¿La medicina imitadora de la India también puede curar enfermedades y el efecto es muy bueno? ¿Es tan costosa la investigación y el desarrollo de medicamentos?
La investigación y el desarrollo de medicamentos son muy costosos, pero los medicamentos indios imitadores se producen directamente sin investigación ni desarrollo. Los medicamentos indios (imitadores) también pueden tratar enfermedades con básicamente el mismo efecto que los originales. India puede imitar medicamentos, pero otros países no. Esto no se debe a que la tecnología farmacéutica india sea extremadamente avanzada, sino a que el gobierno indio aplica una política de "Soy pobre y estoy justificado" e ignora los derechos de patente para la investigación y el desarrollo de medicamentos. Si la tecnología de desarrollo de medicamentos de la India realmente ha avanzado a un nivel increíble, debería desarrollar directamente nuevos medicamentos en lugar de seguir a las principales compañías farmacéuticas del mundo y copiar los resultados de sus investigaciones.
Es posible que muchas personas no sepan cuánto dinero y mano de obra cuesta lanzar un nuevo fármaco, cuántos fracasos y experimentos repetidos se necesitan y la etapa de ensayo clínico. Este costo es extremadamente enorme y las empresas comunes y corrientes simplemente no pueden permitírselo. Las principales compañías farmacéuticas del mundo, como Pfizer de Estados Unidos, Novartis de Suiza y Bayer de Alemania, gastan miles de millones o incluso decenas de miles de millones de dólares para desarrollar un fármaco específico. Esta inversión se amortizará en el precio del medicamento una vez que se lance el nuevo medicamento, por lo que los nuevos medicamentos específicos suelen ser muy costosos porque incluyen gastos de investigación y desarrollo.
Sin embargo, los medicamentos genéricos indios pasan por alto directamente la etapa de investigación y desarrollo y pueden convertirse en biosimilares dentro de los 3 meses posteriores al lanzamiento del medicamento original. Este tipo de medicamento genérico puede ser sólo alrededor de 80 veces más efectivo que el medicamento original, pero el precio es sólo 1/10 del medicamento original.
Por ejemplo, el fármaco específico para el tratamiento de la leucemia mielógena crónica es "Gleevec" desarrollado por la empresa suiza Novartis, que cuesta unos 23.000 yuanes la caja, mientras que su fármaco genérico VEENAT sólo cuesta más de 200 yuanes. y es producido por la empresa farmacéutica india Natco. Producido por la empresa, el ingrediente activo de ambos es imatinib, pero la diferencia de precios es enorme.
Además de Gleevec, otros fármacos específicos como Herceptin para el tratamiento del cáncer de mama, Iressa para el tratamiento del cáncer de pulmón y Nexavar para el tratamiento del carcinoma de células renales y cáncer de hígado tienen sus medicamentos genéricos en India.
De hecho, muchos países pueden producir medicamentos genéricos, pero en general, los medicamentos genéricos sólo pueden producirse después de que haya expirado el período de protección de la patente del medicamento original.
En 1983, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) aprobó la Ley Waxman, que estipula que después del período de protección de la patente de 20 años del medicamento original, los fabricantes no necesitan repetir la investigación preclínica en animales. e investigación clínica en humanos, solo necesita demostrar que la actividad biológica del medicamento genérico es equivalente a la del medicamento original antes de que pueda aprobarse su comercialización.
Sin embargo, el gobierno indio ni siquiera se molestó en esperar el período de protección de patentes de 20 años. Han implementado un sistema especial de "licencia obligatoria de patentes", lo que significa que, en circunstancias especiales, el gobierno puede otorgar y otorgar licencias a otras empresas para utilizar una determinada patente sin el consentimiento del titular de la patente. En otras palabras, cuando los pobres no pueden permitirse medicamentos patentados de alto precio, la India permite que los medicamentos se copien directamente independientemente de si expira el período de protección de la patente. Se dice que el gobierno indio hizo esto para romper el monopolio farmacéutico europeo y estadounidense y fabricar medicamentos que salvan vidas para los pobres. Sin embargo, esto es en realidad un acto que ignora los derechos de propiedad intelectual de los medicamentos. La filosofía subyacente es "Yo soy". pobre, entonces estoy justificado, y tú eres rico, así que deberías dejarme La lógica gángster de la "imitación".
La protección de los derechos de patente es una norma universal y una ley que todos respetan. Por supuesto, otros países pueden producir medicamentos genéricos, pero India no está tan segura de no cumplir con las reglas. Sin embargo, los beneficiarios directos de su incumplimiento son las personas comunes y corrientes que no pueden permitirse medicamentos caros. Esto pone a los medicamentos genéricos en un dilema: éticamente son ciertamente impecables, pero legalmente son ilegales.
Además, India no tiene restricciones cuantitativas para llevar medicamentos al extranjero y los medicamentos también están abiertos a los clientes. En 2015, las ventas de medicamentos genéricos de la India alcanzaron los 300 millones de dólares, de los cuales 250 millones fueron ventas nacionales, mientras que 51 millones se exportaron a todas partes del mundo.