¿Qué son las herramientas de política sanitaria?

Las herramientas de políticas de salud incluyen: gestión de medicamentos, supervisión y gestión de dispositivos médicos, y la gestión de clasificación de medicamentos es un método de gestión aceptado internacionalmente. De acuerdo con el principio de seguridad y eficacia de los medicamentos, los medicamentos se dividen en medicamentos con receta y sin receta según su variedad, especificación, indicación, dosificación y vía de administración, y se formulan las normas de gestión correspondientes. Su importancia es garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas y su principio básico es implementarlo paso a paso y ser adecuado a las condiciones nacionales. Este estilo de gestión refleja plenamente la preocupación del gobierno central por el pueblo.

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 20: Para establecer una sala de preparación, una institución médica deberá presentar una solicitud al departamento administrativo de salud del gobierno popular de la República Popular China. provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicado, y reportarlo al gobierno popular al mismo nivel. Aprobación por el departamento gubernamental de regulación de medicamentos. Si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pasa la inspección, se aprobará y se emitirá una "Licencia de Preparación de Institución Médica".

El departamento administrativo de salud y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomarán una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción. de la aplicación.

Artículo 28: Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos deben implementar las "Buenas Prácticas de Investigación de Medicamentos No Clínicos", y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos deben implementar las "Prácticas de Gestión de Calidad de Ensayos Clínicos de Medicamentos". Las Buenas Prácticas de Gestión de Calidad para la Investigación de Medicamentos No Clínicos y las Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos son formuladas respectivamente por el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado en consulta con el departamento administrativo de ciencia y tecnología del Consejo de Estado y el departamento administrativo de salud de el Consejo de Estado.

Artículo 56: Las autoridades reguladoras de medicamentos (incluidas las agencias reguladoras de medicamentos establecidas por los departamentos reguladores de medicamentos del gobierno popular provincial de conformidad con la ley, lo mismo a continuación) supervisarán el desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos en examinar de conformidad con la ley.