Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - Se deben revisar los dispositivos médicos que salen del almacén y se deben establecer registros. ¿Cuál es el contenido de la reseña?

Se deben revisar los dispositivos médicos que salen del almacén y se deben establecer registros. ¿Cuál es el contenido de la reseña?

Capítulo 7 Ventas, Entrega y Transporte

Artículo 47 Una empresa asumirá la responsabilidad legal por la compra y venta de dispositivos médicos por parte de sus oficinas o personal de ventas en nombre de la empresa. Cuando el personal de ventas de una empresa vende dispositivos médicos, debe presentar un poder con el sello oficial de la empresa. El poder deberá especificar las variedades, regiones y períodos de venta autorizada, e indicar el número de identificación del vendedor.

Las empresas dedicadas al negocio mayorista de dispositivos médicos deben vender dispositivos médicos a compradores legales. Antes de la venta, se deben verificar los documentos de certificación del comprador y el alcance comercial, y se debe establecer el expediente del comprador para garantizar que el flujo de ventas de dispositivos médicos sea verdadero y legal.

Artículo 48 Las empresas que se dediquen al comercio mayorista y minorista de dispositivos médicos Clase II y Clase III deberán establecer registros de ventas, que incluyan al menos:

(1) Dispositivos médicos El nombre, especificaciones (modelo), número de certificado de registro o número de certificado de presentación, cantidad, precio unitario e importe;

(2) El número de lote de producción o número de serie, período de validez y fecha de venta del dispositivo médico;

(3) Empresa de producción y número de licencia de empresa de producción (o número de certificado de registro).

Para las empresas dedicadas al negocio mayorista de dispositivos médicos, los registros de ventas también deben incluir el nombre del comprador, el número de licencia comercial (o número de certificado de registro), la dirección comercial y la información de contacto.

Artículo 49 Las empresas dedicadas al negocio minorista de dispositivos médicos emitirán vales de venta a los consumidores, registrando el nombre, especificación (modelo), título, cantidad, precio unitario, monto, unidad minorista y operación comercial de del dispositivo médico, dirección, número de contacto y fecha de venta para facilitar la trazabilidad de la calidad.

Artículo 50 Cuando los dispositivos médicos salgan del almacén, el custodio deberá inspeccionar y aceptar los dispositivos médicos que salen del almacén. Si se encuentran las siguientes situaciones, no se enviarán fuera del almacén ni se informarán a la agencia de gestión de calidad o al personal de gestión de calidad para su procesamiento:

(1) El embalaje del dispositivo médico está dañado, contaminado, el el sello no está seguro o está roto

(2) La etiqueta se ha caído, la escritura está borrosa o el contenido de la etiqueta no coincide con el producto real;

(3) El dispositivo médico ha caducado;

(4) El dispositivo médico tiene otras anomalías.

Artículo 51: Los dispositivos médicos se volverán a inspeccionar después de salir del almacén y se establecerán registros. El contenido de la reinspección incluye nombre, especificación (modelo), número de certificado de registro o número de certificado de presentación, número de lote de producción o número de serie, fecha de producción y período de validez (o fecha de vencimiento), fabricante, cantidad, fecha de fábrica, etc.

Artículo 52 La caja de embalaje alternativa para la entrega LCL de dispositivos médicos deberá estar marcada con un contenido de entrega llamativo.

Artículo 53 Los dispositivos médicos que deban ser refrigerados o congelados para su transporte deben ser empacados y cargados por personal dedicado y cumplir con los siguientes requisitos:

(1) Refrigeradores o incubadoras montadas en vehículos están en uso Los requisitos de temperatura correspondientes deben cumplirse antes de la carga;

(2) El embalaje y sellado deben completarse en un ambiente refrigerado;

(3) Antes de la carga, el inicio- Se debe comprobar el funcionamiento y el funcionamiento del camión frigorífico. Después de alcanzar la temperatura especificada, se puede cargar en el vehículo.

Artículo 54 Cuando una empresa encomienda a otras instituciones el transporte de dispositivos médicos, deberá evaluar las capacidades de garantía de calidad del transportista en el transporte de dispositivos médicos, aclarar las responsabilidades de calidad durante el transporte y garantizar la seguridad de la calidad durante el transporte.

Artículo 55 Los camiones frigoríficos, congeladores montados en vehículos y cajas isotérmicas que requieran refrigeración y congelación para el transporte de dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de control de temperatura durante el transporte de dispositivos médicos. El camión frigorífico tiene las funciones de visualización de temperatura, control automático de temperatura, alarma, almacenamiento y lectura de datos de monitoreo de temperatura.

Capítulo 8 Servicio Postventa

Artículo 56 Una empresa deberá contar con orientación profesional, capacitación técnica y capacidades de servicio postventa adecuadas para los dispositivos médicos que opera, o acordar con las instituciones pertinentes. para proporcionar soporte técnico.

Las empresas deben acordar las responsabilidades de calidad y de servicio posventa con los proveedores de acuerdo con el contrato de adquisición para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos después de la venta.

