¿Qué módulos funcionales debe tener el sistema OA en la industria farmacéutica?

El Estado ejerce una supervisión muy estricta de la industria farmacéutica y diversas normas y especificaciones se aplican a todo el proceso de producción y operación. Las herramientas de gestión de la información se han convertido en un medio importante para que las empresas farmacéuticas hagan cumplir eficazmente las regulaciones y promuevan el cumplimiento en la producción y venta de medicamentos. La fabricación farmacéutica es la clave para la calidad farmacéutica. Existen regulaciones estrictas sobre la tecnología de producción, los procesos, los equipos y los sistemas de gestión. No solo debe cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y las Buenas Prácticas de Gestión de Calidad (GSP) internacionales, sino que el sistema de gestión de la información debe pasar la certificación CSV estándar.

La gestión de la producción es compleja y rigurosa, la gestión manual requiere mucho tiempo y es difícil de controlar, el ciclo de producción de medicamentos se extiende y todo el proceso requiere la implementación de procedimientos electrónicos de gestión de medicamentos basados ​​en GMP; Las especificaciones tienen muchos puntos de control, procedimientos complejos y muchos enlaces, las características de ciclo largo requieren una mayor flexibilidad y coordinación del sistema.

El sistema OA se centra en el proceso de producción y gestión de medicamentos y utiliza un motor de modelado para construir una plataforma de oficina que integra "gestión básica y desarrollo de aplicaciones características" para optimizar integralmente la calidad de los medicamentos desde "investigación y desarrollo". , producción a ventas".

(OA cumple con el sistema de gestión de información de certificación CSV)

Introducción de la función general:

Una nueva plataforma de investigación y desarrollo de medicamentos con procesos, proyectos, reuniones y supervisión como núcleo; sistema de gestión de GMP con gestión de materiales y cumplimiento como núcleo; sistema de integración empresarial respaldado por gestión de datos, clientes y contratos.

La gestión electrónica promueve la implementación de estándares: las estrictas regulaciones de la industria no pueden tolerar lagunas en la gestión. La electrónica integral desde la información hasta las empresas puede ayudar a las empresas a implementar regulaciones y promover la estandarización de los sistemas médicos.

El modelo de gestión tiene una cobertura rápida y un control mejorado: el modelo de gestión basado en plataforma es más propicio para la cobertura e implementación de sistemas empresariales, con información transparente, disfrute más rápido y control comercial mejorado.