¿Qué trámites se requieren para abrir una pequeña fábrica farmacéutica? Hebei Medicina Tradicional China
Este periódico (Reportero Wu Jiyi y Li Huihui) Desde el anuncio el 30 de mayo de que Guangdong permitía a las personas establecer fábricas farmacéuticas, los periodistas se enteraron recientemente por la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Guangdong y la Administración Municipal de Alimentos de Guangzhou. y Medicamentos que actualmente la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial consultó sólo de 8 a 10 personas, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Guangzhou no recibió ni una sola llamada de consulta. Se informa que las personas que acuden a consulta están más preocupadas por lo que significa para una persona física dirigir una fábrica farmacéutica y cuánto dinero se necesita.
No es necesario "llevar sombrero" primero para abrir una fábrica farmacéutica
En respuesta a la pregunta más frecuente sobre qué es una persona física, el responsable correspondiente de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos explicó: "Las pautas para que las personas físicas administren una fábrica farmacéutica son: individuos y empresas nacionales y extranjeras pueden invertir y establecer fábricas en Guangdong. El establecimiento de empresas de fabricación de productos farmacéuticos debe cumplir con las normas nacionales y de la provincia de Guangdong. Las políticas industriales y los planes de desarrollo han introducido esta política para guiar a empresas o individuos con fondos y proyectos.
La persona relevante a cargo de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos explicó con más detalle: "Desde la década de 1980, se han establecido fábricas farmacéuticas privadas en Guangdong. Además, la mayoría de las aproximadamente 400 fábricas farmacéuticas de Guangdong son de propiedad privada. Sin embargo, debido a razones políticas históricas, el establecimiento de estas fábricas farmacéuticas privadas no fue fácil. Por ejemplo, los procedimientos de aprobación de empresas de producción de medicamentos pertinentes de mi país estipulan que sólo las personas jurídicas corporativas deben estar calificadas para establecer fábricas farmacéuticas. En este caso, si un individuo quiere montar una fábrica farmacéutica, primero debe "ponerse un sombrero": después de registrarse y crear una empresa, puede invertir en la fábrica farmacéutica a través de esta empresa o simplemente puede utilizar la empresa; nombre de otra fábrica farmacéutica.
El umbral de entrada es de al menos 10 millones de yuanes
“Simplificar los procedimientos de solicitud no significa reducir el umbral”, afirmó la persona responsable del Departamento de Supervisión de Seguridad de la Alimentación Provincial. y la Administración de Medicamentos señaló que dado que la producción de medicamentos está directamente relacionada con la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados por la gente común, las condiciones son extremadamente duras. En general, es absolutamente imposible realizar una inversión inicial de menos de 10 millones. yuan. Se entiende que de acuerdo con las regulaciones de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, todos los fabricantes de productos farmacéuticos del país deben aprobar la certificación GMP antes del 30 de junio de 2004. La provincia de Guangdong exige que las empresas recién establecidas soliciten la certificación GMP de la Oficina de Gestión y Supervisión de Seguridad Laboral de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos dentro de los 30 días posteriores a la obtención de la calificación. En otras palabras, además de superar las instalaciones de hardware y software, las empresas farmacéuticas individuales también tienen que superar el obstáculo financiero, porque para aprobar la certificación GMP, las empresas farmacéuticas deben invertir decenas de millones de yuanes.
Shi Shaobin, presidente de Yangcheng Pharmaceutical, dijo a los periodistas que uno de sus socios gastó 4 millones de yuanes para comprar una empresa y luego invirtió en tecnología de equipos, con un costo total de más de 20 millones de yuanes.
Observación del periodista
Ayudará a estandarizar el orden de la competencia
“Desarrollar y establecer fábricas farmacéuticas”, la industria de producción farmacéutica, que alguna vez fue próspera. , ahora también tiene solidez financiera y puertas abiertas para los particulares. Desde hace algún tiempo el gobierno no tiene una actitud clara sobre si los particulares pueden montar fábricas farmacéuticas. En este campo ha entrado un fuerte capital privado, pero esta vez los procedimientos son bastante engorrosos. Los detalles de implementación aclaran claramente la solicitud para abrir una empresa de fabricación de productos farmacéuticos. Las personas pueden ser personas físicas, lo que sin duda es una buena noticia para cultivar un mercado totalmente competitivo. Se puede decir que es una vía para que el capital privado ingrese a la industria farmacéutica. Esto ha llevado a la entrada de capitales de todas las partes en la industria farmacéutica, lo que contribuye a uniformar el orden del mercado y hacer más completa la competencia en el ámbito de la producción y la circulación.
Entonces, a medida que se unen más y más competidores, con el fin de esforzarse por obtener ganancias limitadas y cultivar la lealtad y la confianza de los consumidores en sus marcas, los operadores continúan compitiendo en inversiones en investigación científica, calidad de productos, etc. No sólo cambiará el patrón "pequeño, disperso y caótico" de la industria farmacéutica de mi país, sino que también ayudará a eliminar los precios artificialmente altos de los medicamentos, para que la gente común pueda tomar medicamentos de alta calidad sin tener que pagar por ellos. precio de la medicina.