Si la empresa y el proveedor acuerdan que el proveedor será responsable de la instalación del producto, el mantenimiento y los servicios de capacitación técnica, o las instituciones relevantes acuerdan brindar soporte técnico, no hay necesidad de establecer departamentos o personal. Se dedican a la orientación profesional, la formación técnica y el servicio postventa, pero debe haber personal de gestión adecuado.

Las empresas que proporcionan instalación, mantenimiento y capacitación técnica a los clientes por sí mismas deben estar equipadas con personal profesionalmente calificado o recibir capacitación por parte del fabricante.

Artículo 57 Las empresas deben fortalecer la gestión de devoluciones, garantizar la calidad y seguridad de los dispositivos médicos durante el proceso de devolución y prevenir la adulteración de dispositivos médicos falsificados y de mala calidad.

Artículo 58 Las empresas, de acuerdo con los requisitos del sistema de gestión de calidad, formularán procedimientos operativos para la gestión del servicio posventa, incluidos canales y métodos de quejas, registros de archivos, investigación y evaluación, medidas de manejo y retroalimentación. y seguimiento posterior, etc.

Artículo 59: Las empresas deben asignar personal a tiempo completo o parcial para que sea responsable de la gestión posventa. En caso de problemas de calidad y seguridad denunciados por los clientes, deben averiguar los motivos y tomar medidas efectivas para solucionarlos. tratar con ellos y proporcionar retroalimentación oportuna, mantener registros y notificarles cuando sea necesario.

Artículo 60: Las empresas registrarán prontamente los resultados del procesamiento del servicio posventa y otra información en archivos para consulta y seguimiento.

Artículo 61 Las empresas dedicadas al comercio minorista de dispositivos médicos publicarán el número de teléfono de supervisión del departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos en las instalaciones comerciales, establecerán un libro de opinión de los clientes y atenderán las quejas de los clientes sobre el calidad y seguridad de los dispositivos médicos de manera oportuna.

Artículo 62: Las empresas asignarán personal a tiempo completo o parcial para monitorear e informar eventos adversos de dispositivos médicos de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes, y cooperarán con la agencia de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos y la agencia de alimentos y Departamento de supervisión y administración de medicamentos para realizar trabajos de seguimiento e informes de eventos adversos.

Artículo 63: Si una empresa descubre que los dispositivos médicos que opera tienen graves problemas de calidad y seguridad, o no cumplen con las normas y requisitos técnicos obligatorios para el registro o archivo de dispositivos médicos, deberá cesar inmediatamente sus operaciones y notificar a las empresas, usuarios y compradores pertinentes la producción y las operaciones, y registrar las circunstancias del cese de las operaciones y las notificaciones. Al mismo tiempo, informar inmediatamente al departamento de supervisión y administración de medicamentos y alimentos donde se encuentra ubicada la empresa.

Artículo 64 Las empresas ayudarán a los fabricantes de dispositivos médicos a cumplir con sus obligaciones de retiro del mercado, comunicarán y retroalimentarán rápidamente la información del retiro de dispositivos médicos de acuerdo con los requisitos del plan de retiro, controlarán y retirarán del mercado los dispositivos médicos con riesgos para la calidad y la seguridad. y establecer registros de retirada de dispositivos médicos.

Capítulo 9 Disposiciones complementarias

Artículo 65 El funcionamiento de dispositivos médicos a través de Internet deberá cumplir con las medidas de supervisión y gestión pertinentes formuladas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.

Artículo 66 El presente Código entrará en vigor a partir de la fecha de su promulgación.

