¿Las muestras de registro de dispositivos médicos están en la etapa de I+D o en la etapa de producción?
En segundo lugar, una vez que el producto se desarrolla con éxito, es la preparación antes de su lanzamiento. Una vez que salen las muestras del producto, deben enviarse a una agencia de pruebas para que las pruebe y garantice que el producto cumple con los requisitos técnicos correspondientes. Su producto debe someterse a una evaluación clínica. Esto depende principalmente del producto que tenga. Se puede dividir en ensayos clínicos, o literatura clínica y datos de experiencia clínica para evaluar el producto. Los ensayos clínicos son los más costosos. Después de completar los pasos anteriores, todos los resultados de las pruebas y los procesos de I + D. presentado a la revisión del departamento de Gestión de Alimentos y Medicamentos, que es el proceso de registro del producto. Vale la pena señalar que desde que se implementaron las nuevas normas de tarifas de registro este año, el costo de la inscripción ha aumentado mucho.
Solo después de un registro exitoso se puede calificar el producto para su venta en el mercado, lo que requiere una producción en masa, que implica inversiones en la construcción de talleres de producción, contratación de trabajadores de producción, gestión de talleres, etc. es publicidad, Desarrollo de canales de venta, etc.
Estos aspectos principales han sido pensados a grandes rasgos.