El método de preparación de tabletas incluye los siguientes pasos
1. Método de granulación y comprimido en húmedo
Definición: La granulación y comprimido en húmedo es un método comúnmente utilizado para preparar tabletas. Mezcla principalmente materias primas y aglutinantes. y finalmente comprimir en tabletas.
Características: La granulación húmeda puede hacer que la estructura cristalina dentro de las partículas sea más firme y mejorar la estabilidad y densidad de las tabletas, lo que hace que las tabletas sean fáciles de disolver y liberar medicamentos. Además, la granulación húmeda puede controlar la dureza, la liberación y la eficiencia de producción de las tabletas.
2. Método de granulación en seco y comprimido.
Definición: La granulación en seco y comprimido es un método que no requiere granulación húmeda y comprime directamente el polvo crudo en gránulos antes del comprimido.
Características: La granulación seca puede evitar la descomposición y el deterioro de los medicamentos durante el proceso de granulación húmeda y es especialmente adecuada para medicamentos sensibles a la humedad y al calor. Además, la granulación en seco puede simplificar el proceso de producción y reducir el tiempo y los costos de producción.
3. Método de formación de tabletas en polvo (cristal) directo
Definición: El método de formación de tabletas en polvo (cristal) directo es un método para comprimir directamente el polvo o los cristales del fármaco en tabletas sin pasar por el proceso de granulación. .
Características: Las ventajas del método directo de formación de tabletas en polvo (cristal) son un proceso simple, una alta eficiencia de producción, la ausencia de necesidad de un proceso de granulación y pueden reducir la descomposición y el deterioro de los medicamentos. Sin embargo, este método tiene altos requisitos en cuanto a materias primas y requiere que el polvo o cristal del medicamento tenga buena fluidez y compresibilidad.
4. Método de comprimido de gránulos semisecos (gránulos en blanco)
Definición: El método de comprimido de gránulos semisecos (gránulos en blanco) consiste en utilizar gránulos semisecos preparados para el método de comprimidos. . Estos gránulos semisecos generalmente se granulan mezclando el medicamento en polvo con excipientes, pero no se secan.
Características: El método de comprimido de gránulos semisecos (gránulos en blanco) puede preparar tabletas rápidamente y, dado que no existe un proceso de secado, se puede reducir la pérdida y el deterioro de los ingredientes farmacéuticos. Además, este método también puede controlar las propiedades físicas de las tabletas, como la dureza, la liberación y la estabilidad, controlando los parámetros de preparación de las partículas.
Control de calidad de las tabletas
1. Control de calidad de las materias primas
Las materias primas son la base para la preparación de las tabletas y su calidad afecta directamente la calidad y el efecto. de tabletas. Por tanto, es muy importante controlar la calidad de las materias primas.
Para garantizar la calidad de las materias primas, se debe controlar estrictamente la selección de proveedores, la inspección de entrada, el almacenamiento y el transporte. Los proveedores deben tener las calificaciones y credibilidad correspondientes, las inspecciones entrantes deben realizarse en estricta conformidad con los estándares de calidad y las materias primas deben protegerse de la humedad y el moho durante el almacenamiento y el transporte.
2. Control de calidad en el proceso productivo
El control de calidad en el proceso productivo es un eslabón clave para garantizar la calidad de las tabletas. Esto incluye granulación, secado, granulación, formación de tabletas y otros pasos. Cada paso debe realizarse estrictamente de acuerdo con los procedimientos operativos para garantizar la estabilidad y precisión de los parámetros del proceso.
Al mismo tiempo, durante el proceso de producción, es necesario inspeccionar y controlar la calidad de los intermedios, como el tamaño de las partículas, la humedad, la dureza y otros indicadores, así como la apariencia, el espesor, la dureza y el tiempo de desintegración de las tabletas. , tasa de liberación, etc. Indicadores de desempeño. La detección y el control de estos indicadores pueden ayudar a detectar y corregir rápidamente problemas y garantizar la calidad y seguridad de las tabletas.