¿Cuáles son las leyes y regulaciones para dispositivos médicos?

Análisis legal: Con el fin de garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y salvaguardar la salud humana y la seguridad de la vida, se formulan estas regulaciones. Quienes se dediquen a la investigación, producción, operación, uso y supervisión de dispositivos médicos dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con este Reglamento.

Base legal: “Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos”

Artículo 1 Con el fin de garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y proteger la salud y la seguridad de la vida humana, estos Se formulan regulaciones.

Artículo 2 Quienes se dediquen a la investigación, producción, operación, uso y supervisión de dispositivos médicos dentro del territorio de la República Popular China deben cumplir con este Reglamento.

Artículo 3 El Departamento de Administración de Alimentos y Medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y administración de dispositivos médicos en todo el país. Los departamentos pertinentes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y gestión de dispositivos médicos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad. Los departamentos de administración y supervisión de alimentos y medicamentos de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de dispositivos médicos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los dispositivos médicos dentro de sus respectivos ámbitos de responsabilidad. El departamento regulador de alimentos y medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación de planes y políticas nacionales de la industria de dispositivos médicos.