Red de conocimientos sobre prescripción popular - Como perder peso - Clasificación de registro de medicamentos químicos

Clasificación de registro de medicamentos químicos

Se han ajustado las categorías de clasificación de registro de medicamentos químicos. La nueva clasificación de registro de medicamentos químicos*** se divide en 5 categorías, de la siguiente manera:

Categoría 1: Innovaciones que tienen. No se ha lanzado la medicina nacional o en el extranjero. Se refiere a medicamentos que contienen nuevos compuestos con estructuras claras, efectos farmacológicos y valor clínico.

Categoría 2: Medicamentos nuevos mejorados que no se han comercializado ni en el país ni en el extranjero. Se refiere a medicamentos cuya estructura, forma farmacéutica, proceso de prescripción, vía de administración, indicaciones, etc. están optimizados en base a ingredientes activos conocidos y que tienen ventajas clínicas obvias.

Categoría 3: Los solicitantes nacionales copian medicamentos que se comercializan en el extranjero pero son medicamentos originales que no se comercializan en el país. Dichos medicamentos deben ser de la misma calidad y eficacia que los medicamentos originales.

Los medicamentos originales se refieren a los primeros medicamentos aprobados para su comercialización en el país y en el extranjero, y cuentan con datos completos y suficientes de seguridad y eficacia como base para la comercialización.

Categoría 4: Los solicitantes nacionales imitan medicamentos que han sido comercializados en el país como medicamentos originales en investigación. Dichos medicamentos deben ser de la misma calidad y eficacia que los medicamentos originales.

Categoría 5: Los medicamentos comercializados en el extranjero aplican para comercialización nacional.