Perspectivas de la industria
Afrontar los desafíos con calma
Shi Shaobin, presidente y director general de Guangzhou Yangcheng Pharmaceutical: Las regulaciones de Guangdong que permiten a las personas establecer fábricas farmacéuticas son una novedad paso en el país. Es una práctica que está en línea con los estándares internacionales. Creo que la introducción de esta medida por parte de la provincia de Guangdong ha reducido, hasta cierto punto, el umbral para establecer una fábrica farmacéutica. La industria farmacéutica es una industria emergente, especialmente porque el incidente del SARS ha mejorado la conciencia del pueblo chino sobre la atención médica y la medicina tradicional china ha recuperado su brillo. Por eso, mucha gente se muestra optimista sobre el mercado farmacéutico y viene a "tomar la palma" con miles de tropas. El capital privado también está buscando activamente industrias emergentes que merezcan su inversión para invertir e integrar aún más el capital en el mercado farmacéutico. Como jefe de una empresa estatal, recibiré los desafíos con calma. Sólo cuando haya desafíos habrá competencia. Sólo una competencia sana promoverá la prosperidad y el desarrollo. Un mercado sin desafíos estará atrasado.
Entonces creo que esto es realmente algo bueno en la industria. Sólo hay motivación cuando hay presión. Solíamos decir que convertiríamos a nuestro país en un país farmacéutico importante. Ahora que hay más canales de financiación, creo que nuestro objetivo debería ser convertirnos en un país farmacéutico poderoso.
Creo que hay algunos puntos que deben quedar claros para que las personas inicien una fábrica farmacéutica: 1. Este fenómeno existe desde hace mucho tiempo, pero en el pasado, los individuos primero tenían que registrar una empresa y sólo entonces podían montar una fábrica farmacéutica disfrazada. 2． No se puede hacer sin fondos suficientes. Necesitamos considerar aprobar la certificación GMP y tener nuevos medicamentos. No se puede obtener un nuevo medicamento sin varios millones de yuanes. Por tanto, es imposible que un individuo monte una fábrica farmacéutica sin decenas de millones de dólares.
Tendrá poco impacto en la industria
Mu Yongxin, director general de Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co., Ltd.: Ahora los particulares pueden solicitar la creación de una fábrica farmacéutica. solo un cambio en la forma en que opera el capital, que se refleja en el capital estatal. Sobre la base del capital privado, las condiciones operativas y las restricciones del capital se han relajado, lo cual es una buena noticia para que el país movilice plenamente la competencia del mercado.
En la práctica, abrir una fábrica farmacéutica implica una inversión en tres aspectos principales: equipos de producción y plantas certificadas GMP, productos y tecnologías, y marketing. Las fábricas farmacéuticas que se pueden establecer en nombre propio también se enfrentan a esto. tipo de inversión. Esto seguramente será diferente de las pequeñas inversiones y las pequeñas fábricas farmacéuticas tipo taller anteriores, para no repetir la producción y el desarrollo de bajo nivel anteriores. A medida que el país eleva el umbral de entrada para la industria farmacéutica, las fábricas farmacéuticas individuales sólo registran inversiones en formas individuales. Sus modelos operativos siguen siendo inseparables de la competencia orientada al mercado. Los estándares de la industria farmacéutica no se modificarán. En vista de esto, creo que es poco probable que la introducción de directrices para que los individuos soliciten empleo en las compañías farmacéuticas tenga un fuerte impacto en el desarrollo de toda la industria.
No dirija una fábrica farmacéutica si no es lo suficientemente fuerte
Sra. Zheng, gerente del departamento de negocios externos de una empresa con financiación extranjera: Aunque la mayoría de las empresas con financiación extranjera. implementar producción localizada, su gestión de producción siempre ha sido La gestión de talento localizado aún no se ha implementado porque implica problemas de responsabilidad y riesgo en la gestión de producción. Los medicamentos son bienes de consumo especiales que están relacionados con la seguridad de la vida de las personas. Las empresas con financiación extranjera producen a nivel transnacional y participan en la competencia del mercado global. Los códigos de conducta que respetan están más estandarizados que las fábricas nacionales. Del hecho de que invierten más en investigación y desarrollo de productos que las empresas farmacéuticas nacionales, podemos ver que las empresas extranjeras. Las empresas farmacéuticas financiadas son meticulosas y cautelosas a la hora de controlar la producción de medicamentos.
Para una fábrica farmacéutica individual, si la inversión de capital es sólo de pequeña escala, ¿qué tan segura es la producción de medicamentos? Esto implica la responsabilidad de la gestión de la producción de las empresas farmacéuticas y también es un tema que requiere tiempo para explorar.
Sugiero que los operadores que planean establecer una fábrica farmacéutica por sí mismos no se apresuren demasiado en este asunto y deben observar y aprender de muchas partes antes de involucrarse en esta industria.