¿Qué significa DIV médico?
El nombre completo de "IVD" es "producto de diagnóstico in vitro", que se traduce al chino como producto de diagnóstico in vitro. IVD se refiere a dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro y medicamentos. Como rama de los dispositivos médicos, el IVD tiene su propia definición y supervisión.
Introducción al DIV:
A nivel internacional, como rama independiente de los dispositivos médicos, el DIV tiene su propia definición y sistema regulatorio únicos, especialmente la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). y la Unión Europea (CE).
El DIV incluye principalmente instrumentos, reactivos o sistemas utilizados para el diagnóstico in vitro. Pero en China la situación es diferente. El DIV no se ha distinguido ni definido de forma independiente, es decir, no existe el concepto de DIV.
Sin embargo, los productos incluidos en el concepto general internacional de DIV se encuentran relativamente dispersos, perteneciendo a dispositivos médicos (MD), reactivos de diagnóstico in vitro (IVD reactives) y productos farmacéuticos.
Datos ampliados:
Perspectivas de aplicación:
La tecnología de diagnóstico in vitro se ha desarrollado rápidamente, desde la secuenciación de genes, la detección de SNP y el diagnóstico genético de mutación puntual a nivel genético. desde la detección de varios biomarcadores a nivel de proteínas, hasta la detección de células tumorales circulantes (CTC) y la citología de capa fina basada en líquido (TCT) a nivel celular.
Luego se realiza PET/CT a nivel de tejido. En general, el diagnóstico in vitro se está desarrollando en una dirección más sencilla, rápida, no invasiva y más informativa. Las perspectivas de aplicación incluyen principalmente los siguientes aspectos:
1. Examen físico
La gente moderna presta cada vez más atención a su salud y el examen físico anual se ha convertido en un hábito para muchas personas. El diagnóstico in vitro puede lograr la prevención y detección temprana de enfermedades mediante el análisis y detección de sangre, orina, heces y secreciones.
2. Manejo de enfermedades crónicas
A nivel mundial, la incidencia de diabetes, hipertensión y enfermedades gástricas crónicas aumenta año tras año. La incidencia de enfermedades como la hiperlipidemia y la osteoporosis también es alta. Estas enfermedades crónicas requieren un seguimiento regular de los cambios en el azúcar en sangre, la presión arterial, los lípidos en sangre, el Helicobacter pylori y el calcio óseo. Los equipos de diagnóstico in vitro, especialmente varios dispositivos portátiles, pueden controlar el azúcar en sangre, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, etc. en cualquier momento y en cualquier lugar.
3. Monitoreo de enfermedades críticas
Después de que muchos pacientes con cáncer se someten a cirugía y quimioterapia, los médicos pueden utilizar tecnología de diagnóstico in vitro para monitorear periódicamente los marcadores tumorales, predecir la metástasis del cáncer y guiar la medicación. Por ejemplo, los pacientes con cáncer de mama deben someterse periódicamente a radiografías de tórax, gammagrafías óseas, ecografías B del hígado, análisis de sangre de rutina y pruebas de antígenos relacionados con el tumor después de la cirugía.
Investigadores del Centro de Investigación del Cáncer de Columbia Británica han descubierto que los pacientes con cáncer de mama con una expresión alta (positiva) del gen αB-cristalina en el cerebro tienen un riesgo tres veces o mayor que aquellos con una expresión baja (negativa). ). riesgo de que las células cancerosas hagan metástasis en el cerebro. Esto permite a los médicos dirigirse al tratamiento a pacientes de alto riesgo y evitar que el cáncer haga metástasis.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu-ivd