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Cuando un fabricante de API obtiene un aviso de aprobación de API químico, ¿qué registros se aprueban?
¿Se pregunta: "Después de que un fabricante de API obtiene un aviso de aprobación de API químico, ¿qué registros se requieren después de la aprobación?" El registro requerido por este tipo de empresa después de la aprobación es el siguiente:
1. Las empresas fabricantes de medicamentos deben cumplir con las "Medidas para la administración del registro de medicamentos" y otras leyes y regulaciones pertinentes.
2. Los fabricantes de medicamentos deben poseer una "Licencia de producción de medicamentos".
3. Los fabricantes de medicamentos deben poseer un "Certificado GMP de medicamentos", que demuestra que el proceso de producción de la empresa cumple con los requisitos para la producción de medicamentos.