¿Tanto el grupo experimental como el grupo de control deben firmar formularios de consentimiento informado para los documentos médicos?

Los médicos pueden adoptar medidas médicas que puedan afectar negativamente al estado físico y mental del paciente sólo si redundan en interés del paciente. En la investigación médica, los sujetos que participan en la investigación no son solo nuestros sujetos de investigación, sino que, lo que es más importante, son ante todo seres humanos y sus intereses deben ser respetados y protegidos plenamente durante el proceso de investigación. Debemos prestar especial atención al principio del consentimiento informado en el diseño experimental, los registros médicos y el uso de muestras biológicas. La investigación médica clínica debe seguir los siguientes principios éticos.

Tres principios de ética médica

1. Equidad: A los participantes del ensayo se les debe garantizar igualdad de acceso a los recursos médicos.

2. Respeto: Los sujetos que participan en la investigación deben tener derecho al consentimiento informado, a la toma de decisiones independiente y a la privacidad, y los sujetos deben ser plenamente respetados durante el experimento. Esto incluye respetar la autonomía y autodeterminación de los demás, obtener el consentimiento informado, respetar la privacidad y confidencialidad de los sujetos, etc.

3. Ventajas: Los investigadores deben sopesar exhaustivamente los pros y los contras desde la perspectiva de los sujetos, realizar análisis de riesgos de manera seria y responsable, maximizar los beneficios, minimizar los riesgos y beneficiar a los sujetos.

En la investigación médica, para proteger los derechos e intereses legítimos de los sujetos e investigadores y garantizar la confiabilidad científica de la investigación, es necesario firmar un formulario de consentimiento informado. Cuando los investigadores publican los resultados de una investigación, también deben proporcionar los resultados de la aprobación del comité de ética médica. El consentimiento informado es la prueba escrita de que cada sujeto expresa su voluntad de participar en una determinada investigación. El consentimiento informado es la garantía básica de la relación científica y ética entre el sujeto y el investigador.