上篇: Redacción publicitaria de eventos Double TwelveRedacción publicitaria creativa de eventos Double Twelve 下篇: ¿Es normal que un bebé tenga una temperatura de 37,8 apenas un mes de nacido? Por favor a todos, 3QLa temperatura de su bebé es de 37,8 grados, pero no hay necesidad de apresurarse a tomar antipiréticos. Eche un vistazo más de cerca a las respuestas a continuación. Existen algunos métodos y recomendaciones para el cuidado de un bebé febril. ¡Espero que esto ayude! La temperatura corporal (temperatura de las axilas) de los bebés y niños pequeños está entre 36,3 y 37,4, lo cual es normal. Entre 37,5 y 38,5, una fiebre baja por encima de 38,6 es fiebre alta. De hecho, no es terrible que los bebés tengan fiebre, porque la fiebre en sí es una reacción defensiva causada por diversas enfermedades. La fiebre es uno de los mecanismos del cuerpo para resistir las infecciones. Esto significa que el propio sistema inmunológico del bebé está funcionando. Nuestro cuerpo puede movilizar su propio sistema de defensa para matar gérmenes extraños elevando la temperatura corporal (en términos generales, los gérmenes morirán cuando la temperatura corporal sea superior a 39°C), acortando así el tiempo de aparición y mejorando el efecto de los antibióticos. Si se utilizan medicamentos para reducir la fiebre en las primeras etapas de la misma (37-38,5 °C), las bacterias del cuerpo entrarán temporalmente en un estado de animación suspendida y desarrollarán resistencia a los medicamentos. Una vez que se defienden, suelen ser más difíciles de tratar. Si tu bebé tiene fiebre debido a un resfriado, me gustaría darte un consejo: (lo siguiente se lo han contado a muchas personas, ¡espero que te sea útil a ti también!) Cuando tu bebé tenga fiebre baja, bebe mucha agua, no use demasiada ropa, no la cubra, coma algunas medicinas tradicionales chinas que eliminan el calor y desintoxican, como la raíz de isatis, el líquido oral Shuanghuanglian, etc. Los gránulos de taurina funcionan bien para aliviar la fiebre causada por los resfriados. Especialmente cuando empieza la fiebre, el efecto es muy bueno. Si tiene secreción nasal, dele unos gránulos para aclarar el resfriado, que también se elaboran con la medicina tradicional china, además de algunos medicamentos antiinflamatorios (mi hijo a esta edad usa amoxicilina en gránulos, que es penicilina, el medicamento antiinflamatorio con los efectos secundarios más bajos). No se apresure a tomar antipiréticos cuando tenga fiebre baja. Tomar antipiréticos demasiado pronto afectará la formación de la inmunidad del cuerpo de su hijo. Generalmente, a partir de los 4 o 5 meses de edad, la inmunidad del niño respecto de la madre comienza a disminuir y comienza a formarse su propia inmunidad. Si tienes fiebre en este momento, si la manejas adecuadamente, podrás fortalecer tu inmunidad. No importa. Si supera los 38,6, es fiebre alta. Además de tomar el medicamento mencionado anteriormente, también puedes darle medicamento antipirético. Cuando mi hijo era pequeño, usaba un supositorio antipirético pediátrico, que se empujaba hacia el recto desde el ano. Este es un medicamento tópico que es menos irritante y más eficaz. Disponible en farmacias. Siga las instrucciones. (Para bebés menores de 6 meses, no se recomienda usar supositorios antipiréticos hasta que el bebé sea mayor). También puede usar parches antipiréticos. Cuando el agua del material en gel del parche antipirético se evapora, puede eliminar el calor. , reduciendo así la fiebre Propósito. Además, a la hora de tomar medicamentos para niños, debes prestar atención a las instrucciones anteriores y ¡no perderte ninguna de ellas! Después de que un niño tenga más de tres años, la frecuencia de la fiebre disminuirá gradualmente. Vi dos métodos para cuidar a bebés con fiebre en CCTV Health Road. Un método es: tomar un pañal nuevo, verter una cantidad adecuada de agua y ponerlo en el refrigerador por un tiempo (aproximadamente media hora), luego sacarlo y envolverlo en la cabeza del bebé como si lo usara en las nalgas. que puede nutrir eficazmente la cabeza del bebé, enfriar el cerebro y protegerlo del sobrecalentamiento. Tu bebé se sentirá más cómodo. Funciona muy bien. Existe otro método: desabrochar la ropa del bebé y limpiar todo el cuerpo con una toalla con agua tibia (37 ℃). De esta forma, los vasos sanguíneos de la piel del bebé se expandirán y se liberará el gas del cuerpo. se evapora de la superficie del cuerpo, también absorberá el calor corporal. Permítanme recordarles que cuando la temperatura supera los 39 grados, se recomienda usar alcohol al 30% para enfriar. No se recomienda usar alcohol para reducir la fiebre del bebé porque la piel del niño absorberá algo de alcohol y tendrá un impacto negativo. sobre el desarrollo del cerebro. Y el olor a alcohol puede adormecer a los niños, como si estuvieran borrachos. Si realmente necesitas consumir alcohol, sólo debes usarlo en las plantas de los pies, palmas, espalda, muslos, axilas, etc. Nunca te frotes el pecho con alcohol para evitar daños a tus órganos internos, y no te frotes la cabeza para evitar una absorción excesiva por parte del cerebro. De hecho, los niños con fiebre no necesariamente necesitan estar expuestos a líquidos todo el tiempo. Si sigue mojándose, su inmunidad se debilitará. Cuanto antes desaparezca la fiebre, mejor. Tenga cuidado al tomar medicamentos. Algunos bebés tienen fiebres repetidas, que pueden deberse a una medicación inadecuada. Cuando la temperatura corporal del bebé no supera los 38,6 grados, en principio, no hay prisa por utilizar medicamentos para enfriarlo. La fiebre en sí no es terrible, lo importante es encontrar la causa y prescribir el medicamento adecuado. Un resfriado común suele durar de 2 a 4 días con fiebre. Si está activo y come normalmente, no necesita preocuparse demasiado. Sin embargo, se debe prestar atención a si la infección empeora o se producen complicaciones, como llanto, falta de movilidad, fiebre alta persistente, rechazo de alimentos, convulsiones, etc. Los bebés deben consultar a un médico lo antes posible.