Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - ¿Tres lotes de API en pruebas pequeñas deben cumplir con los estándares?
¿Tres lotes de API en pruebas pequeñas deben cumplir con los estándares?
Sí.
1. Durante los tres lotes de producción de lotes pequeños, la calidad de las materias primas debe cumplir con las normas y regulaciones correspondientes. Esto se debe a que los API son uno de los eslabones más básicos y críticos del proceso farmacéutico, y la calidad de los API afecta directamente la calidad y seguridad del fármaco final.
2. La prueba piloto de tres lotes de materias primas es un paso importante para que las empresas farmacéuticas lleven a cabo investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, optimización de procesos y pruebas de producción. Su propósito es verificar la viabilidad del proceso productivo, determinar las mejores condiciones del proceso y verificar la calidad de las materias primas.