La agencia que acepta solicitudes para la producción encomendada de medicamentos es
Base legal: "Reglamento sobre Supervisión y Administración de la Producción de Medicamentos Encomendados"
Artículo 13 La parte que encomienda deberá presentar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia local, autónoma región o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La parte encargada deberá completar el "Formulario de solicitud para la producción de medicamentos encomendada" y presentar los materiales de solicitud de acuerdo con los requisitos de este reglamento.
Artículo 14 Si el encomendante y el encomendado no se encuentran en la misma provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, el encomendante deberá presentar primero el "Formulario de Solicitud de Producción Encomendada de Medicamentos". "y materiales de solicitud a la provincia, región autónoma o municipio donde se encuentre el encomendado. La Administración de Alimentos y Medicamentos lo revisará; previa revisión y aprobación, podrá declararse de conformidad con el artículo 13 de este Reglamento.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre el encargado revisará los materiales de solicitud para la producción del encargo de medicamentos y emitirá opiniones de revisión con base en la supervisión diaria. situación. El plazo de revisión es de 20 días hábiles.
Artículo 15 La Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre el encomendante tomará una decisión sobre si acepta la solicitud de producción encomendada de medicamentos dentro de cinco días hábiles después de recibirlo, y expedir por escrito un aviso de aceptación o Aviso de rechazo e indicar la fecha.
Artículo 16 La Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre la parte encomendante organizará la revisión de los materiales de solicitud para la producción de encomiendas de medicamentos. Para las solicitudes por primera vez, se organizarán inspecciones del sitio de producción confiado; para las solicitudes de renovación del certificado, también se podrán organizar inspecciones cuando sea necesario. El objetivo de la inspección del sitio de producción es evaluar las condiciones de producción, el nivel técnico y la gestión de calidad del encargado, así como la coherencia de la prescripción, el proceso de producción y los estándares de calidad de los medicamentos encargados con los del encargado.
Si el encomendante y el encomendado no se encuentran en la misma provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central, la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del El gobierno central donde se encuentre la parte encargada organizará e implementará inspecciones in situ. Los miembros del equipo de inspección incluirán inspectores enviados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre el productor encomendado. El informe de inspección estará firmado por todos los miembros del equipo de inspección. y presentado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre ubicado el productor encomendado.