pasos del procesamiento: solicitud, recepción, revisión, revisión, confirmación
(2) Método de revisión: revisión en línea
2 Circunstancias aplicables
Aplicable Después de que el registro nacional de cosméticos para fines no especiales haya expirado después de 4 años, solicite el registro de producción continua.
(3) Cambio según solicitud
1. Descripción del negocio
(1) Pasos de tramitación: solicitud, recepción, revisión, revisión y confirmación
(2) Método de revisión: revisión en línea
2. Circunstancias aplicables
Aplicable a solicitudes de cambios en la información de presentación después de que se hayan presentado cosméticos nacionales sin fines especiales.
(4) Cancelación según solicitud
1. Descripción del negocio
(1) Pasos de tramitación: solicitud, recepción, revisión, revisión y confirmación
(2) Método de revisión: revisión en línea
2 Circunstancias aplicables
Aplicable a cosméticos de producción nacional que no se seguirán produciendo después del registro y solicitar la cancelación de la información de registro.
13. Decisión de hacer pública
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos publicará parte de la información de registro en la plataforma en línea unificada para el registro de cosméticos no especiales de producción nacional.
14. Diagrama esquemático del proceso de servicio