¿Qué documentos se necesitan para vender medicamentos?
De acuerdo con lo establecido en la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir un negocio farmacéutico se deben cumplir las siguientes condiciones: (1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley (2); ) Tener operaciones comerciales que sean adecuadas para los medicamentos que operan, locales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente higiénico; (3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos que operan. calidad de los medicamentos que operan.
Al solicitar la apertura de una farmacia, debe presentar una solicitud ante la agencia reguladora de medicamentos municipal local o la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma, o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. La agencia reguladora de medicamentos que acepta la solicitud, dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud, realizará un examen de acuerdo con las disposiciones del departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado, teniendo en cuenta la población residente local, la región. , las condiciones del tráfico y las necesidades reales, y tomar una decisión sobre si está de acuerdo con el establecimiento.
Una vez que el solicitante complete la preparación de la empresa propuesta, debe solicitar la aceptación a la agencia de aprobación original. La agencia de aprobación original organizará la inspección de aceptación de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la solicitud; si se cumplen las condiciones, se emitirá una Licencia Comercial de Medicamentos; El solicitante deberá acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse conforme a la ley con la "Licencia de Negocio de Medicamentos".
Materiales específicos de solicitud a presentar:
1. El original y fotocopia de los certificados académicos y hoja de vida del representante legal de la empresa solicitante, del responsable de la empresa, y el director de calidad;
2. Original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico;
3. Alcance propuesto del negocio de medicamentos;
4. , equipos, instalaciones de almacenamiento y entorno sanitario circundante, etc.
Una vez que el patrocinador obtenga el documento de aprobación que acepta la preparación y complete la preparación, deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración de Medicamentos y Alimentos de la Región Autónoma y presentar los siguientes materiales:
1. Formulario de solicitud de licencia de negocio de medicamentos;
2. Documento de aprobación de la empresa propuesta emitido por el departamento de administración industrial y comercial
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4. Ubicación del negocio, plano del almacén y certificado de propiedad o derecho de uso de la vivienda.
5. Certificado de calificación y carta de nombramiento de técnicos farmacéuticos que hayan sido calificados de acuerdo con el ley;
6. Propuesta de documentos de gestión de calidad empresarial y catálogo de instalaciones y equipos de almacenamiento.