Las instituciones médicas deben obtener esta preparación.
1. Licencia de práctica de institución médica: las instituciones médicas deben obtener una licencia de práctica de acuerdo con la ley antes de poder participar en actividades médicas, incluidos los preparativos. Una licencia de práctica la emite la autoridad sanitaria o la agencia reguladora pertinente y representa la calificación legal de una institución médica para brindar servicios médicos.
2. Certificación o licencia de calificación relevante: De acuerdo con leyes y regulaciones nacionales o regionales específicas, las instituciones médicas pueden necesitar obtener una certificación o licencia de calificación específica para realizar trabajos de preparación farmacéutica. Estas certificaciones o licencias generalmente son emitidas por autoridades sanitarias o agencias reguladoras de medicamentos y requieren que las instituciones médicas cumplan con ciertos requisitos técnicos, de instalaciones y de gestión de calidad.
3. Licencia de producción de medicamentos: las instituciones médicas dedicadas a la producción de medicamentos pueden necesitar obtener una licencia de producción de medicamentos si preparan sus propios medicamentos. La licencia la emite el departamento de regulación de medicamentos e indica que la institución médica está calificada para producir, procesar o preparar medicamentos y cumple con los requisitos pertinentes para la producción de medicamentos.
4. Sistema de gestión de calidad de cumplimiento: Las instituciones médicas deben establecer e implementar un sistema de gestión de calidad de cumplimiento para garantizar la calidad y seguridad de los preparados. Esto incluye el desarrollo de sistemas de gestión de calidad relevantes, especificaciones operativas, procedimientos operativos estándar, gestión de registros y documentos, etc. , para garantizar que los preparados preparados cumplan con los estándares de calidad de los medicamentos.
El papel de las instituciones médicas
1. Diagnóstico y tratamiento: Las instituciones médicas brindan servicios médicos, incluido el diagnóstico de enfermedades, el tratamiento de pacientes y la atención de rehabilitación. Las instituciones médicas brindan servicios médicos profesionales a través de médicos, enfermeras y otros profesionales médicos para ayudar a las personas a recuperarse y prevenir enfermedades.
2. Prevención de enfermedades y educación sanitaria: las instituciones médicas brindan consultas y educación sanitaria al público mediante la realización de actividades de prevención de enfermedades y educación sanitaria para ayudar a las personas a comprender la prevención de enfermedades, los estilos de vida saludables y las vacunas.
3. Rescate de emergencia y atención médica de emergencia: los departamentos de emergencia y los equipos de rescate de las instituciones médicas brindan servicios médicos de emergencia, incluido el manejo de lesiones accidentales, enfermedades agudas y otras emergencias. Las instituciones médicas pueden brindar asistencia y tratamiento oportunos cuando se trata de emergencias.