Métodos y principios de preparación del agua farmacéutica.

1. Agua purificada: Agua medicinal elaborada a partir de agua cruda mediante destilación, intercambio iónico, ósmosis inversa u otros métodos adecuados, y no contiene conservantes. El agua purificada se puede utilizar como disolvente o agua de prueba para preparaciones farmacéuticas ordinarias, pero no se puede utilizar para la preparación de soluciones inyectables.

2. Agua para inyectables: agua obtenida por destilación de agua purificada. Debe cumplir con los requisitos para las pruebas de endotoxinas bacterianas. El agua para inyección debe producirse, almacenarse y reenvasarse en las condiciones de diseño para protegerla contra las endotoxinas bacterianas. El agua para inyección utilizada en la preparación de inyecciones de gran volumen debe prepararse en un destilador multiefecto. El agua para inyección se puede utilizar como disolvente para preparar inyecciones.

3. Agua estéril para inyección: Preparar el agua para inyección según el proceso de producción de inyección. Se utiliza principalmente como disolvente o diluyente para inyección de polvo estéril para inyección.